スティーン・ジェイコブセンとマギー・フィック著
コペンハーゲン、2月9日（ロイター） – ノボ ノルディスクは月曜日、米国の遠隔医療会社がノボの減量薬「ウィーゴビー」49ドルを発売し、米国食品医薬品局の反発を受けて中止したことを受けて、特許侵害を理由にヒムズ・アンド・ハーズ・ヘルスを訴えた。
ノボの株価は月曜日に７％近く上昇したが、ヒムズは序盤の取引で２０％下落した。ヒムズが値下げ薬を導入したことを受けて、ノボとライバルのイーライリリーの株価は先週下落したが、これによりノボの取り分が侵食され、現金支払いの消費者市場への移行が危うくなると見られていた。
アナリストらは、今回の訴訟とFDAの厳しい対応は、ノボとリリーの利益を圧迫してきた薬局が調合したGLP-1配合薬に対する取り締まりがさらに広範になる可能性があり、大手メーカーの特許を取得した減量治療薬の競争を弱める可能性があると述べた。
「GLP-1化合物全般に対する戦争」
シドバンクのアナリスト、ソーレン・ロントフト・ハンセン氏は、ノボ ノルディスクと競合するリリーのブランドの肥満治療薬にとって、FDAの素早い対応はプラスだったと述べた。
「彼らはヒムズ＆ハーズのウィゴビー錠剤だけでなく、GLP-1（配合剤）全般に対して宣戦布告している」と同氏は語った。
ノボ社は声明で、「当社の特許を侵害する未承認の配合薬の販売をヒムズ社に永久に禁止するよう裁判所に求め、損害賠償を求めている」と述べた。
米国の規制では、調剤薬局がブランド医薬品が不足した場合、医薬品の成分を混合して製造・販売することが認められている。不足がない限り、米国では、ブランド医薬品では利用できない用量など、患者に合わせて医薬品がカスタマイズされている場合にのみ配合が許可されています。
HIMSの株式がプレマーケットで急落
ノボ ノルディスクの大ヒット薬「ウィゴビー」と「オゼンピック」に使用されているセマグルチドをベースにした錠剤を開発したヒムズ社は土曜日、その治療薬の提供を中止すると発表した。
ヒムズの株価は市場前の取引で２０％下落し、これまでの下落幅がさらに拡大した。リリーの株価はすでに過去最高値に近づき、市場前の取引では 2% 上昇した。
「FDAはウィゴビーの配合錠剤を容認しないことを明確に示したと思います。これはFDAの権威に対する攻撃でした」とノボとリリーの株主であるマーカス・マンズ氏はヒムズの49ドル錠剤について語った。
「これがヒムスにとって裏目に出て、FDAも配合セマグルチド注射に対して厳しくなるのではないかと思います。」
配合剤との戦いでノボが稀に勝利
FDAは金曜日、ヒムズや他の調合薬局が認可された治療法の代替品として販売している未承認の調合薬に使用されるGLP-1成分を制限すると発表した。
ユスケ銀行のアナリスト、ヘンリック・ハレングリーン・ラウストセン氏は、ノボの株価上昇は、FDAによる無規制医薬品の調合に対する取り締まりに対する投資家の前向きな反応を反映していると述べた。
「このことから、これらの化合物注射剤に何が起こるのかを推測する人もいるかもしれません。錠剤だけでなく、注射剤に対する圧力も高まり、市場から追い出されるのでしょうか?」
ヒムズの錠剤発売に対する迅速な逆転は、同社のGLP-1薬の模倣配合バージョンに対するノボ ノルディスクの戦いにおいてまれな勝利となった。
ヒムズ氏は土曜日にロイターのコメント要請に応じなかった。
ノボ ノルディスクにとって価格圧力は依然として続く
FDAがGLP-1配合薬の取り締まりを示唆したことを受け、金曜日にはノボの株価はすでに5％以上回復していた。
それでも、イーライリリーや調剤薬局がセマグルチドの注射剤を提供しているため、急速に変化するGLP-1市場では激しい競争が続いている。
ノボ ノルディスクの市場価値は、2024 年 6 月のピーク以来 3 分の 2 近く下落し、過去 1 年間で 50% 近く下落しました。同社の株価は先週、「前例のない価格圧力」の兆候を示した後、1日で17%下落した。
肥満治療薬市場の開拓者であるにもかかわらず、最近の挫折はノボの優位性がいかに急速に衰えたかを示している。そして、イーライリリーの経口GLP-1錠剤「フォルグリプロン」が4月に発売予定となっており、競争圧力はさらに激化していくだろう。
主要な米国市場では、ノボ ノルディスクとリリーが製造する肥満治療薬が消費者重視の市場への移行を推進しており、製薬会社は数千万人の米国人にリーチするために現金支払いチャネルや遠隔医療にますます注目している。
（コペンハーゲンではスタイン・ジェイコブセンとルイーズ・ラスムッセン、ロンドンではマギー・フィックが報告；ルイーズ・ヘブンズ、ジョー・バヴィア、バーナデット・ボームが編集）
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