火曜日にFDAは承認した ファイザー社の (NYSE:PFE) Abrysvo (呼吸器合胞体ウイルスワクチン) は、18 歳から 59 歳までの個人の RSV によって引き起こされる下気道疾患 (LRTD) を予防するための、同社の二価 RSV 融合前 F (RSVpreF) ワクチンです。 リスクが高い人。
さらに、新生児の出生を防ぐ目的で、妊娠 32 ～ 36 週の妊婦に対して承認されている唯一の RSV 予防接種であり続けています。 生後6か月まで。
FDAの決定は、特定の慢性病状によりRSV関連疾患のリスクがある成人を対象にAbrysvoの安全性、忍容性、免疫原性を調査した極めて重要な第3相MONeT試験から推定された有効性に基づいている。
同社は、MONeT の結果を査読済みの科学雑誌に掲載し、今後の科学会議で発表するために提出する予定です。
6月、米国疾病管理予防センター（CDC）の予防接種実施に関する諮問委員会（ACIP）は、すべての成人に呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの定期使用を推奨することを決議した。 75歳以上。
ACIPは、RSV-LRTDのリスクが高い50～59歳の成人に対する推奨事項の投票を次の期限まで延期した。 追加データが利用可能になりました。
米国での RSV ワクチンの販売 GSK社 (NYSE:GSK)とファイザーは、規制当局が予防接種の対象となる年齢層を絞り込み、当面は1回限りのワクチン接種になると判断したため、辞退した。
ファイザーとGSKにとって、売れ筋医薬品のジェネリック医薬品との競争に直面する前に新たな収益源を構築しようとしているため、RSVワクチンは極めて重要だ。
2023年には、9月に週平均44万人がGSKとファイザーのRSVワクチンの接種を受け、65％がGSKのアレクスビーを選択した。しかし、今年9月には週平均が15万7000件まで減少した。
価格アクション: 水曜日の最後のチェックでは、PFE株は0.36％下落し、28.74ドルとなっている。
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#FDAファイザーの呼吸器合胞体ウイルスワクチンAbrysvoを60歳未満の成人向けに承認
2024-10-23 15:31:00