ケンタッキー州の赤ちゃんの両親は 昨年秋に亡くなった 細菌に汚染された乳児用粉ミルクを飲んだとして、何百万人ものアメリカ人が子供たちに食事を与えるのに苦労することになった2022年の危機の中心となった製造業者、アボット・ニュートリションを訴えた最新の訴訟がある。
ケンタッキー州キャロルトン在住のウィロー・ジェイド・デラキラさんは、2023年11月5日に死亡したとき、生後13日だった。記録によると、彼女は、哺乳瓶で使用されていたシミラック・トータル・コンフォート粉乳の缶に起因する危険な細菌、クロノバクター・サカザキに感染していた。
「彼女は脳の右側に脳卒中を起こしたと聞きました」とウィローちゃんの母親であるシャイアン・ピンさん（25歳）はインタビューで語った。「本当に悲痛です。誰もこんな目に遭うべきではありません。」
イリノイ州の裁判官は水曜日、ピンさんと赤ちゃんの父親であるクリスチャン・デラキラさん（26歳）がアボット氏に対して訴訟を起こすことができるとの判決を下した。
夫妻は以前、アボット社の別のタイプの粉ミルク「シミラック・ネオシュア」に関係するクロノバクターによって子どもたちが深刻な脳障害を負ったと主張する他の2家族とともに訴訟に参加しようとしていた。ミズーリ州の乳児ミラ・ホワイトは2023年3月、生後6週でクロノバクターに感染した。イリノイ州の幼児ライカー・ブラウンは2021年7月、生後4週でこの細菌に感染した。2人とも生き延びた。
しかし、判事は水曜日、3つの訴訟を別々に提起するよう求め、後に統合されるかどうかについては疑問を残した。
12月に起こされた最初の訴訟はアボット社を標的としており、同社のミシガン州スタージス工場は2022年に乳児の病気や死亡に関する同様の報告を受けて数ヶ月間閉鎖された。米国食品医薬品局の査察官は、局長ロバート・カリフ博士が 「衝撃的な」状況クロノバクターを含む、 リコールにつながった そして 不足を引き起こした 米国の粉ミルク供給を1年以上にわたって揺るがした。
ウィローさんは、アボット氏が解雇されてから1年以上経った後も、スタージス工場で製造され、地元のウォルマートで販売されていた粉ミルクを飲んでいた。 裁判所が命じた監督 AP通信が入手した情報によると、FDAはライカーとミラが摂取した粉ミルクを製造していたのはアリゾナ州カサグランデにある同社の工場で、連邦記録によると、この工場は危険な労働環境について別の内部告発の対象となっていた。
AP通信が入手した文書によると、2023年4月にアリゾナ工場で行われたFDAの検査で、汚染防止手順の不備、工場でのクロノバクターの複数回検出、工場で製造された粉ミルクを飲んだ乳児でクロノバクター、サルモネラ、またはその他の感染症が確認されたという苦情が20件近くあったことがわかった。記録によると、アボットの関係者は、これらの病気と同社の粉ミルクの間に関連性は見つからなかったと述べた。
訴訟では、アボット社が過失、詐欺行為を行ったこと、粉ミルクの潜在的な危険性について親に警告しなかったことを訴えており、1世帯あたり少なくとも45万ドルの賠償を要求している。
アボット社の関係者は、訴訟で取り上げられたケースを含め、この製品といかなる感染症との間にも証明された関連性はないと言う。シミラックの缶には、この製品は滅菌されていないため、医師の指示と監督がない限り、未熟児や免疫に問題がある可能性のある乳児に与えてはならないと書かれている。
「当社の施設から出荷された密封された製品でクロノバクター・サカザキイの陽性反応が出たことはなく、これらの主張には根拠がないと考えている」とアボットの関係者は水曜日の電子メールで述べた。
アボット社の関係者は裁判所への提出書類の中で、これらの事件は異なる時期に、異なる州で発生し、2種類の粉ミルクが関係しており、共通の関連性はないと主張した。
「各乳児が（数か月または数年の間隔を置いて）クロノバクター感染症を経験したという事実は重要ではない」と同社は述べた。
これらの病気は、どこにでも存在する細菌を監視することが規制当局や保健当局にとって難しいこと、また検出や追跡が非常に難しいことを浮き彫りにしている。
クロノバクター属細菌は、水や土壌など自然界に広く存在し、シンクやカウンター、粉ミルクを計量するためのスコップなど、家庭の台所にも見られる。しかし、大規模な工場でも、設備や環境に潜んでいることがある。
この細菌はどこにでも存在するため、粉ミルクの缶にいつ入り込んだのかを正確に特定するのは困難です。
書類によると、ウィローさんとミラさんの自宅にあったアボット社の粉ミルクの開封缶からクロノバクターの証拠が見つかり、それが感染の原因であることが確認された。しかし、連邦当局者らは、同じ菌株が粉ミルクの密封缶やアボット社の工場からは検出されなかったと述べた。ライカーさんがどのようにして感染したかは不明だ。
ジョージ・ワシントン大学食品安全・栄養安全保障センター所長バーバラ・コワルシク氏は、これは製品が汚染されていないことを証明するものではないと述べた。クロノバクター細胞は粉ミルクのような乾燥食品の中で固まりやすく、均一に分布していないため、検出は不可能ではないにしても信頼性が低い。
「検査結果が陰性だったとしても、陽性だった場合ほど多くのことは分かりません」とコワルシク氏は言う。「陽性だったら大きな問題を抱えていることになります。陰性だったら、何が起こっているのか分かりません。」
これにより、クロノバクター感染症の検出と阻止の取り組みが妨げられる。クロノバクター感染症は新生児や未熟児にとって特に危険である。こうした乳児は免疫系が未熟で細菌と戦えるほど発達していないため、細菌によって引き起こされる病気にかかりやすい。こうした乳児の場合、細菌は腸から血流へ、さらに脳へと移動し、壊滅的な影響を及ぼす可能性がある。
米国疾病予防管理センター（CDC）は通常、クロノバクターによる感染症の報告を年間2～4件受けているが、当局はそれが実際よりも少ないと考えている。記録によると、2023年には4件の感染症がCDCに報告された。その中には、ミラとウィローの侵襲性疾患や、アボット社製のシミラックアドバンス粉ミルクを摂取した後にクロノバクターに感染し、12月に髄膜炎を発症したメリーランド州の身元不明の乳児の報告も含まれている。
CDCは 正式に追跡 今年、この細菌による感染症が相次いでいる。当局によると、これまでに乳児のクロノバクター感染が確認された症例が1件報告されているが、詳細は明らかにされていない。乳児のクロノバクター感染の最も一般的な原因は粉ミルクだという。
2022年のアボット危機により、議会と連邦捜査官はFDAの乳児用粉ミルクの監督を厳しく批判した。 厳しい監査 6月に発行された報告書で、連邦捜査官らは、当局がスタージス工場に関する内部告発者の苦情に対応するのに15カ月もかかっており、危険で致命的な感染症を防ぐための基本的な安全対策が欠如していたことを発見した。
FDAは、新たな人間用食品プログラムを立ち上げて監視体制を刷新し、乳児用調製粉乳に関連する汚染、疾病、死亡の報告に対する当局の対応方法を全面的に見直したと述べている。同機関は声明で、「今回の監査は、ある時点のスナップショットであり、FDAは引き続き前進している」と述べた。
このプログラムの責任者ジム・ジョーンズ氏は、検査問題、消費者の苦情、内部告発の報告は今後、単一のオフィスに集約されると語った。
「これにより、信号をより早く識別することが容易になる」と彼は最近のインタビューで語った。
しかしウィローさんの家族にとって、そのような変化は遅すぎた。州の低所得世帯向けWICプログラムを通じて粉ミルクを受け取っているピンさんは、粉ミルクに赤ちゃんに害を及ぼす可能性のある細菌が含まれているとは知らなかったという。
彼女の家族は、アボット社に責任を負わせ、粉ミルクの危険性についての認識を高めるために訴訟を起こすことに同意したと語った。
「親たちは粉ミルクが滅菌されていないことを知っておく必要がある」とピン氏は言う。「ただ、それが世間に広まる必要がある。周知される必要がある」
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ニューヨークのAP通信研究員ロンダ・シャフナー氏がこの報告に貢献した。
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