生活の質から償還まで: 全米 Alfa1-AT ODV Association が規制プロセスへの十分な情報に基づいた参加の価値について語る
のテーマ 生活の質 そして、患者団体がこの側面を適切に代表する必要性が、今年も院内で推進された議論の中心となった。 InPAGs プロジェクト、規制プロセスへの協会の参加を強化することを目的としています。
まさにこれらの反省から出発して、私たちはインタビューしました。 全国Alfa1-AT ODV協会のジャンカルロ・マグリ博士これにより、生活の質がどのように影響を受けるかを調査しました。 採用された組織上の選択。比較中に、次の値について議論しました。 関連現実の中で得られるスキルと情報、およびこれらの要素がどのように貢献するか 人々のニーズに真に根ざした、準備された意識的な表現。
マグリ博士、あなたの臨床経験を踏まえると、特に生活の質の表現に関して、患者の直接的な貢献がイタリア医薬品庁の意思決定プロセスに付加価値をもたらすことができると思いますか?この種の貢献は、たとえば、新しい治療法の認識された有効性の評価、適格基準の定義、または医薬品の償還に関する決定に影響を与える可能性がありますか?
規制プロセスに対する患者の貢献は科学的証拠に代わるものではありませんが、完全に補完的です。特に、 患者の声は重要な情報を提供します 機器調査や臨床データでは完全には把握できない側面について： 病気の実際の経験、症状の日々の影響、治療の実際に認識された有効性、およびその結果として生じる生活の質。患者、あるいは患者を代表する団体の参加を通じて 医薬品庁はより広範で現実的な視点を得ることができる、治療の臨床上の利点を評価するだけでなく、この治療が国民の生活の具体的な改善につながるかどうか、またどの程度まで改善できるかを理解するのにも役立ちます。このタイプの貢献は、償還、アクセス基準の定義、またはヨーロッパレベルで確立されているものと比較した基準の適応の可能性などの複雑な決定を導くことができます。数字の医学は基本ですが、それだけでは十分ではありません。技術的・科学的な評価と、患者の声に耳を傾けた経験に基づいた読み取りを組み合わせることによってのみ、私たちは真に個人中心の医療について語り、より公平で包括的かつ持続可能な規制の選択を保証することができます。
あなたの専門的な経験の中で、患者から提供された情報や直接の証言が、たとえ標準的な臨床パラメータの範囲外であっても、患者の全体的なケアの改善にどれだけ貢献したかを見つけることができましたか?これらの経験的要素は、病状の管理と治療方針にどのような影響を与えましたか?
日々の臨床の中で、 多くの場合、患者の直接的な貢献によって、純粋に生物学的なアプローチを真に個別化された治療パスに変えることが可能になります。。患者が提供する情報は、非公式、個人的な、さらには方言の言語を通じてでも、日常生活における治療の実際の有効性、重要な問題、治療アドヒアランスを促進するための介入を理解するための基礎となります。私たちが診療所で出会う患者は、ある意味、部分的な表現です。そこで彼は役割を引き受け、構造化された環境に適応し、医学用語と関係しています。しかし、彼の日常の現実は異なり、病気が実際に影響を与えるのはまさにその次元です。 治療法が仕事、子供の管理、感情的関係、または個人の自主性にどのように影響を与えるかを理解することで、より人道的で、より効果的で、多くの場合、より持続可能な方法で臨床上の選択を調整できるようになります。 このため、規制や意思決定のプロセスへの患者の関与は付属的な要素とみなされるべきではなく、真に個人中心を目指す医療の不可欠な部分と見なされるべきです。数字だけでは分からないことの範囲は、この病気を経験した人の話を聞くことでしかわかりません。
あなたの経験では、臨床効果に加えて、患者の生活の質に対する具体的な影響を決定する上で、治療の実施方法がどれほど重要ですか?場合によっては、治療法の革新性は、分子や作用機序だけでなく、その人の日常生活によりよく適応し、日常生活における病気の負担を軽減できる能力にもあると思いますか?
私たちは、治療の実施方法が患者の生活の質にどのような大きな影響を与えるかを直接経験する機会がありました。 私たちの協会は、Fファイルのある病院環境で、稀な遺伝的疾患、つまり毎週静脈内に補充される特定のタンパク質の欠如を特徴とする病態に罹患している人々を扱っており、AIFAとの数回の会議の後、決定の公式ジャーナルn.747/2012 GU 4-1-2013の発表に従って代替療法の適応の可能性をなんとか獲得しました。よくあることですが、国家決定を地域レベルで転嫁することは複雑であり、実行するのが困難です。そこで私たちは、特に虚弱患者の保護を目的として、ブレシアのスペダリ・シヴィリのα1アンチトリプシン欠乏症リファレンスセンター、地域希少疾患センター、ブレシアのASSTスペダリ・シヴィリ、SITRA（企業技術リハビリテーション看護サービス）と協力してパイロットプロジェクトを開始しました。実際、ADI – 統合在宅支援サービスを通じて、在宅での治療管理サービスが開始されました。 家庭での自己管理のための教育プログラムも開始。多くの患者、特に高齢者や病院から遠く離れたところに住んでいる患者にとって、これは根本的な変化を意味しました。常に対応できるとは限らない介護者の必要性を伴う、頻繁で複雑で疲れる旅行の必要性がなくなり、日常生活に対する治療の組織的な影響が大幅に軽減されました。私たちは、関与した患者との直接比較を通じて、次のことを発見しました。 自宅で治療を受けることが可能になったことで、自主性、幸福感、時間管理の認識が大幅に改善されました。。これは、多くの場合、革新性は薬の分子や技術だけにあるのではなく、組織モデルや個人に治療を適応させるシステムの能力にもあり、その逆ではないことを示しています。これは、まだ全国的に均一ではありませんが、他の州や地域でも実施されている道であり、私たちはその開始を支援し、支援しています。を表します 生活の質の向上を目指した患者中心の医療の具体例、システム全体の効率を向上させる機会でもあります。このため、患者団体が健康評価と計画プロセスに積極的に関与することが不可欠です。彼らの参加により、臨床データだけからはほとんど浮かび上がらない疾患管理の側面に焦点を当てることができますが、それは真に個人中心でシステム全体にとって持続可能な治療パスを構築するために重要です。
あなたの意見では、患者、または患者を代表する団体にとって、彼自身の病理だけでなく、医療や規制の状況のより広範な側面についても適切なトレーニングを受けることがどれほど重要ですか?双方にとって真の価値を生み出すことができる、専門家や機関との建設的かつ効果的な対話を確立するには、基本的な準備が必要だと思いますか?
私は、参加型プロセス、特に規制当局、医療機関、科学団体と連携する際に積極的な役割を果たそうとする患者、または団体の代表者にとって、基礎的なトレーニングが不可欠であると信じています。 専門的な話になるのではなく、効果的で、信頼でき、建設的な対話者になれるよう、自分たちが何について話しているのかを理解し、用語、プロセス、文脈を知っていることが重要です。 ますます重要性を増しているもう一つの役割は、専門的な患者の役割です。訓練された人物であり、他の患者とコミュニケーションをとり、診断や複雑な治療方針に直面している患者の方向性を示し、明確にし、サポートすることができます。 いくつかの構造化された協会ではすでにそれが存在していますが、おそらく領土全体に広がる数十人の人々で構成されている小規模な協会では、資源や継続性の欠如もあり、発展させるのは客観的により困難です。このため、積極的な患者が、特に他者を代表する場合には、科学委員会、医師、研究者から十分なサポートを受け、バランスの取れた方法で協力する方法を知っていることがさらに重要です。実際、代表者の信頼性は、その個人的なスキルだけでなく、彼をサポートする技術科学ネットワークの質にも依存します。私たちの経験では、専門の科学グループ、IDA Alpha1 Deficit Identification Group、Pneumology Council などにおける協会会長の相乗効果と存在により、規制ノートでも重要な結果を得ることが可能になりました。
患者団体内に科学委員会が存在することは、特に規制当局での公聴会などの制度的状況への参加を求められる患者の準備において、付加価値をもたらす可能性があると思いますか?そして、この技術科学的サポートは、患者の介入をより効果的かつ意思決定プロセスに関連させるのにどのように役立つと思いますか?同時に、利益相反の可能性のリスクを回避するために、この協力には透明性の適切な保証が伴うことが重要だと思いますか?
患者団体内に科学委員会が存在することは、大きな付加価値をもたらすと私は信じています。特に、規制当局での公聴会などの施設環境に関与する患者の準備に関してはそうです。この技術科学的サポートにより、患者がより完全で意識的な準備を提供できるようになり、患者が効果的かつ十分に根拠のある方法でコミュニケーションできるようになり、患者自身の直接の経験だけでなく、関連する科学的データや知識も強化されます。 特定のスキルを持った医師、研究者、看護師などの専門家の関与は、技術的な言語と経験的な言語の間に橋を架けるのに役立ち、それによって施設内の対話者とのより建設的な対話が促進されます。 これにより、患者の介入がより鋭敏になり、意思決定プロセスに役立つようになり、病状や治療が生活の質に及ぼす実際の影響を理解する施設の能力が向上します。潜在的な利益相反の問題に関しては、実際の利益相反の状況と、より積極的な利益相反の状況を明確に区別することが重要です。科学委員会のメンバーが患者または介護者でもある場合、彼らの貢献は専門的な観点と経験的な観点を統合する二重の役割から生じます。透明性があり、あらゆる行動が支援を受ける人々の利益のみを目的としている限り、これは付加価値を表すことができます。要約すると、利益相反ではなく、科学的専門知識と個人の経験との相乗効果があり、正しく管理されれば、意思決定プロセスへの患者の参加の正当性と有効性が強化されます。
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