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医薬品製造総まとめ: アッヴィ、API 製造の拡大に 3 億 8,000 万ドルを投資、Bora Pharmaceuticals と GSK が 5 年間の製造契約を締結

アッヴィは、イリノイ州ノースシカゴのキャンパスに2つの医薬品原薬(API)製造施設を建設することを目的とした、新たな3億8,000万ドルの投資を発表した。API の製造には、複雑な複数段階のプロセスを通じて、医薬品の治療効果に関与する有効成分を生産することが含まれます。1同社によれば、この最先端の施設は、次世代の神経科学および肥満治療薬の生産をサポートするために、高度な製造技術と人工知能を統合することが期待されています。1建設は 2026 年春に開始される予定で、両施設は 2029 年に完全に稼働する予定です。1この拡大を支援するために、アッヴィはノースシカゴでエンジニア、科学者、製造オペレーター、実験技術者を含む従業員 300 人を雇用する予定です。アッヴィの会長兼最高経営責任者ロバート・A・マイケル氏は、「このマイルストーンは、今後10年間で米国の研究開発と資本投資に1,000億ドルを投じる当社のコミットメントに対するさらなる進展を示している」と述べた。 「米国の製造能力を強化することで、当社はイノベーションへの投資をサポートし、次世代医薬品を患者に届ける能力を強化できる有利な立場にあります。」過去6か月間、アッヴィは米国でのAPI製造能力を大幅に拡大する計画を発表し、2025年9月に同社は、一部の神経科学、免疫学、腫瘍学製品のAPI生産をヨーロッパとアジアから米国に戻すことを目的とした新しい化学合成施設に着工した。別の発表では、Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.とGSKは5年間の製造パートナーシップを更新する戦略的合意に署名した。Bora が 2020 年に GSK からミシサガ施設を購入したため、両社は良好な関係を築いており、新たな協力関係により、ミネソタ州メープルグローブにある経口固形投与施設を含む複数の Bora 施設へのアクセスが GSK に与えられ、関係が拡大します。「最終的には、パートナーシップは製造現場で実現します」と、Bora のミシサガ工場の運営担当副社長、ジョン ローリー氏は述べています。 「当社のチーム、システム、プロセスは、GSK の医薬品の継続的な製造をサポートするために、一貫して期限どおりに納品する準備ができています。」GSK は、Bora のミシサガ施設で運営されている最大の製薬パートナーであり、Bora は 20 以上の商用製品ラインと 335 以上の個別製品に対してエンドツーエンドの製造サービスを提供しています。2これらの医薬品の適応症は、HIV、マラリア、肺炎、寄生虫感染症、うつ病、片頭痛、ざ瘡、湿疹、乾癬など多岐にわたります。新たな契約に基づき、GSKは今後もBoraの開発チームと世界的な商業製造インフラを活用して、これらの治療薬の供給を維持していきます。「このような強力なパートナーシップは、Bora の CDMO ビジネスの継続的な成長の基礎です」と Bora の CDMO…

医薬品製造総まとめ: アッヴィ、API 製造の拡大に 3 億 8,000 万ドルを投資、Bora Pharmaceuticals と GSK が 5 年間の製造契約を締結

アッヴィは、イリノイ州ノースシカゴのキャンパスに2つの医薬品原薬(API)製造施設を建設することを目的とした、新たな3億8,000万ドルの投資を発表した。

API の製造には、複雑な複数段階のプロセスを通じて、医薬品の治療効果に関与する有効成分を生産することが含まれます。1

同社によれば、この最先端の施設は、次世代の神経科学および肥満治療薬の生産をサポートするために、高度な製造技術と人工知能を統合することが期待されています。1

建設は 2026 年春に開始される予定で、両施設は 2029 年に完全に稼働する予定です。1

この拡大を支援するために、アッヴィはノースシカゴでエンジニア、科学者、製造オペレーター、実験技術者を含む従業員 300 人を雇用する予定です。

アッヴィの会長兼最高経営責任者ロバート・A・マイケル氏は、「このマイルストーンは、今後10年間で米国の研究開発と資本投資に1,000億ドルを投じる当社のコミットメントに対するさらなる進展を示している」と述べた。 「米国の製造能力を強化することで、当社はイノベーションへの投資をサポートし、次世代医薬品を患者に届ける能力を強化できる有利な立場にあります。」

過去6か月間、アッヴィは米国でのAPI製造能力を大幅に拡大する計画を発表し、2025年9月に同社は、一部の神経科学、免疫学、腫瘍学製品のAPI生産をヨーロッパとアジアから米国に戻すことを目的とした新しい化学合成施設に着工した。

別の発表では、Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.とGSKは5年間の製造パートナーシップを更新する戦略的合意に署名した。

Bora が 2020 年に GSK からミシサガ施設を購入したため、両社は良好な関係を築いており、新たな協力関係により、ミネソタ州メープルグローブにある経口固形投与施設を含む複数の Bora 施設へのアクセスが GSK に与えられ、関係が拡大します。

「最終的には、パートナーシップは製造現場で実現します」と、Bora のミシサガ工場の運営担当副社長、ジョン ローリー氏は述べています。 「当社のチーム、システム、プロセスは、GSK の医薬品の継続的な製造をサポートするために、一貫して期限どおりに納品する準備ができています。」

GSK は、Bora のミシサガ施設で運営されている最大の製薬パートナーであり、Bora は 20 以上の商用製品ラインと 335 以上の個別製品に対してエンドツーエンドの製造サービスを提供しています。2

これらの医薬品の適応症は、HIV、マラリア、肺炎、寄生虫感染症、うつ病、片頭痛、ざ瘡、湿疹、乾癬など多岐にわたります。

新たな契約に基づき、GSKは今後もBoraの開発チームと世界的な商業製造インフラを活用して、これらの治療薬の供給を維持していきます。

「このような強力なパートナーシップは、Bora の CDMO ビジネスの継続的な成長の基礎です」と Bora の CDMO 部門社長 JD Mowery は述べています。 「GSK の Bora に対する継続的な信頼は、開発と商業生産にわたる当社の強力な実行力を反映しており、選ばれる世界的な CDMO としての役割を拡大する当社の勢いを支えています。」

2020 年に Bora ネットワークに参加して以来、ミシサガ サイトは技術力と顧客ベースを拡大し、32 のクライアントをサポートし、61 の製品を開発し、400 を超えるプロジェクトと開発バッチを完了しました。2

同社は、柔軟な製造技術への的を絞った投資により、高品質のcGMP製造を世界中に提供する能力が強化されたと述べた。

「初日から、このパートナーシップは相互信頼と品質に対する共通の取り組みに基づいて構築されました」と Bora Group 会長兼 Bora CEO の Bobby Sheng 氏は語ります。 「GSKとの協力関係が10年近くに達し、2030年までコミットすることは、価値と信頼性に対する私たちの共通の焦点を物語っています。私たちはGSKの使命とこれらの治療法に依存する患者をサポートし続ける機会に感謝しています。」

  1. アッヴィ、米国での医薬品原薬製造をさらに拡大するためにノースシカゴに3億8,000万ドルを投資 アッヴィ 2026 年 2 月 23 日 https://news.abbvie.com/2026-02-23-AbbVie-to-Invest-380-Million-in-North-Chicago-to-Further-Expand-Active-Pharmaceutical-Ingredient-Manufacturing-in-the-United States
  2. Bora Pharmaceuticals と GSK が 2 億 5,000 万ドルの 5 年間の世界製造契約を締結 ボラ製薬 2026 年 2 月 23 日

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執筆者について: nipponese

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