米国食品医薬品局（FDA）は2026年11月9日、オゼンピックやゼップバウンドなどのGLP-1受容体作動薬について、失明につながるおそれのある稀な眼疾患のリスクに関する警告表示をすべての製薬企業に義務付けると発表した。
対象となる疾患は、非動脈性前部虚血性視神経症（NAION）と呼ばれる。視神経への血流低下によって引き起こされ、突然の痛みのない視力低下や永久的な視覚障害をもたらすことがあると、CBSニュースなどが報じた。
規制当局による審査は、セマグルチドとNAIONとの関連性を示した2024年の医学論文がきっかけとなった。この研究を受け、FDAは市販後報告や観察研究の包括的な評価を実施した。
ノボノルディスクのリズ・スクルブコワ氏は、インデペンデント紙の取材に対し、次のように述べている。
ノボノルディスクの担当者はまた、患者の安全は同社の最優先事項であり、引き続き薬剤の安全性のモニタリング、新たな研究の検証、世界中の保健当局との連携を行っていくと述べた。
一方、イーライリリーの広報担当者はCNNに対し、FDAの安全性通信はGLP-1受容体作動薬全般を対象としており、同社製品に特有の所見を示すものではないと指摘した上で、「慎重に評価し、FDAに速やかに回答する」と述べた。さらに、患者の安全は同社の最優先事項であり、眼科的事象に関するデータを含め、利用可能なすべてのデータを引き続き検討していくと電子メールで表明している。
米国では近年、およそ2,800万人のアメリカ人がGLP-1薬を使用しているとされる中、オゼンピック、ウェゴビー、ゼップバウンド、マンジャロなどの使用による視力障害をめぐり、製薬企業に対する訴訟が相次いで提起されている。数千件の訴訟が州裁判所や連邦裁判所に提起されており、少なくとも4,000件の訴訟がまとめられている。
ギル氏は、今回の警告表示の義務化について、公衆衛生の意識向上にとって適切であるとの認識を示した。
また、同論文の共著者である神経眼科医のジョセフ・リッツォ氏は、CBSニュースの取材に対して次のように語っている。
リッツォ氏は、NAIONによる視力低下は不可逆的であり、患者が薬の服用を中止したとしても進行し悪化する傾向があると指摘し、片目で軽い視力低下が生じた後、もう片方の目が重度になる可能性があると言及した。
FDAは、医療従事者や患者に対し、片眼の急激な視力低下、視野の欠損、色覚異常などの症状が現れた場合は直ちに眼科専門医を受診するよう求めている。また、NAIONを発症した患者については、治療の継続による利益がリスクを明らかに上回らない限り、GLP-1製剤の中止を考慮するよう勧告している。