FDA、抗がん剤に関するスンシオン氏の主張に異議を申し立てる

連邦保健当局は、バイオテクノロジーの億万長者パトリック・スンシオン氏の誤解を招く発言について警告を投稿した。同氏は最近、ポッドキャストのリスナーに対し、自社の膀胱がん治療薬は他の種類のがんの治療、治癒、さらには予防に効果があるかもしれないと語った。火曜日の食品医薬品局からの警告書は、イミュニティバイオ社の主力製品であるアンクティバを宣伝するテレビ広告とポッドキャストエピソードに問題を提起している。 AP 報告します。カリフォルニアに本拠を置くこの製薬会社は、スンシオン氏によって買収されたいくつかのバイオテクノロジー企業のうちの 1 つである。 ロサンゼルス・タイムズ。

アンクティバは、2024年に治療が難しい膀胱がん患者向けにFDAによって承認された。 ImmunityBio は、肺がんや膵臓がんなど、他の多くの疾患へのこの薬の使用を拡大するために FDA の承認を得るために取り組んできました。スンシオン氏の発言は、1月の番組で行われた。 ショーン・スパイサー・ショー 「FDA は命を救うがん治療を阻止しているのか?」と題されたポッドキャストインタビュー中のある時点で、スンシオン氏は自社の薬剤について「がんを治療できる最も重要な分子」と述べた。数分後、同社の会長兼最高医療責任者であるスン・シオン氏は、この薬は膀胱がんに対して承認されているが、「実際にはすべてのがんを治療できる」と述べた。さらに後になって、彼は「放射線に被曝した場合にがんを予防する治療法がある。それがアンクティバだ」と語った。

FDA規制当局は、この声明は医薬品について「誤解を招く印象を与える」ため、連邦医薬品販売規則に違反していると述べた。規制当局は、このポッドキャストには、尿路感染症、痛み、悪寒、発熱などの薬のリスクや副作用に関する情報が一切含まれていなかったと指摘した。法律の下では、医薬品の宣伝には、医薬品のリスクと利点についてバランスのとれた見方をすることが求められています。 CEOのリチャード・アドコックに宛てたFDAの警告は、アンクティバのテレビ広告についても同様の懸念を引き起こしている。広告とポッドキャストの両方で同社の薬を「がんワクチン」と呼んでいるが、FDAはこれは誤りだと主張した。この書簡は同社に対し、問題を修正するために15日間の猶予を与えている。火曜日の午後までに、ポッドキャストへのリンクがImmunityBioのWebサイトから削除された。 ImmunityBioの広報担当者は電子メールで、同社は「提起された問題に対処するために当局と協力する」つもりだと述べた。