韓国アストラジェネカは、インピンジ（成分ダバルマブ）が手術が不可能な局所進行性または転移性胆道がんおよび手術または局所治療が不可能な進行性肝細胞性がんの一次治療に1日から健康保険給与適用されると3日明らかにした。
胆道がんと肝がんは遠隔転移段階で５年生存率がそれぞれ４．１％と３．５％で予後が悪いがんだ。特に胆道がんは10年余りの標準治療オプションが抗がん化学療法（ジェムシタビン-シスプラチン併用療法）で変化がなく、肝細胞がんは多数の患者が保有する慢性肝炎や肝硬変症で肝機能が低下しており、治療に制限があった。
このような状況では、胆道がんでのインピンジ-ジェムシタビン/シスプラチン併用療法と肝細胞性がんでのインピンジ-イミュード併用療法(STRIDE療法)の給与が認められ、患者に早期に米国国立総合がんネットワーク(NCCN)勧告による標準治療へのアクセス機会を提供する。
インピンジーは、手術が不可能な局所進行性または転移性胆道癌患者の一次治療として、ジェムシタビンおよびシスプラチンとの併用療法に健康保険給与が適用された。インピンジーは、胆道癌患者で1500mgを化学療法と併用して3週間間隔で投与した後、1500mg単独療法を4週間隔で投与する。
グローバル三相臨床試験TOPAZ-1で進行性胆道がん患者を対象とした最長期間の追跡観察（中央値41.3ヶ月）の結果、インピンジ-ゲムシタビン/シスプラチン併用療法の3年時点全体生存率は14.6％で化学抗がん療法を投与された患者群の6。
また、インピンジーは手術または局所治療が不可能な進行性肝細胞性がん患者の一次治療としてイミュード（成分トレメリムマブ）との併用療法に健康保険給与が適用された。肝細胞癌患者では、1500mgのインピンジーを1回目の1日目にイムド300mgと併用して投与し、その後1500mgのインピンジー単独療法を4週間間隔で投与する。
グローバル3相臨床試験HIMALAYA研究により、肝細胞がんの一次治療として、STRIDE療法のソラフェニブ単独療法に対する生存改善を確認した。研究5年時点でSTRIDE療法投与群の全体生存率は約19.6％で、5人中1人が生存したことを確認した。これはソラフェニブ単独療法の９．４％に比べ２倍以上高い結果だ。
これらの研究で確認された有効性に基づいて、NCCNはインピンジ-ジェムシタビン/シスプラチン併用療法を転移性胆道がん一次嗜好療法（Preferred Regimen）として勧告し（Category 1）、肝細胞がんガイドラインではSTRIDE療法を一次全身治療剤として勧告します。
サムスンソウル病院の血液腫瘍内科ホン・ジョンヨン教授は「STRIDE療法はHIMALAYA研究を通じて5年生存可能性を確認し、切除不可能な肝細胞がん治療で新たな基準を提示した。併用療法はTOPAZ-1臨床研究を通じて進行性胆道がん患者対象研究のうち、最長追跡観察期間のデータとして長期生存データを確認した。
韓国アストラジェネカ抗がん剤事業部イ・ヒョンジュ専務は「胆道がんと肝細胞がんは早期診断が難しく多くの患者が既に進行された段階で発見される疾患で、1次治療段階で選択可能なオプションが制限的だった代表的ながんである。大切に考えるとし「韓国アストラジェネカは今後も患者中心の革新を通じて国内がん治療環境の発展に持続的に貢献していく」と強調した。
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