クリニックが現実世界のデータからどのように利益を得ることができるか: E-HEALTH-COM

未使用の宝物はドイツの病院に保管されています。現実世界のデータは、ケアを改善するだけでなく、研究拠点を強化することもできます。

ドイツの病院では、検査値や画像から医師の手紙や看護記録に至るまで、膨大な量のデータが毎日生成されます。しかし、彼らの可能性はまだほとんど開発されていません。実世界データ (RWD) は、ケアと費用対効果を同等に改善する可能性があります。これらにより、より根拠のある治療決定、より効率的なプロセス、より的を絞ったリソース計画が可能になります。匿名化または仮名化された日常データを使用することで、重複した検査を回避し、患者の経路を最適化し、研究プロジェクトをサポートできるため、ケアと研究にとってメリットが得られます。

米国に注目: RWD 使用のベスト プラクティス

米国を見てみると、RWD がどのように戦略的に使用できるかがわかります。そこでは、デジタル患者ファイル、研究室、画像システムからのデータが臨床研究や医療サービス研究に体系的に統合されています。 FDA は、RWD の使用を積極的にサポートし、ガイダンスを提供し、標準化された分析を促進します。これにより、研究をより迅速に開始し、コストを削減し、より堅牢な研究結果を得ることができます。クリニックは RWD を使用して、研究に適した患者をより迅速に特定できます。これは、ドイツでしばしば遅延につながる重要な要素です。

接続された医療データの利点の明確な例は、マイアミ大学の Oneness Research Solution (ORS) である ONENESS です。これは、マイアミ大学の大学医療センターである UHealth の以前は個別だった HIS システムと、米国最大の公立病院ネットワークの 1 つである Jackson Health System を結び付けます。匿名化または仮名化された患者データを組み合わせることで、研究者と医師は傾向を特定し、具体的に患者グループを選択し、臨床研究の募集目標の達成可能性をより適切に評価するための共通データベースを受け取ります。数回クリックするだけで、重複入力の危険を冒さずに、年齢、病気、居住地などの基準に従って患者コホートを絞り込むことができます。 ONENESS は、臨床研究のペース、強度、制御を加速するのに役立ちます。同時に、このシステムには、利用可能な治療法について通知するために臨床試験の参加者を再識別できる「再識別プロセス」もあります。

承認プロセスを加速する

相互運用可能なデータ プラットフォームの構築と長期的な患者記録の作成を可能にするテクノロジーは、承認プロセスの加速に決定的に貢献します。実際の医療データを相互運用可能なシステムに統合することで、規制当局や研究機関は高品質な現実世界のデータにアクセスし、証拠に基づいて治療の有効性、安全性、長期経過を評価できます。医療介入の費用対効果がますます重要になっている世界では、RWD により、新しい治療法の有効性と費用対効果の両方を実証するための信頼できる現実世界の証拠を収集できます。相互運用性プラットフォームにより、治療状況の理解が促進され、従来の臨床試験の範囲をはるかに超えた、より広範囲でより代表的なデータに基づいて規制上の決定を下すことができます。

医療の向上

Healthix の「Gaps in Care」のような取り組みは、RWD が日常のケア管理にどのように活用できるかを示しています。米国最大の健康情報ネットワークの 1 つである Healthix は、数百の施設からのデータを集約して分析するプラットフォームを提供しています。 Gaps in Care サービスを使用すると、医療機関は最良の臨床実践と実際に提供されるケアとの間の矛盾を特定できます。

全体として、米国のアプローチは、RWD が病院にとって純粋な研究をはるかに超えた戦略的価値を持っていることを示しています。RWD はプロセスを最適化し、臨床上の意思決定をより健全に行い、経済的可能性を高めるのに役立ちます。ドイツは、データインフラストラクチャをより緊密にネットワーク化し、RWDの使用を研究とケアに一貫して統合することで、このような戦略から恩恵を受けることができるでしょう。

国際比較におけるドイツ

ただし、ドイツでは RWD の使用をまだ拡大できる可能性があります。断片化した IT 環境、一貫性のない文書標準、限られたリソースにより、導入が遅れます。同時に、データ量は増加し続けており、医療スタッフがこのデータを評価する時間がますます少なくなっています。その結果、多くの貴重な情報が未使用のまま残され、より経済的かつ医療的に効率的なケアの機会が失われます。

最大の課題は依然として法規制の枠組みです。厳格な規制アプローチは、ドイツの法制度を尊重しながらも、データの交換と使用にとって大きなハードルとなります。一方で、電子患者記録 (ePA) の導入と最近採用された EHDS 規制の発効は、データ交換において積極的な役割を果たすことが期待されています。

実世界のデータによる経済的機会と患者の利益

ヴュルツブルク大学による最新の研究では、データに基づいた外科管理が待ち時間と時間外労働で 35% 以上の効率向上を達成できることが示されています。予測分析と最適化された手術室の割り当てを通じて、リソースをより具体的に使用することができ、ベッドの定員を緩和し、過剰な医療コストを削減することができます。 RWD を体系的に使用することで、診療所はプロセスを改善できるだけでなく、医薬品開発をサポートし、研究のためにより具体的に患者グループを選択することもできます。これは米国が長年使用してきた利点です。

ドイツがトップの地位を占めるための戦略

ドイツには優れた研究機関、診療所、専門家がいますが、国際競争で劣勢に陥っています。ドイツにおける製薬産業の臨床試験の数は、2015年の683件から2021年には589件に減少し、約14％減少しました。しかし、同時に変化もあります。デロイトの最近の調査によると、初めてドイツ人の半数以上が自分の健康データを共有することに前向きです。この新たな開放性は、臨床研究と製薬イノベーションを強化し、ドイツを再び主導的な場所にするための理想的な条件を生み出します。そのためには、承認プロセスの加速、官僚的なハードルの軽減、相互運用可能で標準化されたデータ プラットフォーム、および従業員間の信頼を築くパイロット プロジェクトが必要です。 Medical Informatics Initiative (MII) や University Medicine Network (NUM) などの国家的取り組みは、実世界のデータを効率的に使用するための基盤をすでに構築しています。一貫したデジタル化により、診療所は患者グループをより迅速に特定し、個別の治療法を開発し、研究をより効率的に実施できるようになり、患者にとっては明らかな利点が得られ、ドイツの医療業界にとっては経済的機会が得られます。

イネーブラーとしてのテクノロジー

インターシステムズのようなテクノロジー パートナーは、RWD を効果的に統合、構造化、分析するためのソリューションを提供しています。さまざまなデータ ソースを統合し、FHIR などの標準をサポートし、分析、AI サポートの評価、機械学習アプリケーション用の一貫したデータベースを作成します。フィンランドやデンマークなどの国では、Findata やデンマーク国立患者登録簿などの中央プラットフォームが、日常的なデータが研究、薬物分析、ケア管理にどのように使用できるかを示しています。最初の灯台プロジェクトはドイツで生まれています。大学病院は AI 支援モデルを使用して手術室を最適化しており、WIdO は品質指標を計算するために請求データを分析しています。

結論

実世界のデータは、証拠、精度、接続性に基づいた医療に向けて、ヘルスケア開発の新たな段階の始まりを示しています。今後、病院がデータを収集するだけでなく、積極的に活用すれば、知識、イノベーション、経済的進歩のサイクルが生まれるでしょう。これにより、病院は純粋なサービス提供者から、学習や研究指向のケアの積極的なデザイナーへと発展することが可能になります。

これにより、ドイツは断片化した構造からネットワーク化されたデジタル対応の医療エコシステムに移行する機会が開かれます。明確な法的枠組み、相互運用可能なプラットフォーム、国民の間でのデータ受容の拡大により、この拠点は患者と持続可能な医療業界の利益のために、データ駆動型医療イノベーションのヨーロッパの先駆者となる可能性があります。