コロラド州グランドジャンクション(KJCT) – コロラド州上院を通過した法案は、消費者に誤解を招く可能性があると議員が主張する製品を対象に、複合減量薬に新たな規制を設ける内容となっている。
GLP-1 減量薬は近年急速に成長しています。米国医師会によると、GLP-1 への支出は 2018 年から 2023 年にかけて 500% 以上増加しました。
この法案は何をするのか
上院法案 26-066 は、Ozempic や Wegovy などのブランド製品を対象としていません。代わりに、FDAの承認を必要としないカスタムメイドの医薬品である複合減量薬に焦点を当てています。
この法案は、虚偽、誤解を招く、または根拠のない主張を禁止し、医薬品の販売方法に関する要件を定めています。
ジョン・カーソン上院議員(共和党、CO-30)は、「GLP-1減量のために配合する場合、FDAの承認を受けるか、成分がFDAの検査を受けた施設から来ているかのどちらかでなければならない」と述べた。 「そして、原材料が何であるか、どこから来たのかを正確に表示する必要があります。」
カーソン氏は、この法案のきっかけの一部は、これまで見てきた多くの疑わしい、誤解を招く製品にあると述べた。
「例えば、オゼンピックを月額29ドルなどで手に入れるという薬の勧誘をオンラインで受けたことがある」とカーソン氏は語った。 「実際にクリックしてそこに入ってみると、それはまったくオゼンピックではありません。これは別の製品ですが、私が見た限りでは、FDAの審査も承認も受けていないと言っています。」
法案の免除事項
この法律にはいくつかの免除が含まれています。病院や長期介護施設は新たな規則の対象外となる。また、この法案は個々の医師と患者の関係に影響を与えることはない。
「私たちは個々の医師と患者の関係には干渉しません」とカーソン氏は語った。 「医師が特定の減量治療を処方している場合、この法案はそれができないというものではありません。」
施行と次のステップ
署名されれば、司法長官事務所はコロラド州消費者保護法に基づき、SB26-066を欺瞞的な取引慣行として執行する権限を持つことになる。
カーソン氏は、この法案は減量製品を購入するコロラド人に利益をもたらすだろうと述べた。
「GLP-1製品を購入するときに、高品質で安全な製品が得られ、成分についての情報が得られ、それが模倣品ではないことが分かるという人々の信頼が向上すると思います」と同氏は述べた。
この法案は上院の委員会を通過し、月曜日に上院全議場で審議される予定だ。
#議員らは誤解を招く減量薬がコロラド人に届くのを阻止したいと考えている