2月1日の締め切りの2週間前に、メディケア・メディケイド・サービスセンターは金曜日に 次の15の医薬品に名前を付けました これはインフレ抑制法に基づいて規定された薬価交渉の第２ラウンドに含まれることになる。
最も注目すべきことは、そして当然のことですが、CMS がノボ ノルディスクの大ヒット商品である GLP-1 治療薬セマグルチドを選択したことです。このセマグルチドは、2 型糖尿病ではオゼンピックとして、減量ではウィゴビーとして承認されています。ノボ社の姉妹品であるセマグルチド２型糖尿病薬「リベルサス」も交渉の対象となる。
報告書によると、これら 3 つの治療法を合わせると、2023 年 11 月から 2024 年 10 月までのメディケア パート D の総支出額は約 145 億ドルに達しました。 ファクトシート CMS は金曜日の発表と同時にリリースしました。これら 3 つの薬剤を同じ期間に使用したパート D 登録者は約 230 万人います。
第 2 ラウンドの交渉に含まれる他の医薬品は次のとおりです。
- GSK の Trelegy Ellipta 喘息と慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- アステラス製薬とファイザーのエクスタンディ、前立腺がんの治療薬として承認
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のポマリスト、多発性骨髄腫に対して承認
- ファイザーのイブランス、乳がんの治療薬として承認
- ベーリンガーインゲルハイムのオフェブ、特発性肺線維症に対して承認
- アッヴィのリンゼス、過敏性腸症候群の治療薬として承認
- アストラゼネカのカルクエンス、特定の血液がんに対して承認
- TevaのAustedo、ハンチントン病舞踏病または遅発性ジスキネジアに対して承認
- GSKのBreo Ellipta、COPDおよび喘息に対して承認
- ベーリンガーインゲルハイムの「トラジェンタ」、2型糖尿病に対して承認
- Salix の Xifaxan、非侵襲性のウイルス株によって引き起こされる旅行者の下痢に対して承認されています。 大腸菌
- アッヴィのVraylar、大うつ病性障害および双極性I型障害に対して承認
- メルクのジャヌメット、2型糖尿病に対して承認
- アムジェンのオテズラ、尋常性乾癬や乾癬性関節炎などの炎症性疾患に対して承認
CMS によると、これらの医薬品は、他の基準の中でも特に「カバーされる処方薬の総額」に基づいて選択されました。 2023年11月から2024年10月までの間に、パートDの受益者約530万人が選択された医薬品を使用し、政府の医薬品総支出は約410億ドルとなった。
保健社会福祉省（HHS）のザビエル・ベセラ長官は声明で、金曜日のリストは「極めて重要」であるとし、メディケアプログラムの第1弾は「薬価引き下げ交渉がうまくいくことを証明した」と指摘した。同氏は続けて、HHSはCMSを通じて「その記録をさらに発展させ」、「人々の利益を最優先にメディケアと交渉し、革新的で命を救う治療法を低コストで受けられるようにする」と述べた。
企業は現在、2月28日までに交渉に参加するか否かを表明する必要がある。 CMS は 2025 年 3 月から 4 月まで、複数の利害関係者関与セッションと 1 つの市庁舎を開催して、選択された医薬品の価格設定に関する関係者からのフィードバックを収集します。 CMSは6月1日までに最初のオファーを製薬会社に送付しなければならず、製薬会社はその後1か月以内に反対オファーを受け入れるか提出することになる。最終価格は 2027 年に発効する予定です。
予測可能なリスト
専門家や業界観察者らはここ数カ月、メディケア交渉プログラムの第２サイクルに含まれる可能性が最も高い医薬品に関する複数の予測を発表した。金曜日のリストは、それらの予測の多くを裏付けています。
に掲載された 2024 年 9 月のリスト マネージドケアおよび専門薬局ジャーナルたとえば、Ozempic、Ibrance、Linzess、Calquence など、最終的に CMS のリストに掲載された 10 以上の製品を正確に識別しました。
これらの薬剤の中で、オゼンピックが第 2 ラウンドの交渉の最も明白な候補でした。とのインタビューで バイオスペース 昨秋、バークレイズのエミリー・フィールド氏は「そんなことはありえない」と語った。 [Ozempic’s] そこにはいないでしょう。」 1か月前、 ロイター ウォール街のアナリストらもオゼンピックがリストに載ると大方予想していたと報じた。
Ozempic とその姉妹ブランドは、値下げを求める声が非常に高まっていることが主な理由で、リストに入ることが予想されていた。たとえば2024年4月、バーニー・サンダース上院議員（バーニー州、バーモント州）はオゼンピックに関する調査を開始し、オゼンピックの「法外な高価格」を非難した。サンダース氏は、2006年に発表されたある研究によって刺激された。 自工会 その研究者は、セマグルチドが月に 5 ドル未満で有益に生産できることを発見しました。
数カ月後の7月、バイデン大統領もサンダース氏に加わり、 USAトゥデイ、ノボと同じく肥満指導者イーライ・リリーに対し、薬価引き下げを求めた。
#ノボのオゼンピックとウィゴビーがIRA薬価交渉第2ラウンドのターゲットに