米国の２大薬局チェーンは今月、中絶薬ミフェプリストンの調剤を開始する予定で、これにより一部の患者にとって利用が容易になる可能性がある。
CVSとウォルグリーンの関係者は金曜日のインタビューで、食品医薬品局が昨年発行したガイドラインに基づいてミフェプリストンを調剤するための認証を受けていたと述べた。 チェーン各社は、最初は少数の州の店舗でこの薬を入手できるようにする予定だ。 郵送による薬の提供は行っておりません。
両チェーンは、中絶が合法で薬局が合法的に中絶薬を調剤できる他のすべての州（州の約半数）に段階的に拡大すると述べた。
バイデン大統領は金曜の声明で、この薬が薬局で入手可能になったことは「20年以上安全で効果があると食品医薬品局によって承認されているミフェプリストンを確実に入手できるようにする上で重要なマイルストーンだ」と述べた。
「この選択肢を追求したいすべての薬局が認証を取得することをお勧めします」と彼は付け加えた。
ウォルグリーンの広報担当フレイザー・エンガーマン氏によると、ウォルグリーンは来週中に、ニューヨーク、ペンシルベニア、マサチューセッツ、カリフォルニア、イリノイにある少数の薬局でこの錠剤の提供を開始する予定だという。 「患者、医療提供者、チームメンバーの品質、安全性、プライバシーを確保できるよう、一部の地域で段階的な展開を開始しています」と同氏は述べた。
ＣＶＳは「数週間以内に」マサチューセッツ州とロードアイランド州にあるすべての薬局で調剤を開始する予定だと同社広報担当のエイミー・ティボー氏は語った。
チェーン各社は、カンザス州、モンタナ州、ワイオミング州など、中絶の禁止や厳格な制限が制定されているものの、法的な問題により禁止されているいくつかの州の見通しを監視する予定だ。
エンガーマン氏は、ウォルグリーンズは薬剤師とスタッフを守るために「法律が不明確な州では調剤を行うつもりはない」と述べた。
CVSに関しては、「私たちは州法の変更を継続的に監視および評価しており、ミフェプリストンの投与が法的に許可されている、または許可される州であれば、どの州でもミフェプリストンを投与する予定です」とティボー氏は述べた。 中絶が合法である一部の州では、法律で医師または病院や診療所での調剤が義務付けられているため、薬剤師がミフェプリストンを調剤することは禁止されていると彼女は述べた。
実店舗の薬局でのこのサービスに対する初期需要がどれだけあるのかは不明です。 チェーン店が調剤を開始する州では、中絶薬はすでに診療所で入手可能であり、遠隔医療で簡単に処方して郵送で送ることもできる。 しかし、医師の診察を好む女性もおり、その多くは手元に薬を持っていません。 この新たな開発により、医師やその他の適格な医療提供者が処方箋を薬局に送り、患者が受け取れるようになります。
「医師が自分で薬を仕入れて調剤する必要がなくなったので、患者が自分の医師、つまりすでに関係を持っている医師のところに行って、『私は妊娠しています、私は妊娠しています』と言える可能性が高まります」そうはなりたくないのです」と、医薬品中絶アクセス拡大プロジェクトのディレクター、カーステン・ムーア氏は語った。
同氏は、これにより、より多くの医師やその他の医療提供者がミフェプリストンの処方者にFDAが要求する特別な認証を取得する動機になる可能性があると述べた。 認定処方者になるための手順は簡単ですが、錠剤を注文して在庫しなければならない事務手続きや物流のせいで、思いとどまる医師もいます。
小売薬局での利用可能性が拡大するにつれて、薬局はより人気のある選択肢になる可能性があり、今月後半に最高裁判所が審理する訴訟の結果によっては、薬局という選択肢がより重要になる可能性があります。
この場合、中絶反対派は米国の市場からミフェプリストンを排除するよう求めてFDAを訴えた。 控訴裁判所の判決 この場合はそこまでは至らなかったが、ミフェプリストンの郵送は事実上禁止され、直接の医師の診察が義務付けられた。 最高裁判所がこの判決を支持した場合、患者は診療所や医師を訪れてミフェプリストンを入手しなければならないことになる可能性がある。 このような判決により薬局が調剤を継続できるようになれば、より多くの患者が薬局で薬を入手できるようになるかもしれない。
中絶反対派は薬局チェーンの決定を批判した。 「世界最大手で最も信頼されている『健康』ブランドの2社として、危険な中絶薬を販売するというCVSとウォルグリーンの決定は恥ずべきことであり、胎児とその母親への被害は計り知れない」とスーザン州政策ディレクターのケイティ・ダニエル氏は述べた。 B.アンソニー・プロライフ・アメリカは声明でこう述べた。
認証を取得するために、薬局チェーンは、自社のコンピュータ化されたシステムが処方者のプライバシーを確実に保護することを含む、特定の措置を講じる必要があった。処方者のプライバシーは、FDAがミフェプリストンやその他数十の薬剤に適用する特別プログラムに基づいて認定されている。
薬局認証はミフェプリストンの製造業者によって付与されます。 エンガーマン氏によると、ウォルグリーンズはブランド名メーカーのダンコ・ラボラトリーズから認証を受けており、ジェネリックメーカーのジェンバイオプロからの認証を求めているという。 CVS は GenBioPro によって認証されました。
薬による中絶は、現在米国で最も一般的な中絶方法である 2 剤併用療法であり、通常は妊娠 12 週間まで使用されます。 妊娠の発育に必要なホルモンをブロックするミフェプリストンが最初に摂取され、続いて 24 ～ 48 時間後に妊娠組織を排出する収縮を引き起こすミソプロストールが摂取されます。
同じ処方が流産にも使用されており、現在ではその患者も薬局チェーンからミフェプリストンを入手できるようになりました。
ミフェプリストンは、2000 年の承認以来、FDA によって厳しく規制されてきました。これまでは主に処方者、診療所、または遠隔医療の中絶サービスから入手可能であり、錠剤は通常、認可された 2 か所の通信販売薬局のうちの 1 つから発送されていました。 ミソプロストールはミフェプリストンほど厳しく制限されたことはなく、さまざまな病状に使用されています。 これは、薬局で通常の処方プロセスを経て簡単に入手できます。
米国薬剤師協会は、たとえこの薬が大きな収益を生む可能性は低いにもかかわらず、小売薬局がミフェプリストンを配布することを許可するようFDAに要請した。 で 声明 同協会は昨年、「この製品を調剤することを選択した薬局に認定資格を与えることで競争条件を平等にする」ことを当局に望んでいると述べた。
2023 年 1 月に FDA の方針変更が発表された直後、 ウォルグリーンとCVS 薬局がミフェプリストンを調剤することが法律で認められている州で認定を受けてミフェプリストンを提供する計画だと述べた。
ウォルグリーンは後に注目を集めるようになりました。 消費者と政治の炎上 21州の共和党司法長官からの脅迫状に応じ、それらの州では薬を投与しないことを確認した。
両チェーンとも店舗の外で抗議活動を行っており、そのほとんどが中絶反対派によるもので、同チェーンの親会社ウォルグリーン・ブーツ・アライアンスの株主総会も同様の抗議参加者が妨害した。
CVS は全米最大のチェーンで、50 州すべてに 9,000 店舗以上を展開しています。 ウォルグリーンはノースダコタ州を除く全州に約8,500店舗を展開している。 どちらのチェーンも薬の価格については言及しなかったが、一部の州では一部の保険が適用されると指摘した。
あ 少数の小規模な独立系薬局 昨年ミフェプリストンの調剤を開始した。