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しかし、研究者らは、出現したいくつかのシグナル（例えば、ゾニサミドの場合）、つまり薬剤と意図しない副作用との関連の可能性を継続的に監視することが重要になるだろうと述べている。
抗てんかん薬は、てんかん、双極性障害、片頭痛予防などの病気のために、出産適齢期の女性の間で一般的に使用され、ますます使用されています。てんかんのある女性は、発作が制御されていないと母子両方に危険をもたらすため、妊娠中もこれらを摂取し続けることをお勧めします。
しかし、妊娠中のバルプロ酸の使用は小児の神経発達障害と関連しているが、他の抗てんかん薬に関する情報は限られている。
このギャップに対処するために、研究者らは、2000年から2021年までの米国の2つの大規模公的保険および商業保険データベースから、てんかんと診断された妊娠の保険金請求データを分析した。
彼らは、妊娠後半期に少なくとも1つの抗てんかん薬に曝露された14,993人の子供と、曝露を受けなかった8,887人の子供を比較した。このうち、5,505人は出生後少なくとも5年間追跡され、2,516人は少なくとも8年間追跡された。
母親の年齢、民族、精神的健康、薬物使用、その他の薬物使用、基礎疾患などの潜在的に影響を与える要因も考慮されました。
バルプロ酸とゾニサミドはいくつかの神経発達障害との関連を示しましたが、レベチラセタムとフェニトインは研究結果のいずれのリスク増加とも関連していませんでした。
他のいくつかの薬物も知的障害のリスク増加と関連していました。ただし、著者らは、これらの推定値は小さな数字に基づいているため、慎重に解釈する必要があると指摘しています。
カルバマゼピンとオキシカルバゼピンも、ADHD と行動障害のリスクがわずかに増加することを示しました。
これは観察研究であるため、原因と結果について最終的な結論を引き出すことはできず、著者らは、保険金請求データへの依存や、根底にあるてんかんの種類や重症度などのその他の測定されていない要因の潜在的な影響など、いくつかの限界を指摘しています。
しかし、子供に関連する被保険妊婦に関する 2 つの大規模な全国データベースを使用することで、結果の一般化可能性が高まり、個々の抗てんかん薬に関連する特定の神経発達障害のリスクを評価できるようになりました。追加の分析後も結果は一致しており、結果が堅牢であることを示唆しています。
そのため、研究者らは「我々の研究は、出生前バルプロ酸曝露に伴う神経発達障害の重大なリスクを裏付けており、妊娠中のゾニサミドの安全性をさらに評価する必要性を示唆している」と結論づけている。
「新しい抗てんかん薬と、明らかになったいくつかの潜在的な兆候（すなわち、カルバマゼピンおよびオキシカルバゼピン曝露後のADHDおよび行動障害のリスクの中程度の増加、およびいくつかの抗てんかん薬と知的障害との関連）の継続的なモニタリングが重要になるだろう」と研究者らは付け加えた。
出版物の詳細
出生前抗てんかん薬曝露と小児における神経発達障害のリスク：集団ベースのコホート研究、 BMJ （2026年）。 DOI: 10.1136/bmj-2025-085725
引用: 保険請求データ研究が妊娠中のてんかん治療薬と発達リスクを結び付ける (2026 年 3 月 11 日) (2026 年 3 月 11 日取得)
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