2026年1月には、初期段階の標的療法、ランダム化化学療法試験、トランスレーショナルバイオマーカー研究、免疫腫瘍学のメカニズム、周術期のリスク評価、外科手術の品質指標、医薬化学のイノベーションに及ぶ、膵臓がんにおける臨床的および生物学的に意味のある一連の濃密な進歩がもたらされた。
これらの最新情報を通じて、KRAS および DNA 修復経路の分子標的化から、免疫抵抗性メカニズム、周術期合併症の層別化、および転移性疾患の予後サブグループの精緻化に至るまで、PDAC の連続体全体に沿った進歩が観察されました。これらの研究は共に、腫瘍学で最も困難な悪性腫瘍の 1 つにおける治療開発、患者層別化、転帰評価における漸進的かつ有意義な進歩を反映しています。
フェーズ I INCB161734-101 試験の最新情報
第 I 相 INCB161734-101 試験 (NCT06179160) の初期臨床データ、 2026 ASCO 消化器がんシンポジウム (ASCO GI 2026) は、進行性膵管腺癌患者に単剤療法として、および標準治療の化学療法と組み合わせて投与される、選択的経口 KRASG12D 阻害剤である INCB161734 を評価しています。 INCB161734 1200 mg 1 日 1 回の単剤療法で治療された患者では、治療により管理可能な安全性プロファイルと抗腫瘍活性の証拠が実証されました。
報告された結果は次のとおりです。
- 疾病制御率: 評価可能な患者の 78%
- 客観的回答率: 37%、データカットオフ時にいくつかの回答が継続中
- 持続性: 一部の患者では治療期間が 1 年を超えます
- 安全性: 治療関連の有害事象による治療中止は 3% で発生し、主に低悪性度の胃腸イベントでしたが、通常、最初のサイクル後に改善されました。
- 併用療法: INCB161734 は、化学療法の用量強度を損なうことなく、ゲムシタビンと nab-パクリタキセルまたは修飾型 FOLFIRINOX の併用で良好な忍容性を示しました。
全体として、これらのデータは、膵臓がんにおける INCB161734 の継続的な臨床開発を裏付けています。
ISGPS が膵臓切除後の死亡率を再定義する
膵切除術後死亡率（PPM）は、直接的または間接的に外科的合併症に起因し、根本原因分析を通じて遡及的に関連付けられた膵切除後 90 日以内の死亡として定義されます。 ISGPS 分類は、次のような異なるメカニズムを反映しています。
- PPM 1: 血管損傷 / 技術的な複雑さに関連した死亡率 (15 ～ 30%)
- PPM 2: 膵切除術特有の合併症関連死亡、主に二次的な全身性悪化を伴う術後膵瘻（POPF）（45～65%）
- PPM 3: 心肺または脳血管による死亡 (10 ～ 25%)
要点: このフレームワークは、(タイミングのみではなく) 死亡率を因果関係に固定することにより、膵臓切除後の潜在的に予防可能な死亡を減らすための、より有意義な品質評価、ベンチマーク、および的を絞った戦略をサポートします。
フェーズ II TCOG T5217 試験の最新情報
ランダム化第 II 相 TCOG T5217 試験の結果は、 ヨーロッパ癌ジャーナル 2026年1月11日、局所進行切除不能または転移性膵管腺癌患者の第一選択療法として、SLOGと改変FOLFIRINOX（mFOLFIRINOX）を比較した。
2 つのレジメン間に統計的に有意な差は観察されませんでした。無増悪生存期間中央値は、SLOG群で7.5か月、mFOLFIRINOX群で6.5か月（HR 1.03; p = 0.88）、全生存期間中央値はそれぞれ12.9か月対12.1か月（HR 1.04; p = 0.83）でした。
主な調査結果は次のとおりです。
- 客観的奏効率: SLOG で 38.5%、mFOLFIRINOX で 26.6%、有意差なし
- 安全性: グレード 3 ～ 4 の好中球減少症は mFOLFIRINOX でより頻繁に発生しましたが (53.1% 対 15.4%)、SLOG は選択された非血液毒性のより高い率と関連していました。
- 探索的バイオマーカー: 相同組換え欠損症 (HRD) が患者の 12.9% で特定され、両治療群での PFS および OS の改善と関連していた
全体として、TCOG T5217 は、進行性 PDAC において SLOG と mFOLFIRINOX の間で同様の有効性を示し、HRD の予後関連性について明確な毒性プロファイルと支持証拠を示しています。
TIMP-1はPDACにおけるNK細胞の抑制を促進する
に掲載 セルレポート医学 (2026 年 1 月 20 日)、このオープンアクセス研究は、ヒトの癌全体にわたる免疫抑制の主要な要因として癌免疫指示分泌シグネチャー (CISS) を特定し、特に膵管腺癌 (PDAC) に関連することを特定した包括的な複合解析を報告しています。
著者らは、統合された単核およびバルクトランスクリプトミクス、プロテオミクス、機能アッセイ、および臨床データセットを使用して、CISSが膵炎および前癌状態の早期に発生し、腫瘍の進行とともに増強し、攻撃的な基底様PDACでピークに達することを示した。このシグネチャは、PDAC 細胞を介したナチュラルキラー (NK) 細胞機能の抑制の原因となる TIMP-1 によって量的に支配されています。
主な調査結果は次のとおりです。
- CISS/TIMP-1 発現の高さは、複数のがん種にわたる生存率の低下と相関する
- TIMP-1はCD74シグナル伝達を介してNK細胞の細胞毒性を抑制し、IL-2応答とmTOR活性を損なう
- TIMP-1/CISS は高リスクの基底様 PDAC サブグループを特定します
- トラメチニブ + ニンテダニブの併用療法は、前臨床 PDAC モデルで TIMP-1/CISS を抑制し、NK 細胞活性を回復します
要点: この研究は、TIMP-1 が支配的な CISS を、腫瘍主導型免疫抑制の初期かつ実行可能なメカニズムとして定義し、PDAC やその他の悪性度の高いがんにおいて TIMP-1/CISS 軸を標的とするための強力な生物学的および翻訳的理論的根拠を提供します。
NEOLAP トライアルのアップデート
2026年にESMO Gastrointestinal Oncology誌に発表された第II相NEOLAP試験（AIO-PAK-0113）のトランスレーショナルバイオマーカー解析では、多剤導入化学療法で治療された局所進行性非転移性膵管腺癌患者の予後予測バイオマーカーとして成長分化因子15（GDF-15）が評価された。
ベースラインの循環 GDF-15 が低い（≤0.8 ng/ml）と、全生存期間が長く（21.9 対 12.7 か月）、二次 R0 切除率が高い（36.5% 対 13.9%）と関連していました。導入化学療法中に循環 GDF-15 レベルが増加しましたが、プラチナベースのレジメンではより顕著でした。しかし、これらの変化は治療反応や切除状態とは関連していませんでした。
全体として、NEOLAP は、ベースライン GDF-15 が局所 PDAC におけるリスク層別化と手術結果の関連性の臨床的に関連するマーカーであると特定し、今後の試験でのさらなる評価を裏付けています。
RAD51–BRCA2 阻害により PDAC がオラパリブに対して感受性が高まる
に掲載 ACS 医薬化学レター (2026 年 1 月 26 日)、この医薬化学研究は、膵臓がんにおける相同組換え欠損を薬理学的に誘導し、PARP 阻害により合成致死性を高めるための、RAD51-BRCA2 タンパク質間相互作用を標的とした新しい小分子シリーズの開発を報告しています。
このシリーズから、化合物 19 は、2D 培養物と 3D スフェロイドの両方を含む BRCA2 機能性膵臓がんモデルにおいて、RAD51 と BRCA2 の結合を破壊し、相同組換えを抑制し、オラパリブと相乗作用する主要阻害剤として出現しました。
主な調査結果は次のとおりです。
- RAD51-BRCA2相互作用の阻害とRAD51病巣形成の減少
- 19/オラパリブの組み合わせによる DNA 損傷とアポトーシスの増強
- 試験条件下では正常膵上皮細胞に重大な細胞毒性は見られない
要点：この研究は、RAD51-BRCA2相互作用の薬理学的破壊が相同組換え欠損症（BRCAness）を機能的に誘導し、膵臓がん細胞をPARP阻害剤に対して感受性にすることができるという概念の証明を提供し、化合物19をPDACにおけるさらなる最適化および組み合わせ戦略のための貴重なツール化合物として位置づけている。
ツインピーク研究
2026年1月にOncoDailyのTrial Updateとして報告された、進行中のTWINPEAK試験（NCT05482893）の初期臨床データでは、CLDN18.2陽性転移性膵管腺癌の第一選択療法として、抗CLDN18.2/CD47二重特異性抗体であるスペバタミグとゲムシタビンおよびナブパクリタキセルの併用を評価している。
スペバタミグ 2 mg/kg を毎週投与したコホート (n=15) では、疾患制御率は 93%、客観的奏効率は 40%、PFS 中央値は 7.3 か月、OS 中央値は 13.2 か月 (成熟期) でした。この用量レベルでは、サイトカイン放出症候群、グレード 3 以上の貧血、好中球減少症、血小板減少症、グレード 3 以上の吐き気や嘔吐はなく、治療の忍容性は良好でした。
反応は CLDN18.2 発現レベル 10% 以上で観察され、発現スコアと反応の間に明らかな相関はありませんでした。全体として、これらのデータは、転移性第一選択の PDAC における標準化学療法と組み合わせたスペバタミグの継続的な評価を裏付ける初期の臨床概念実証を提供します。
PREOPANC-2 における周術期治療中の血栓塞栓性イベント
に掲載されました 臨床腫瘍学ジャーナル 2026年1月29日に発表された第III相PREOPANC-2試験からのこの分析は、周術期治療を受けている切除可能および境界線切除可能膵管腺がん患者における静脈血栓塞栓症（VTE）の発生率と予後への影響を評価するものである。
325 人の患者のうち、VTE は無作為割り当てから 12 か月以内に 28 人の患者 (9%) に発生し、その内訳は術前に 9 件 (3%)、術後に 19 件 (8%) でした。ほとんどのイベントは症候性でした (54%)。術後 VTE は、FOLFIRINOX 群よりも化学放射線療法群でより頻繁に発生しました (12% vs 3%、P = 0.02)。ただし、12 か月の累積発生率は群間で有意な差はありませんでした (11% vs 6%、P = 0.06)。化学放射線療法群の患者2名が肺塞栓症で死亡した。重要なことに、VTE は独立して全生存期間の悪化と関連していました (調整後の経時変化 HR 2.13、P = 0.002)。
要点：PREOPANC-2では、（境界線の）切除可能PDACの周術期治療を受けている患者10人に1人近くが血栓塞栓性イベントに罹患し、生存率の大幅な低下と関連しており、標準化されたVTE報告と術前補助療法中の血栓予防のさらなる評価の必要性が強調された。
肺のみの転移性膵臓がん
単一学術センターを対象とした遡及的研究が、 ヨーロッパ癌ジャーナル 2026年に転移性膵管腺癌患者1012人を分析した。肺のみの転移は 109 人の患者 (11%) に存在し、明確なサブグループを定義しました。他の転移パターンと比較して、肺のみの患者は女性であることが多く、転移診断時の年齢が高く、同時転移を示す可能性が低かった。
全生存期間中央値は、肝臓のみ（13.5か月）、腹膜のみ（11.5か月）、その他または複数の転移部位（11.3か月）と比較して、肺のみのPDAC（28.7か月）で有意に長かった。
大量のアルコール摂取は若年性膵臓がんのリスクを増加させる
に掲載されました 臨床腫瘍学ジャーナル (2026 年 1 月 23 日)、この韓国全国コホート研究では、20 ～ 39 歳の成人におけるアルコール摂取と若年性膵臓がんのリスクとの関連性が評価されました。
最長12年間追跡した626万人のコホートでは、アルコールの大量摂取（男性で1日あたり30g以上、女性で1日あたり16g以上）は若年性膵臓がんのリスクの有意な増加（調整HR1.19）と関連していた一方、軽度から中等度の摂取では関連がなかった。特に週 3 日以上のアルコール摂取では、リスクは閾値に依存して増加しました。
この関連性は、喫煙、膵炎、肥満、代謝性併存疾患を調整した後、ほとんどのサブグループで一貫していました。これらの研究結果は、多量のアルコール摂取が若年発症膵臓がんの修正可能な危険因子であることを特定し、若年成人における的を絞った予防戦略を裏付けるものです。
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2026-01-31 19:39:00