インド、最終治験が進行中、デング熱ワクチンの実現に近づく

ニューデリー、デング熱が世界的に急増する中、インドのワクチン候補が試験の最終段階に入り、致死性の蚊が媒介する病気に対する世界初の単回投与ワクチンへの期待が高まっている。重度のインフルエンザのような症状と衰弱性の体の痛みを引き起こすデング熱は、気温の上昇と人口密集都市によって世界中で爆発的に増加しています。 の 世界保健機関 (WHO) によると、現在、世界人口のほぼ半数が危険にさらされており、毎年 1 億人から 4 億人が感染しています。 インド 2021年以来、単独でも100万人以上の感染者と少なくとも1,500人の死亡者を記録している。世界的な感染症の流行を食い止めることを願って、 パナセア バイオテック は、15年近く研究してきた自社ワクチンDengiAllの最終第III相試験を開始した。 インド医学研究評議会が監督するこの研究には全国で1万人以上のボランティアが参加しており、試験結果が良好であれば早ければ来年にもワクチンの普及が予定されている。ライブイベントパナセア社の最高科学責任者サイード・ハリド・アリ氏はニューデリーでAFPに対し、「我々はこのワクチンをできるだけ早く世に出すよう努める」と語った。エクタ・グプタ博士、臨床ウイルス学教授 肝臓胆道科学研究所 ニューデリーで、デング熱はインドでは現在、4つのウイルス血清型すべてが同時に流行しており、蔓延していると考えられていると述べた。「このワクチンは、これらの症例の発生を制御するか、少なくとも重症化を防ぐために今非常に必要とされている。」気候変動モンスーンの流行により、インドの病院は定期的に限界に達し、都市部の病棟は混雑し、地方では診断が遅れたり、治療へのアクセスが不十分になったりしている。気温の上昇と降雨パターンの変化は、デング熱の媒介者であるネッタイシマカにとって、ウイルスを繁殖させて拡散させるのに理想的な条件を生み出します。子供は血小板数の減少やショックに苦しむ可能性が高いため、デング出血熱と呼ばれるより重篤な症状に特に脆弱です。2024年に開始された第III相試験の参加者は、ワクチンまたはプラセボのいずれかを投与される群に無作為に割り当てられ、結果は今年後半に判明すると予想されている。ワクチン 4 つのデング熱血清型すべてに対する治療法は、長い間科学的な課題となってきました。ある菌株に対する免疫は他の菌株に対する防御にはならず、二次感染はより重篤になる可能性があります。 既存の候補者のほとんどは複数回の投与が必要です。承認されれば、デンギオールは昨年のブラジルの同様のワクチンの承認に続き、世界初の単回投与デング熱ワクチンの一つとなる。 また、インドでは現在デング熱ワクチンの公的使用が認可されていないため、この種のワクチンはインドで初めて利用可能となる。「われわれは（単回投与の）ワクチンとしては2番目に発売されることになる…だが、インドやいくつかの下中所得国では、われわれが最初にデング熱ワクチンを展開することになる」とアリ氏は語った。この候補は、米国国立衛生研究所によって元々開発された 4 価の株に基づいています。 将来への希望パナセア社は、この菌株の使用を認可されたインド企業３社の中で最も先進的な企業であり、独自の製剤を開発し、プロセス特許を取得している。同社の研究所内で生物学的研究開発責任者のプリヤンカ・プリヤダルシニー医師は、ワクチン開発には概念実証研究から規制チェックに至るいくつかの段階が含まれると述べた。 「私たちは純度、安全性、副作用について非常に慎重です」と彼女は述べた。 「規制仕様を満たした場合にのみ、製品が公共の使用に対して安全であるとみなされることができます。」現在、WHOは感染力の高い環境にある6歳から16歳の小児に対して、日本の武田薬品が製造するデング熱ワクチンの1種類のみ、クデンガを推奨している。 Qdengaは3か月間隔で2回投与する必要があり、現在インドでは入手できない。アリ氏は、デンギオールは1歳から60歳までの人に投与でき、長期的な保護が期待できると述べた。インドでは、最終的な承認は、 麻薬管理者全般 一方、大規模な国際的使用にはWHOの事前資格が必要となる。専門家らは、インド製ワクチンの成功が低所得国での手頃な価格と大量普及の鍵となる可能性があると述べている。 ウイルス学者でオックスフォード大学フェローのシャヒド・ジャミール氏（今回の治験には関与していない）は、現在の気候変動傾向の下ではデング熱の発生率は2050年までに50～75％増加する可能性があると警告した。それでも同氏は、候補が安全で効果的なデング熱ワクチンの基準を満たすかどうかは第III相の結果によってのみ決定されると警告した。同氏はAFPに対し、「上記の条件が満たされているかどうかを確認するには、第III相検査と追跡調査が必要だ」と語った。 「そうして初めて、有用なデング熱ワクチンを開発できるのです。まだ初期の段階ですが、将来には希望があります。」 #インド最終治験が進行中デング熱ワクチンの実現に近づく