ありました 新しい治療法の波 アルツハイマー病 ここ数年でリリースされました。しかし、認知機能の低下を遅らせるために単に錠剤を服用することほど革新的なものはありません。さらに良いのは、理想的な薬は、アルツハイマー病の遺伝的リスクを持つ人々を保護できる錠剤であることです。
今週初めに科学者らがバリルトラミプロサートまたはALZ-801という名前の錠剤の有望な試験結果を報告したことが大きなニュースになったのはそのためだ。雑誌に掲載されました 薬物、 科学者らは、アルツハイマー病の最も強い遺伝的危険因子であるアポリポタンパク質 E ε4 (APOE ε4) 対立遺伝子を持つ人々が錠剤を服用すると、記憶と学習に関与する脳領域の衰退が遅くなることを発見しました。
この錠剤は、アルツハイマー病治療における次の目玉としてオンラインで公に歓迎されている。しかし、アルツハイマー病の治療を専門とする神経内科医に話を聞いたところ、驚くべきことに彼らはこの治療にあまり熱心ではないようでした。その理由は次のとおりです。
研究では具体的に何が判明したのでしょうか?
第3相臨床試験には、軽度の認知障害から軽度の認知症までの症状を持つ初期アルツハイマー病の50歳から80歳の325人が参加した。主な焦点は、バリルトラミプロサートがアルツハイマー病のリスクが最も高い人々、つまりAPOE ε4遺伝子を持つ人々を助けるかどうかを確認することでした。各人は 78 週間、錠剤またはプラセボにランダムに割り当てられました。
バリルトラミプロサートは、1 日 2 回経口摂取される抗アミロイド薬として設計されています。アルツハイマー病の特徴であるベータアミロイド斑を除去することを目的としており、理論的には認知機能の低下を遅らせるはずです。
この薬は認知機能の低下が52パーセント遅くなり、「重大なプラスの効果」を示した。研究によれば、これはFDAが承認したレカネマブやドナベマブなどのアルツハイマー病治療薬と同等になるという。
ピルを服用した人は、体の収縮が 18% 少ないことも示されました。 メモリ 海馬として知られる脳の中心。
最も一般的な副作用は許容できるものでした。報告された最悪の事態には、吐き気、嘔吐、食欲低下などが含まれていました。また、脳の腫れや出血のリスクもありませんでした。このリスクは、APOE ε4 遺伝子を持つ人々では著しく高くなります。 レカネマブ そして ドナベマブ。
研究者らは結論の中で、軽度認知障害を持つ人々にとって「経口バリルトラミプロサートは有利な効果をもたらす可能性がある」と述べている。期待できそうですね?
ここには重要な裏話があります。
4 月に巻き戻すと、実際に大きな違いがいくつかあることがわかります。 試験結果 研究者らは当時と現在を報告した。つまり、バリルトラミプロサートはプラセボを摂取した人よりも効果がありませんでした。
では、報告書から数か月で何が変わったのでしょうか?科学者はより効果的なものにするために処方を微調整したのでしょうか?
私たちは神経科医に当時と現在の結果を詳しく調べてもらいました。ネタバレ：彼らはあまり感銘を受けませんでした。
方法論は同じようです。 APOE ε4 遺伝子を持ち、初期アルツハイマー病を患う 325 人が、錠剤またはプラセボを無作為に割り当てられています。本当の違いは、数か月後、研究者たちが異なる方法で数値を計算したことです。
この新しい研究は、それらと同じ発見を取り入れ、その中の患者グループを分析し、異なる結果を生み出したと説明しています。 マシュー・S・シュラグ、医学博士、博士、ヴァンダービルト大学医療センターの血管神経科医および神経学の助教授。 「私たちは以前にもここに来たことがあります。現場だけでなく、この特定の薬に関してもです」と彼は言います。 「これまでの臨床試験でも失敗しており、今回の臨床試験でもかなり決定的に失敗しました。」
シュラグ教授は、この薬をめぐる誇大宣伝は「マーケティングに起因している」と述べ、「この試験で期待できる兆候は実際には非常に弱い」と付け加えた。
たとえば、その結果は、錠剤が認知機能の低下を52パーセント遅らせることができると主張しています。ただし、実際の違いは見た目ほど大きくありません。シュラグ氏は、物事を「パーセント低下」と表現すると、一部のデータが実際よりも注目に値するように見える可能性があると述べています。 「これらは相対的な違いであり、非常に小さい場合もありますが、それでも高い割合が得られます」と彼は言います。
他の神経科医も感銘を受けていない。
クリフォード・セギル、DOプロビデンス・セント・ジョンズ・ヘルス・センターの神経科医も、52パーセントの認知機能低下の解釈に警告を発した。 「著者らが投薬が何か良い効果をもたらしたことを示すために使用したデータによれば、彼らの投薬には『名目上』重大なプラスの効果があることが示されています」と彼は言う。セギル氏は、「名目上」とは「名目だけ」を意味すると指摘する。研究者らは52パーセントの変化を指摘しながらも、それが名目上のものであるとも指摘した。
「臨床現場で重大なプラス効果をもたらす名目上のデータとして提示されたのを見たことがありません」とセギル氏は言う。
アミット・サクデフ、医学博士、修士課程ミシガン州立大学神経内科の医長も、この錠剤が脳内にすでに存在するアミロイド斑を除去しようとしていないことを懸念している。 「すでに預金があり、 脳 機能を混乱させる可能性があります。したがって、それらを除去しないと、何らかの継続的な機能障害が発生する可能性があります。」
さらに、もう一つの問題は裁判の長さだと付け加えた。 78週間の治験が長いように聞こえるのであれば、それは多くの種類のアルツハイマー病の進行が遅いからだとサハデフ氏は言う。 「このため、疾患活動性の測定が非常に困難になり、多くの場合、非常に長いタイムラインが必要になります」と彼は言います。 「また、さまざまな人々がこの薬を良いことも悪いことも含めてどのように経験するかは不明です。」
結局のところ、シュラグ氏のような神経科医はアルツハイマー病の治療薬に驚いているわけではない。 「これは茶葉を読もうとすることに似ています」と彼は言います。 「彼らは結果を実証するためにサブグループのサブグループを作成しました。」
シュラグ氏はまた、データはバリルトラミプロサートについてこれ以上調査すべきことが何もないことを示唆しているとも述べた。 「時には生物学が何を教えてくれるかを見なければならないこともあります」と彼は言います。 「私たちはかなりの数の否定的な結果を見てきました。臨床試験は説得力のある否定的でした。」
コリン・ミラーは、ウェルネス全般、性的健康と人間関係、ライフスタイルのトレンドを専門とするフリーライターで、『メンズ・ヘルス』、『ウィメンズ・ヘルス』、『セルフ』、『グラマー』などに作品を掲載しています。彼女はアメリカン大学で修士号を取得しており、ビーチの近くに住んでおり、いつかティーカップピッグとタコストラックを所有したいと考えています。
ミシシッピ州ジョセリン・ソリス・モレイラは、健康とフィットネスのアソシエイトです。 男性の健康 そして以前に書いた >、サイエンティフィック・アメリカン、ポピュラー・サイエンス、 そして ナショナル ジオグラフィック ブランドに参加する前に。仕事以外のときは、サーカス芸をしたり、完璧な懸垂を目指して取り組んでいます。