有効成分クラスコテロンの摂取により、プラセボと比較して毛髪が 168 ～ 539 パーセント増加しました。これは、アイルランドの製薬会社コスモ・ファーマシューティカルズ社が米国と欧州から約1,500人の男性参加者を対象に発表した第3相研究の結果である。研究著者らは「発毛における臨床的に意義のある大幅な改善」について述べています。第 3 相試験は、医薬品の承認申請前の臨床試験の最終段階です。
「Die Presse」は、ウィーン医科大学の臨床薬理学者マルクス・ツァイトリンガー氏とともに、有効成分クラスコテロンに関する最も重要な疑問に答えます。
「この質問に答えるには、脱毛症、つまり遺伝性脱毛症の背後にあるものを理解する必要があります」とツァイトリンガー氏は言う。 「脱毛症は、毛包がアンドロゲン、つまりテストステロンなどの男性ホルモンに対して過敏になった場合に発生しますが、まれにアンドロゲンレベルが非常に高い場合にも発生します。」
ここで有効成分クラスコテロンが登場し、溶液またはクリームとして塗布されます。皮膚のアンドロゲン受容体をブロックします。これにより皮脂の分泌が減少し、炎症が抑制されると考えられています。後者の効果は、毛包がますます小さくなる原因となるため、特に重要です。 「その後、卵胞はゆっくりと死んでいくため、何も成長しません」とツァイトリンガー氏は言う。 「このプロセスは最終段階で元に戻すことはできません。」
マルクス・ツァイトリンガー氏、ウィーン医科大学の臨床薬理学者。スタニスラフ小菊
これは、角質化と収縮のプロセスを遅らせたり止めたりするには、脱毛が進行しすぎる前にクラスコテロンを適用する必要があることも意味します。 「鏡のように滑らかなハゲ頭なら、間違いなく手遅れです」とツァイトリンガー氏は言う。 「最も強い効果が期待できるのは頭皮の移行領域で、毛包がまだ完全に消えていない領域です。」
最初の効果、つまり皮脂生成の減少のため、クラスコテロンは、Winlevi という商品名のクリームとして、ニキビの治療にすでに使用されています。この薬は昨年 10 月に欧州医薬品庁 EMA によって承認され、米国では 2020 年に承認されました。オンラインで入手できます。開発中に、一種の副作用として、より強力な発毛が多くの被験者で認められたため、その後、有効成分がニキビに対して使用される場合よりも5倍高い用量で脱毛に対してテストされたのです。
上記第 3 相試験では副作用については言及されていません。しかし、座瘡の薬を服用する人では、局所的な炎症、ホルモンバランスの変化、いわゆる高カリウム血症が報告されています。高カリウム血症は、血液中のカリウム濃度が高すぎる電解質障害です。レベルが非常に高い場合、不整脈が発生する可能性があります。 「これらの副作用が低用量で発生する場合、高用量でも発生すると想定できます」とツァイトリンガー氏は言う。 「いずれにせよ、副作用のない薬など存在しません。そうすれば主な効果がなくなるからです。」
主な効果については、「クラスコテローネを使って確実にビジネスを作ることができたとしても、クラスコテローネは私にとって状況を一変させるものでも奇跡の治療法でもありません」とツァイトリンガー氏は言う。製薬会社の発表には絶対的な数値は含まれておらず、パーセンテージのみが含まれており、これらは多くの場合あまり意味がありません。理由: たとえば、ごく少数の毛が 100% 増加しても、大きな視覚効果がある必要はありません。 2本の髪の毛が4本になったとしても、それはまだ大したことではありません。
説明すると、この研究には 2 つのエンドポイントがありました。1 平方センチメートルあたりの毛髪の増加です。有効成分の摂取による発毛の主観的（自分自身による）および客観的（専門家による）の評価。毛髪の成長がほぼ 500% 増加した被験者では、主観的および客観的評価でも大幅な改善が認められました。ただし、約 170 パーセントの増加はほとんどありません。 「それは疑わしい。170% の増加でも実際にははっきりと見えるはずだから」とツァイトリンガー氏は言う。 「これは絶対的な影響が小さいことを示唆している。状況が違っていたら、同社はおそらくもっと多くの数字を公表していたであろう。」
被験者はこの溶液を 1 日 2 回、約 6 か月間にわたって塗布しました。承認が得られた場合、この頻度、つまり 1 日 2 回も予想されます。さらに、その薬は一生飲み続けなければなりません。なぜなら、使用をやめると効果がなくなってしまうからです。遺伝性の脱毛症は治りません。
ツァイトリンガー氏は、2026 年中にはそうなると考えている。同氏は当初、今後数か月以内にさらなる研究の詳細が発表され、その後 EMA への承認申請が行われると予想している。これまでに観察されたプラスの効果と比較的少ない副作用を考慮すると、承認される可能性が高いです。
少なからず。抗ニキビ薬Winleviの60グラムチューブは約550ユーロで入手可能です。ツァイトリンガー氏は、脱毛治療薬にはおそらく少なくともそれくらいの費用がかかるだろうと考えている。したがって、月額数百ユーロの支払いが期待できます。
二。高血圧に対しても使用され、血行を促進する効果のあるミノキシジル溶液。頭皮にも直接塗布します。
有効成分フィナステリドは前立腺肥大にも使用され、錠剤として服用されます。この有効成分は、テストステロンからより強力なジヒドロテストステロン (DHT) への変換をブロックし、発毛を促進する (そして前立腺を縮小させる) と言われています。副作用には勃起不全などがあります。
これら 2 つの薬はウィンレビよりも大幅に安価です。特にフィナステリドは、脱毛以外の適応症ではあるものの、月額数ユーロで入手できるため、多くの男性が服用しています。ウィンレビを入手して非常に高用量で塗布すれば、おそらくある程度の効果はあるでしょうが、費用対効果の点でミノキシジルやフィナステリドに匹敵することはできません。
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