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中央医薬品標準管理機構（CDSCO）は、処方薬、特に肥満や代謝性障害を適応とするGLP-1受容体アゴニストや類似薬の販売促進とマーケティングにおいて、1940年医薬品化粧品法および1945年規則の規定を厳格に遵守するよう、医薬品製造業者、輸入業者、および販売許可保有者に対して勧告を発行した。
この勧告は、疾病啓発キャンペーンやデジタル支援など、処方箋のみの医薬品を間接的に国民に宣伝する可能性のある特定の宣伝活動に関する懸念を強調している。 CDSCO は、そのような医薬品は、承認された適応症および販売許可の条件に従って、登録された医師のみが処方しなければならないことを明確にしました。
規制当局は、印刷物、電子、デジタル、またはソーシャルメディアプラットフォームでの宣伝活動を含め、一般向けの処方薬の直接的または間接的な広告は厳しく禁止されていると繰り返し述べた。
治療効果を誇張したり、減量効果を保証したり、食事や身体活動などのライフスタイル変更の重要性を損なう活動は、誤解を招く宣伝として扱われます。
CDSCO は、関係するすべての利害関係者に対し、規制および倫理的なマーケティング基準を厳格に遵守するよう勧告しました。
企業はまた、適切な処方情報を確保し、消費者苦情処理メカニズムを維持し、継続的な安全性監視を確保するための包括的なリスク管理計画を提出するよう指示されている。
この勧告は、肥満はライフスタイル介入を含む包括的な管理を必要とする慢性代謝疾患であり、薬物療法はより広範な公衆衛生への取り組みを損なうような形で計画されるべきではないと強調している。
発行済み – 2026 年 3 月 12 日午前 1 時 47 分（IST）