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2025-05-10 05:02:00
- 臨床研究では、薬物レナカパビルがHIV感染に対して女性と少女の100%を保護したことが示されました。
- この薬は、完全な保護を提供するために年に2回注射する必要があります。
- フェーズI研究の新しい結果は、年間注射が長期保護に十分である可能性があることを示しています。
HIV予防における例外的な結果
新薬レナカパビルが示しています 例外的 HIV予防のための臨床研究につながります。ウガンダと南アフリカの5000人以上の女性と10代の少女を対象とした大規模な研究では、レナカパビル注射を年に2回受けた参加者の間でHIV症例はありませんでした。
3265人の男性と性別の居住者を対象とした2番目の研究では、半年の注射によりHIVの発生率が96%減少しました。
年間用量は有望な結果を示しています
最近、Gilead Sciencesの研究者は、米国の40人の健康なボランティアが薬物の新しい製剤をテストしたマイナーフェーズI研究の結果を発表しました。参加者は、以前の研究のように、皮膚の下ではなくglut筋の注射を受けました。
注射の1年後、参加者は依然として血漿中の高レベルの薬物を持っていました – 昨年の研究でHIVに対して保護された人々よりも高いレベル。これは、年間注射が半年の注射と同じくらい効果的であることを示しています。
サンフランシスコ校の医学部助教授であるカリーナ・マルケスは、次のように述べています。
より長い保護を伴うより簡単な治療
用量間のより長い間隔は大きな違いを生む可能性があります。人々が健康なときに毎日の丸薬を服用することを忘れないことは困難であり、HIV予防薬に関連する汚名があります。
「人々は、他の人がバスでバッグにぶつかるのを聞くのではないかと心配しています…または、薬のキャビネットやベッドサイドのテーブルでそれらを見ることができます」と、Gilead SciencesのHIV予防担当副社長であるMououpali Dasは説明します。
レナカパビルは、ウイルスの自分自身を複製する能力を乱すことで機能します。この薬には、長い間血液にとどまることができる異常な特性があります。研究者は、そのユニークな特性のために、薬のニックネームを「魔法」および「ユニコーン」として与えました。
アクセスと将来の計画
Gileadは、FDAおよびEuropean Medicines Agencyに半年のレナカパビルの承認の申請を提出し、6月にFDAの承認を得たいと考えています。
同社は、120の低所得および中所得国でより安価な薬物を販売する6つのジェネリックドラッグメーカーとのライセンス契約に署名しました。 12月、グローバルファンドと他の組織は、そのような国の200万人のために半年の薬物へのアクセスを確保する計画を発表しました。
推定によると、2023年にHIV関連の理由で630,000人が死亡し、さらに130万人が同じ年にHIVを受けました。
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#新薬はHIV感染に対する100の保護を示しています