ボン – オピオイド中毒のために妊娠中にメサドンを服用すると、知的および精神運動発達の標準テストのスコアが低下したり、視覚および行動の異常の頻度が増加したりするなど、子供の神経発達異常のリスクが増加する可能性があります。
しかし、違法薬物を摂取するリスクはさらに大きいため、薬物は依然として重要です。これは連邦医薬品医療機器研究所の作業グループによって指摘されています（BfArM) 医薬品安全性に関する速報 (2026 年 1 号)。
「オピオイド依存症の母親の子供における先天奇形および神経発達障害の研究に関する科学文献および観察研究から得られた入手可能なデータを考慮して、ファーマコビジランスリスク評価委員会（PRAC）もまた、メサドン曝露とオピオイド依存症の母親の子供における先天奇形および神経発達障害との因果関係は少なくとも可能性であると考えている」と新たな報告書には述べられている。定期的な安全性更新レポートの単一評価「欧州医薬品庁からのメサドンに関する。
PRAC は、入手可能な証拠を考慮して、メサドンを含む製品の製品情報を変更する必要があると結論付けました。
BfArM作業部会によると、妊娠中のオピオイド使用は母親の健康を危険にさらす可能性があり、早産、低出生体重、子宮内発育遅延、子供の新生児離脱症候群に関連しているという。
重要な側面は用量と効果の関係です。特に妊娠最後の数週間におけるオピオイド用量の増加は、新生児オピオイド離脱のリスクの大幅な増加と関連しています。
いくつかの最近の研究では、出生前にオピオイド維持療法、特にメサドンへの曝露が視覚発達に影響を与える可能性があることも示唆されています。
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定期的な安全性更新レポートの単一評価とメサドン
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しかし、BfArM チームによると、入手可能なデータの重要性は限られており、調査のほとんどは症例数が比較的少ない観察研究です。多くの場合、多物質の使用や社会経済的要因などの重要な交絡因子の盲検化や一貫した制御が欠如していました。
「これまでのところ、観察された異常の唯一の原因がメサドンであるという明確な安全性の兆候も、『証拠』という意味での確実な因果関係も確立されていない」と記事は述べている。
BfArMワーキンググループによれば、これは臨床実践にとって意味することである。違法なオピオイドの未治療の摂取は母子に多大なリスクをもたらすため、メサドンはオピオイド依存の妊婦の治療において依然として重要な手段である。同時に、医師は教育上の議論の中で、子どもの長期的な発達リスクの可能性について言及し、それらを共同治療の決定に含めるべきです。
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