EFが保存されている人は、EFが低下しているか不明である人よりも、HFイベント/心血管死に対してより多くの保護を受けているようでした。
SOUL試験の部分解析によると、経口GLP-1薬は、糖尿病、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）および/または慢性腎臓病を有する心不全患者において、心不全（HF）による入院や緊急受診、さらにはCVによる死亡のリスクを低下させる可能性がある。
分析を主導したロディカ・ポップ・ブスイ医学博士（オレゴン州ポートランドのオレゴン健康科学大学）は、この研究結果は臨床医がこの集団の患者の治療方法を検討する際に追加の選択肢を提供すると述べた。
「もう一つの重要な観察は、セマグルチドの経口製剤の有効性が証明されたことです。毎日の経口薬では、吸収やコンプライアンスの問題が影響を与える可能性があるといういくつかの懸念がありました」 [its] 「重要な転帰に対する有効性を評価することは重要です。なぜなら、特に虚弱な人や、他の薬を投与する能力がない人には、別の薬を投与する機会があるからです」と彼女は述べた。 [and store] 注射により、これらの薬剤へのアクセスがより広範囲になります。」
さらに、「安全性に関して、心不全患者におけるGLP-1の潜在的な影響についていくつかの懸念があったが、明らかにそうではなかった」とポップ・ブスイ氏は述べた。
別のGLP-1薬であるチルゼパチド（Zepbound、イーライリリー）が駆出率保存型（HFpEF）および肥満を伴う心不全患者の転帰を改善することを発見したSUMMIT試験の分析を主導したバリー・ボーローグ医学博士（ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニック）は、サブ分析によりこの患者集団におけるGLP-1受容体アゴニストを裏付ける一連の証拠が増えていると述べた。
SOUL試験で経口セマグルチドを投与されていたHFpEF患者は、プラセボと比較して、最初の複合HFアウトカムイベントまでの時間のリスクが41%減少したが、駆出率低下（HFrEF）を伴う心不全患者では、プラセボと比較して有意な減少はなかった。
「治療を本当に個別化したいのであれば、最も効果的に対応できる患者を特定する必要があります」とボーローグ氏は言う。 「HFpEFでは、より好ましい効果であるようです。また、心不全の病歴のない患者では、利益の証拠がまったくなく、実際に示唆さえなかったのも興味深いことであり、これは、何らかの役割が存在しないように見えることを示唆しています」 [for GLP-1s] 心不全の予防という点で。」
同氏はさらに、データの蓄積により、非肥満患者は不必要に体重を減らしているという証拠がなくてもGLP-1の恩恵を受けられることが証明されていると付け加えた。
SOUL分析結果
SOUL 試験では、33 か国の 444 施設から 9,650 人の患者を無作為に割り付けました。この部分解析は、ベースラインでHFと診断された患者2,229人（平均年齢66歳、女性30％）に焦点を当てたもので、約44％がHFpEF、26％がHFrEF、残りが未知のサブタイプであった。
心不全患者における心不全入院または心不全緊急来院の割合は、経口セマグルチド群で6.5%、プラセボ群で8.1%であったが、ベースラインで心不全が存在しなかった場合は、それぞれ2.0%対2.1%であった。 CVによる死亡率は、ベースライン時に心不全を患っている人の経口セマグルチド群で10.1％、プラセボ群で11.7％、心不全のない人では両群で5.1％であった。
3 年間にわたる HF 複合アウトカム イベントの分析では、セマグルチドとプラセボの併用により絶対リスクが 3.5% 減少することが示されました (P = 0.01)、1 つのイベントを防ぐために必要な数は 29 です。
MACE に関しては、経口セマグルチドを投与した場合、プラセボと比較して集団全体で 14% の減少が見られました。ベースラインでHFpEFを有する患者では、セマグルチドとプラセボを比較した場合、MACEのリスクが32%低かったが、HFrEFを有する患者では7%低く、未知のHFサブタイプを有する患者では11%低かった。
私たちが生成しているこのすべての知識とすべての証拠により、私たちは現在、より個別化されたケアを患者に適用しようとする立場にあります。 ロディカ・ポップ・ブスイ
「SGLT2の使用に関係なく利点が確認できるということは、経口セマグルチドを追加することの潜在的な利点を示しています」 [because] 他の薬剤で治療を受けている人であっても [you] こうした困難な結果はまだ減少していると考えられます」と彼女は付け加えた。
HF 転帰に対する経口セマグルチドの効果と、ループ利尿薬、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、または SGLT2 阻害剤の効果の間には、有意な相互作用は見られませんでした。安全性有害事象は、プラセボと比較して、経口セマグルチドに無作為化されたHFpEF患者において数値的に低かった。
Pop-Busui 氏は、GLP-1 製剤を検討する際には常にコストを考慮する必要があるが、会話のもう 1 つの部分は、この集団におけるイベントのリスクを軽減するだけでなく、薬剤の一部を減らすことによって、将来的にコストを削減できる可能性であると述べました。
「私たちが生成しているこれらすべての知識とすべての証拠により、私たちは現在、患者により個別化されたケアを適用しようとする立場にあります。…そして、臨床医が所定の時点で所定の患者に何が起こっているかについてより包括的なビューを提供できるツールを電子医療記録に統合する機会がたくさんあります。 [to help] 治療法を選択してください」と彼女は付け加えた。
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2026-02-06 21:51:00