中国・杭州、上海およびボストン、2026年1月12日 /PRNewswire/ — 免疫疾患および炎症性疾患の革新的な治療法の開発に重点を置いた臨床段階の革新的医薬品開発会社である Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd. (以下「Lynk Pharmaceuticals」という) は本日、中等度から重度の疾患患者におけるゼムプロシチニブ (LNK01001) を評価する第 III 相臨床試験の肯定的なトップライン結果を発表しました。活動性関節リウマチ（RA）。この研究は、主要な有効性評価項目と主要な副次的有効性評価項目を達成し、プラセボと比較して統計的に有意な改善を示しました（P
この無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験（CTR20232969、NCT06276998）では、生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）に対する反応が不十分な中等度から重度の活動性RA患者を対象としたゼムプロシチニブの有効性と安全性を評価した。この試験は北京連合医科大学病院と中国医学科学院のXiaofeng Zeng教授が主導し、合計430人の患者が登録され、ゼムプロシチニブ12mgを1日2回投与する群とプラセボ（PBO）を1日2回投与する群に1対1で無作為に割り付けられた。主要評価項目は、24週目にACR20反応を達成した患者の割合であり、主要な副次評価項目には、24週目にACR50およびDAS28（CRP）≦3.2を達成した患者の割合が含まれた。
北京連合医科大学病院および中国医学科学院のこの研究の主任研究者であるXiaofeng Zeng教授は、「関節リウマチは慢性進行性の自己免疫疾患であり、患者の生活の質と身体的健康に深刻な影響を与える可能性があります。この第III相研究では、ゼムプロシチニブは強力な有効性を実証し、良好な安全性と忍容性プロファイルを維持しながら、主要な有効性エンドポイントと主要な二次有効性エンドポイント全体で統計的に有意な改善を示しました。これらの結果は、ゼムプロシチニブが優れた有効性を示していることを示唆しています」と述べた。この患者集団に新たな治療選択肢を提供する可能性を秘めています。」
Lynk Pharmaceuticalsの創設者兼最高経営責任者であるZhao-Kui (ZK) Wan博士は、「ゼムプロシチニブの第III相試験で得られた良好なトップライン結果に、我々は非常に勇気づけられる。これは、これまでの生物学的療法に対して不十分な反応または不耐性があった中等度から重度の関節リウマチ患者を対象とした、選択的JAK1阻害剤に関する中国での最初の試験結果の公表となる。我々は次のように信じている」と述べた。ゼムプロシチニブは、有望な経口治療法として、関節リウマチ患者に有意義な新しい治療選択肢を提供する可能性を秘めています。また、この重要なマイルストーンの達成に献身的に貢献してくれた患者、研究者、および関係するすべてのチームに心から感謝の意を表したいと思います。」
Simcereの最高投資責任者であるGaobo Zhou氏は、「ゼムプロシチニブの商品化パートナーとして、関節リウマチにおけるこの第III相試験の好調な成績を嬉しく思います。これらの結果は、ゼムプロシチニブの治療可能性をさらに浮き彫りにしました。当社は今後もその開発を支援し、関節リウマチ患者に改善された経口治療の選択肢を提供することに引き続き取り組んでまいります。」と述べた。
ゼムプロシチニブ (LNK01001) について:
Lynk ファーマシューティカルズについて:
臨床段階の企業である Lynk Pharmaceuticals は、ファイザー、メルク、ジョンソン・エンド・ジョンソンの上級医薬品研究開発専門家と幹部によって設立されました。 Lynk Pharmaceuticals は、免疫疾患および炎症性疾患の治療のための革新的な医薬品の発見と開発に専念しています。 Lynk Pharmaceuticals は、より高い目標を掲げ、革新的な治療法の開発によって満たされていない医療需要に対処する市場リーダーになることを目指しています。当社は世界中の患者に利益をもたらす差別化された革新的な治療法を提供することに努めています。これまでに、Lynk Pharmaceuticals はいくつかの革新的な新薬候補を独自に開発し、多数の臨床研究を成功裡に完了してきました。
シムセレについて:
Simcere Pharmaceutical Group Limited (2096.HK) は、イノベーションを推進し、神経科学、腫瘍学、自己免疫疾患、抗感染症を含む 4 つの治療分野に注力している製薬会社です。私たちは、満たされていない重要なニーズがある分野を積極的に開拓しており、私たちの使命は患者のために、生涯にわたってということです。 Simcere は、社内の研究開発努力と相乗的なイノベーションによって推進され、多くの革新的な企業や研究機関と戦略的協力パートナーシップを確立してきました。
出典 Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd.
#Lynk #Pharmaceuticals関節リウマチに対するゼムプロシチニブ #LNK01001 #の第 #III #相トップライン #データが良好であることを発表