スペイン、バルセロナ：上皮内乳管癌（DCIS）の積極的監視試験を主導する研究者らは、本日（金曜日）バルセロナで開催された第15回欧州乳癌会議（EBCC15）でのプレゼンテーションで、初期の結果は「安心できる」ものであると述べた。
DCIS と診断された人の乳管内には異常な細胞がありますが、これらの細胞は周囲の乳房組織には広がっていないため、DCIS は浸潤性乳がんではありません。 DCIS は時間の経過とともに浸潤性乳がんに発展する可能性がありますが、研究によると、5 件中 4 件の症例は決して浸潤性または生命を脅かすものにはなりません。
DCIS は通常、手術で治療されますが、場合によっては放射線療法やホルモン療法などの他の治療法で治療されます。研究者らはLORD試験を開始 [1] 低リスクの DCIS 患者を直ちに手術するのではなく、定期的な検査で安全に監視できるかどうかを確認する。
この研究は、オランダがん研究所およびライデン大学医療センターのJelle Wesseling教授によって発表された。同氏は会議で、「何十年もの間、DCISは『早期乳がん』として扱われてきた。その結果、DCISはほとんどの場合、乳がんと同じように治療されてきた。しかし、ほとんどのDCISが決して危険にならないとしたら、重要な疑問が生じる。一部の女性は必要以上の治療を受けているのだろうか？」と語った。
「医師として、私は『まず危害を加えない』という原則に従っています。LORD試験を始めた私の動機は単純でした。ケアをより安全でよりバランスのとれたものにするためです。私たちは、慎重に選ばれた低リスクのDCIS女性を、すぐに手術を受けるのではなく、積極的監視として知られる定期検査で安全に監視できるかどうかを知りたかったのです。目標は、女性を危険にさらすことなく不必要な治療を回避することです。」
ウェセリング教授は、平均約2年間この治験に参加している1,423人の患者に関するデータを提示した。患者たちはオランダ全土の約60の病院で低リスクDCIS（乳がん検診で発見されたグレード1または2のDCISを意味する）の治療を受けていた。
この治験は2017年に始まり、治験に参加した最初の73人の患者は、標準治療（DCIS除去手術）または積極的監視（必要な場合にのみ治療を開始する綿密なモニタリング）のいずれかに無作為に割り当てられた。その時点で、フィードバックを受けて、この試験は患者が2つの選択肢から選択できるように調整され、約4分の3が積極的な監視を選択した（即時治療を選択したのは330人に対し、1,025人）。
即時手術で治療を受けた363人の患者のうち、切除された乳房組織の検査により、試験開始時に29人の患者に浸潤性乳がんの兆候があったことが判明した。
治験開始時に手術を受けた363人のうちさらに4人がその後浸潤性乳がんと診断された。
積極的な監視を受けている1,060人の患者のうち、63人が浸潤性乳がんと診断されている。この研究は、60人の患者が浸潤性乳がんと診断された後は試験を継続すべきではないとしたプロトコールに従い、現在中止されている。
これまでに浸潤がんと診断されたすべての患者を合計すると、標準治療群では363人中33人（9％）であるのに対し、積極的監視群では1060人中63人（6％）である。研究者らは、積極的な監視を受けている患者で診断された腫瘍は平均してわずかに大きかったが（9mmと比較して6mm）、悪性度がより高かったわけではないことを発見した。
ウェセリング教授は、「低リスクDCISの女性にとって、これらの中間結果は安心できるものである。現在のところ、積極的な監視が即時手術に比べて初期転帰の悪化につながるという兆候はない。積極的な監視は治療を差し控えることを意味するものではなく、患者が注意深く監視され、いつでも手術が可能であることを意味することを説明することが重要である」と述べた。
EBCC15の議長であり、スペインのマドリードにあるナバラ臨床大学の乳房外科腫瘍科長であるイザベル・ルビオ教授は、この研究には関与していなかった。同氏は、「DCISは乳がん検診で見つかることが多い一般的な症状です。DCISの女性の多くは浸潤がんを発症しませんが、現在、ほとんどの患者にとって手術が標準治療となっています。」
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#低リスクDCISに対する積極的な監視が有望であることを試験で示した
2026-03-26 23:31:00