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2024-09-13 00:00:00
フランスの製薬会社セルヴィエ・ファーマシューティカルズが製造するボラニゴ（ボラシデニブ）は、8月に米国食品医薬品局によって承認された。この小分子イソクエン酸脱水素酵素1（IDH1）およびイソクエン酸脱水素酵素2（IDH2）阻害剤は、グレード2の星状細胞腫または乏突起膠腫の患者の治療に承認された。 IDH1 または ＩＤＨ２ 突然変異。
この承認は、手術後に残存または再発したグレード2のIDH変異型神経膠腫の患者における、ボラシデニブが無増悪生存期間の平均を2倍以上に延長したことを示す第3相試験の成功を受けて行われた。ボラシデニブで治療された患者の無増悪生存期間の中央値は27.7か月であったのに対し、プラセボを投与された患者では11.1か月であった。
#FDAが初のIDH標的神経膠腫治療薬を承認