CMS は、米国の臓器提供システムにおける説明責任と患者の保護の向上を目指しています。
水曜日、当局は発表した。 ガイダンス 臓器調達組織（OPO）とドナー病院を対象とし、既存の連邦規制を強化し、連邦監督を強化する。
CMSはプレスリリースの中で、一部のOPOが臓器提供と調達の特定の側面を急ぐことで「悲しみの瞬間に家族に決断を迫る」との報告があると指摘した。
指導の主なポイントは次のとおりです。
- 病院は、臓器提供の可能性を考慮せず、命を救う完全な医療を提供しなければなりません。
- 家族は寄付の決定を始める前に、損失を処理するための適切な時間を確保する必要があります。
- 患者と家族は強制から解放され、性急な意思決定や不適切な圧力から保護されなければなりません。
- OPO が生命維持装置の中止や死亡宣言のタイミングに影響を与えることは禁止されています。
- 臓器の回復を開始する前に、受け入れられた医療基準に従って死亡を宣告しなければなりません。
さらに、調査員は、特定された問題が対処され修正された場合でも、ガイダンスへの不遵守について言及する必要があります。
このガイダンスは、品質、安全性および監視に関するメモおよび州運営マニュアルの付録更新の形で提供されます。
「これらのガイドラインは、 [earning back Americans’ trust in physicians and hospitals] CMS管理者のメフメット・オズ医学博士、MBAは声明で、「臓器提供者の有無に関係なく、すべての患者に同じ救命ケアを提供し、家族に臓器提供の決定を急がせたり強制したりすることを避けるよう病院に指示する。透明性を促進し、説明責任を強化し、患者とその家族の尊厳を尊重することで信頼を回復している」と述べた。
これに応じて、OPO と病院はこれらの原則への継続的な取り組みを指摘しました。
臓器調達団体協会（AOPO）のジェフリー・トラゲザー会長は電子メールでの声明で、「CMSの発表で強調された安全措置は、すでに全米のOPOや病院の指針となっている長年の医療および倫理基準を反映している」と述べた。
「患者のケアと安全は常に最優先です」とトラジェザー氏は強調した。 「治療、終末期医療、死亡宣言に関する決定は、患者の主治医によって行われ、臓器提供のプロセスとは完全に切り離されています。OPOは、救命治療、生命維持装置の中止、死亡の判定に関する臨床的決定に影響を与えません。」
「同様に、寄付に関する会話は、家族が情報に基づいた決定を下すために必要な時間、情報、サポートが確実に与えられるように設計されています」と彼は続けた。 「臓器提供は、移植可能な臓器を維持するために特定の医療期間内に行われなければなりませんが、高度なスキルを持つOPO専門家は、深い喪失の瞬間に家族と緊密に協力し、思いやりと敬意を持ってこのような話し合いに取り組むように訓練されています。」
CMS からのガイダンスで強化された「中核原則」を超えて、AOPO とそのメンバーは「次のような複雑な寄付行為に対する統一ガイドラインの開発を支援するために取り組んでいる」とトラゲザー氏は述べた。 循環器系死亡後の寄付。」
「新しいテクノロジーが利用可能になり、ベストプラクティスがコミュニティで共有されるにつれて、システムは進化し続けなければなりません」と彼は言いました。
米国病院協会の基準およびケア提供政策担当シニア・アソシエート・ディレクターのエイドリアン・トーマス氏は声明で、このガイダンスは「各患者の終末期の希望に応じて患者をケアする病院の役割を再確認し、患者と家族と協力する際の裁量と配慮の必要性を強調している」と述べた。
トーマス氏は、このガイダンスは「メディケアの参加条件を遵守するために、病院は臓器調達と移植プロセスのあらゆる側面に関して明確かつ具体的なポリシーを持たなければならず、そのポリシーが受け入れられた医療基準に基づいており、患者と家族を最大限に尊重して実行されるようにする必要があることも病院に思い出させている」と付け加えた。
CMSは、このガイダンスが「OPOの監視を強化し、臓器提供と調達システム全体にわたる透明性、説明責任、患者保護を推進する」ための広範なHHSの取り組みの一環であることを強調し、保健資源サービス局（HRSA）と緊密に連携していると述べた。 近代化する 国の臓器調達および移植システム。
この夏、HHSはHRSAによる調査で「臓器移植制度の改革に着手するための大規模な取り組み」を発表した。迷惑な行為「ケンタッキー州、オハイオ州、ウェストバージニア州の一部にサービスを提供する OPO による。
「私たちの調査結果は、患者が生命の兆候を示したときに病院が臓器調達プロセスの開始を許可したことを示しており、これは恐ろしいことです」と保健省長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアは当時述べた。 「移植へのアクセスを調整するOPOは責任を問われることになる。すべての潜在的なドナーの命がそれに値する神聖さをもって扱われることを保証するために、システム全体が修正されなければならない。」
9月にHHSが初めて 認証を取り消す措置を講じた 別のOPOは、長年にわたる危険な行為と慢性的なパフォーマンス不足を主張した。
そして今年初め、CMS から提案された規則では、OPO に次のことを義務付ける予定です。 彼らのパフォーマンスを評価する 高齢のドナーまたは健康状態が最適とは言えないドナーから臓器を移植する場合。
国民の不信感は、 特定の臓器提供が減少する 最近亡くなった方から。
現在、米国の臓器提供システムは、命を救う移植を待つ 10 万人以上のアメリカ人にサービスを提供することを目的としています。