血液検査により、どの膀胱がん患者が安全に手術を省略できるかを予測する

フォックス・チェイスがんセンターの研究者らが本日発表した新しいデータによると、循環腫瘍DNA（ctDNA）は筋層浸潤性膀胱がんの膀胱温存治療を受ける患者の転移リスクを予測できるが、膀胱内の局所再発の良い予測因子ではないという。

この研究では、患者の膀胱が切除されたかどうかに関係なく、ctDNA が存在しない場合には良好な結果が予測されることも示されました。循環腫瘍 DNA は、がん細胞が治療中に死滅する際に残される DNA の小さな断片です。

第2相RETAIN-2臨床試験からの最新データを報告するこの研究は、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者の治療決定の指針となる可能性があると筆頭著者でフォックス・チェース血液腫瘍科准教授のプージャ・ガタリア医学博士は述べた。彼女は、主著者である泌尿生殖器腫瘍科部長のダニエル・M・ゲイニスマン医師、および他の多くのフォックス・チェイス臨床医とともにこの研究を実施した。

検査は治療法を決定するのに役立ちます

「このことは、積極的監視を受けている患者の局所再発を早期に検出するために追加の検査やバイオマーカーも必要であることを認識しながら、誰が膀胱を温存すべきか、誰が残すべきでないかの意思決定にctDNAを組み込むことができることを示しています」と彼女は述べた。

ctDNA に関する発見に加えて、研究者らは RETAIN-2 として知られるこの試験からの肯定的な結果も報告しました。 反応適応型膀胱温存 一部の患者では術前化学免疫療法を含むアプローチを検討できます。

膀胱温存治療を受ける患者を安全に選択する

膀胱癌の治療を受けている患者にとって、膀胱を無傷に保つことが最優先事項であるとガタリア氏は述べた。だけでなく 膀胱除去 合併症のリスクが高まりますが、これは患者が生涯にわたって尿バッグを装着しなければならないことも意味し、生活の質に重大な影響を及ぼします。

新しく優れた術前補助療法により、より多くの患者が膀胱を摘出することなくがんの治療を受けられるようになる可能性があります。しかし、医療提供者は、どの患者がこのアプローチで安全に治療できるのか、どの患者が膀胱切除術（膀胱を除去する手術）を受ける必要があるのかをより適切に識別するためのツールを必要としています。

それでも ctDNA 膀胱を摘出した患者の転帰を予測する有効なツールであることがこれまでに示されてきたが、膀胱温存アプローチで治療されている患者を対象に研究されたのは今回が初めてである。

主な調査結果は次のとおりです。

• 化学療法と免疫療法は多くの患者に効果がありました。 70人以上のMIBC患者が治療を受けた 併用化学療法 さらにニボルマブとして知られる免疫療法も併用します。完全な反応を示した患者は、直ちに手術で治療されるのではなく、積極的な監視に入った。全体として、これらの患者の 80% は 2 年後も転移がありませんでした。
• 治療後のctDNAにより転移リスクが予測されました。研究中の複数の時点で、血液サンプルのctDNAが分析されました。治療後にctDNA陽性となった患者は、最終的に転移を発症する可能性がはるかに高かった。
• 局所再発はctDNAでは検出されなかった。監視グループの圧倒的多数には転移がなかったが、その後、22人の患者が膀胱内にがんの再発を発症した。これらのうち、19 個では ctDNA の増加が見られませんでした。これは、ctDNA が局所再発を検出する良い方法ではないことを意味します。

将来を見据えて

研究者らは、膀胱温存治療の長期転帰を研究するために、RETAIN-2試験の患者の追跡を5年間継続する。彼らは現在、 RETAIN-3 臨床試験、治療の意思決定における予測バイオマーカーとして ctDNA を使用する計画があります。

ガタリア博士は、2026年の講演で「筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）における反応に適応した膀胱保存をガイドするための循環腫瘍DNA（ctDNA）：RETAIN試験の統合分析」という研究結果を発表した。 ASCO 泌尿生殖器がんシンポジウム、2月26日から28日までサンフランシスコで開催されます。