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2025-04-02 09:59:00
最近、GKV Spitzenverbandは、報告期間01.09.2020から31.12.2024のセクション33A(6)SGB Vに従って、デジタルヘルスアプリケーションの供給(DIGAレポート)の使用と開発に関する第4レポートを提出しました。デジタル法2024では、メーカー協会は今年からGKVトップアソシエーションのDIGAレポートに対する声明を受け取りました。
このレポートの印象の下で、SVDGVはまず、ドイツの年金現実における成功モデルDIGAの役割を分類したいと考えています。
ディガのサクセスストーリー
DIGAはこの国の供給環境に固く確立しており、DIGA市場は持続可能に成長し続けています。これは、ドイツのほぼ100万人の人々からも明らかです。結局のところ、ドイツは世界中で先駆的な役割を担っており、DIGAは「ドイツで作られたイノベーション」として、現在は他の多くの国のロールモデルとなっています。
「GKVトップアソシエーションの現在のDIGAレポートは、この印象的なサクセスストーリーを一貫して無視しているだけでなく、事実に中立な結果の要約の主張を満たしていません」とSVDGVの理事会メンバーであるHenrik Emmertは説明します。
factチェックにおけるGKVトップアソシエーションの4つの主張
GKVリーダーシップ協会の現在のDIGAレポートには、技術的に間違っているか、誤解を招くことが不完全な繰り返しの声明があります。 SVDGVは、事実に基づいた客観性と該当する法的状況に照らして、これらの4つの主張を分類したいと考えています。
1。arbitrar性の代わりに最大量
GKV-SVのDIGAレポートは、メーカーがDIGAの価格を(最初の年)「定義」できると言われるいくつかの場所で物語を維持しています。
DIGAディレクトリに含める1日目から、セクション134(5)文3 No. 2 SGB Vに従って最大額が適用され、その計算はセクション134(4)および5 SGB Vに従ってフレームワーク契約で規制されています。
交渉。
2。資金調達の代わりにパフォーマンス報酬
価格設定に関連して、GKV-SVのDIGAレポートは、初年度のSHIによる「製造業者の直接的なスタートアップ資金」について語っています。
製造業者が、法的に定義されたSHIのサービスに対する法的に正当な報酬を受け取っているのは事実です。製造業者は以前、研究や認証など、DIGAの開発にかなり投資してきました。したがって、立法者および規制当局の側面の着実に増加している要件を満たす必要があります。具体的には、過去2年間にDIGAに15を超える法的変更がありました。さらに、必須のISO認定、データ保護とデータセキュリティの分野に2つの認定があり、たとえば電子患者ファイル(EPA)に接続するための相互運用性に関するその他の要件があります。これは、DIGAが供給に使用され、法的に期限のあるサービス報酬を受け取る前に、メーカーがすでに大幅な前払いを行っていることを意味します。
3。年と証拠
テスト年を見ると、DIGAレポートは、証拠の証拠がないと、未確認のDIGAが証拠の証拠がなければ供給に入るという誤解を招く印象を与えます。この仮定は、GKV-SVのDIGAレポート全体を実行する一般的な証拠の信用の一部です。
系統的データ評価の一環として、DIGAディレクトリに予備的な包含を申請する際に、製造業者が肯定的なケア効果に明確に言及する必要があることは事実です。初年度、臨床研究のゴールドスタンダードと見なされるランダム化制御研究(RCT)は、ほとんど例外なく実施されました。
4。治療の治療と自由
GKV-SVのDIGA報告書は、DIGAメーカーが「疑わしい協力」と「攻撃的なマーケティング」を非難し、DIGA規制の医学的必要性、特に医療規制なしで保険者自身が健康保険会社から申請する場合、特に疑問を呈しています。
立法者が、医療規制を必要とせずに、DIGAへの低領域アクセスを意図的に作成したことは事実です。決定的な要因は、安全保険会社が利益をチェックする責任を負っているため、安全な診断(適応症)です。このようにして、DIGAレポートは、患者の治療の必要性を無視しています。内部と医療の自由:内部とセラピスト:内部。
「第4回DIGAの報告書が、DIGAの供給の事実中立的なプレゼンテーションの主張を提供する機会を再び逃したことは残念です」とSVDGVの責任者であるアンナ・ハースは説明します。これらの重大な欠陥を考慮して、SVDGVは、将来のGKVトップアソシエーションが、セクション33A(6)SGB Vに従って法的任務に報告書を制限すること、またはDIGAレポートの作成を中立団体に依頼することを刺激します。
詳細情報
DIGAレポートで詳細なステートメントを見つけることができます ここ。
デジタルヘルスケアのトップアソシエーションの完全なDIGAレポートは ここ 利用可能。
出典:デジタルヘルスケアのトップアソシエーション
#GKVSVのDIGAレポート2024でのSVDGV批判年金の現実を4回過ぎた