客観的な反応率（ORR）および耐久性を含む臨床結果は、慢性移植片対ホスト疾患（CGVHD）の患者が受けた患者が受けた患者の数に関係なく、axatilimab（niktimvo）の使用と一致していました。 、フェーズ1アガベ2011試験（NCT04710576）の事後分析によると。この薬剤は、CGVHDの病因に関連する単球とマクロファージを標的とする抗体ブロッキング抗体（CSF-1R）の新規コロニー刺激因子1受容体（CSF-1R）です。
特に、2025年の移植と細胞療法の会議中に、キャリー・キトコ、および同僚が提示したポスターによると、ルクソリチニブ（rituxan）のレジメン（rituxan）のレジメンを受けた患者は、迅速かつ耐久性のある臨床反応を示しました。以前の治療法がどのように結果に影響を与えるかについては、個々の患者の個別化されたアプローチの開発に役立ちます。
アガベ-201では、患者はランダムに、2週間ごとに0.3 mg/kgのaxatilimabを受け取るように割り当てられました（n = 80）、2週間ごとに1.0 mg/kgのaxatilimab（n = 81）、または3.0 mg/kgのaxatilimab 4週間（n = 80）.2
事後分析では、ORR、最初の応答までの時間（TTR）、20週間以上続く反応のある患者の割合として定義された持続的な反応率（SRR）、および臓器固有の反応は、以前のロットと最終治療の数によって評価されました。ルクソリチニブ（rituxan）、Belumosudil（Rezurock）、その他の治療法など。
すべての用量のaxatilimabで、ORRは、最後の治療に対する最良の反応が完全または部分的な反応（64.6％）、変化なし（62.1％）、および進行（62.5％）であった患者について類似していた。調査官は、より多くのロットを受けた患者の間でORRのわずかな増加を指摘した。 2ロットを受けた患者の中で、ORRは51.4％でした。 3ロットでは、ORRは61.2％で、4ロットの場合、ORRは63.3％でした。
0.3 mg/kgのaxatilimabを受けた患者の場合、完全または部分的な反応のためにORRは63.3％、変化は81.3％、進行は83.3％でした。この同じ投与量を受けた患者のうち、2ロットの患者は63.6％、3ロットのORRが53.3％、4ロットのORRは82.4％でした。
最終療法でリツキシマブを投与された患者（n = 68）では、ORRは61.8％で、中央値TTRは1.9ヶ月（範囲、0.9-5.8）、SRRは43.0％（95％CI、31％-55のSRRでした。 ％）。最終療法でBelumosudilを投与された患者（n = 34）では、ORRは50.0％、TTRの中央値は1.9ヶ月（範囲、0.9-3.9）、SRRは26.0％（95％CI、13％ – – 44％）。
axatilimabに対する臓器特異的反応は、最後の以前の治療に関係なく認められ、研究者はBelumosudilと比較してリツキシマブで治療された臓器特異的反応率が高い傾向を報告しました。影響を受ける部位や臓器には、関節/筋膜、口、肺、目、皮膚が含まれていました。
0.3 mg/kgの用量を受けた患者の年齢の中央値は50.0歳でした（範囲、7-76）。すべての用量で、年齢の中央値は53.0歳でした（範囲、7-81）。患者の大半は、それぞれ58.8％と62.7％で、ベースラインに関与する臓器の数は同じで、両方で8％でした。
全体として、調査結果は、最後のロットとしてリツキシマブで治療された患者を含む、2ロット後のステロイド抵抗性CGVHDに対するaxatilimabの有効性を示しています。調査員は、小さな患者数と混合治療レジメンがデータの解釈を制限する可能性があると警告しました。 Axatilimabは2024,3 8月14日にFDAによって承認され、有効性はこの重要なAgave-2011試験に基づいていました。
参照1。KitkoCL、Mehta RS、Popradi G、et al。 Axatilimabを投与された慢性移植片対宿主疾患の患者の臨床結果に対する以前の治療系統の影響：Agave-2012の事後分析。提示：2025移植および細胞療法会議。 2025年2月12〜15日。ホノルル、HI、抽象387.2。 Wolff D、Cutler C、Lee SJ、他再発性または難治性慢性移植片対宿主疾患のaxatilimab。 n engl j with。 2024; 391（11）：1002-1014。 doi：10.1056/nejmoa24015373。 FDAは、慢性移植片対宿主疾患のためにAxatilimab-CSFRを承認します。 FDA。ニュースリリース。 2024年8月14日。2025年2月14日アクセス。 。
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#CGVHDでの以前の治療ラインに関係なくAxatilimabによって示される一貫した反応耐久性
2025-02-14 21:15:00