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[데일리팜]FLT3-ITDを標的とした白血病治療薬「バンプレタ」が韓国で承認

[데일리팜=손형민 기자] 韓国第一三共（キム・ジョンテ最高経営責任者兼社長）は26日、急性骨髄性白血病（AML）標的治療薬「バンプレタ（キザルチニブ）」が韓国で承認されたと発表した。今回の承認により、Vanpletaは、標準的なシタラビンおよびアントラサイクリン導入療法および標準的なシタラビン地固め療法と組み合わせて、またはFLT3-ITD変異陽性の新たに診断された急性骨髄性白血病の成人患者における地固め療法後の単独の維持療法として使用できるようになります。AMLは世界中の全白血病症例の23.1%を占めており、韓国では毎年約2,000人の成人がAMLと診断されている。 AML では、FLT3 変異が最もよく報告されており、新たに診断された AML 患者の約 25% が FLT3-ITD を持っています。 FLT3-ITD 変異は、疾患負担の増加や全生存期間の短縮など、予後不良に関連することが知られています。Vanplitta の有効性と安全性は、新たに診断された FLT3-ITD 変異陽性 AML 患者 539 名を対象に実施された無作為化二重盲検プラセボ対照第 3 相臨床試験である Quantum-First 研究を通じて 5 年以上の長期にわたって評価されました。この研究に参加した患者は、同種造血幹細胞移植を受けたかどうかに関係なく、導入/地固め併用療法を受け、その後最長3年間維持単剤療法を受けた。研究結果は、Vanflita 群の死亡リスクがプラセボ群と比較して 22% 減少したことを示しました。追跡期間中央値39.2か月で、Vanpleta群の全生存期間中央値（mOS）は31.9か月で、プラセボ群の15.1か月より長かった。 韓国第一三共のキム・ジョンテ最高経営責任者（CEO）は「今回のバンプレタの承認により、予後不良のFLT3-ITD変異陽性AML患者に新たな一次治療選択肢を提供できることを大変うれしく思う」とし、「固形がんに続いて血液がん分野でも治療成績を改善できる薬剤を導入したため、より多くの国内患者の治療アクセスを拡大するために有意義な前進を続けていく」と述べた。大韓血液学会急性骨髄性白血病・骨髄異形成症候群研究グループ会長のチョ・ビョンシク氏(ソウル聖母病院血液科)は、「Vanflitaは、FLT3-ITD変異を選択的に標的とするメカニズムにより、新規に診断されたFLT3-ITDに対する導入強化療法後の維持療法として継続投与した場合、完全寛解期間と全生存期間を延長することが確認された」と述べた。したがって、国内のAML治療戦略に重要な変化がもたらされることを期待している」と同氏は述べた。 #데일리팜FLT3ITDを標的とした白血病治療薬バンプレタが韓国で承認