若くして2型糖尿病を発症した肥満のある成人の寛解を目指し、低カロリー食と運動を組み合わせた新しい方法の臨床試験が実施された。イングランドとカナダの3施設で96人を対象に行われ、ナゾロジー編集部の報道によると、薬を使わずに血糖値が落ち着く状態を検証している。
若年性の2型糖尿病における低カロリー食と運動の組み合わせ
これまでの研究で、食事のカロリーを大きく抑える低カロリー食によって、2型糖尿病を血糖降下薬なしでコントロールできる寛解に持ち込めることが分かっていた。しかし、低カロリー食に指導者がついて決まった内容の運動を行う方法を組み合わせた場合については、これまで十分に調べられていなかった。ナゾロジー編集部の報道では、この食事と運動の合わせ技が若年発症の患者に与える影響に注目している。食事療法単独の効果を超えて、運動介入がどのような相乗効果をもたらすのかが臨床試験の主な関心事となっている。
対象者の選定とイングランドおよびカナダでの試験体制
研究チームは、若くして2型糖尿病を発症し、肥満もある18歳から45歳の大人を対象に試験を行った。ただし、インスリンによる治療を受けている人は対象から外されている。参加したのは、イングランドとカナダの3つの施設で集めた合計96人である。参加者の平均年齢は38歳で、女性と男性はおよそ半々を占めた。ヨーロッパ系や南アジア系など、さまざまな背景を持つ多様な人々が含まれている構成となっている。
くじ引き方式による新しい治療群と通常治療群の割り当て
参加者はランダムな方法で2つの群に分けられ、50人が新しい方法を受ける群に、46人がいつもどおりの治療を受ける群に割り振られた。新しい方法の前半12週間は、食事を1日800から900キロカロリーに抑える厳しいカロリー制限を行う。ナゾロジー編集部が作成した図によると、食事と運動は時期ごとに内容が綿密に切り替わる仕組みになっており、個人の負担や身体への適応を考慮したスケジュールが組まれている。
3週目から始まる指導つき運動と自己管理運動の内容
新しい方法では、3週目から指導者のついた運動を週2回、自分で行う運動を週1回こなすスケジュールが導入される。指導つきの運動には、息が上がる有酸素運動と、筋肉に負荷をかける筋力トレーニングの両方が含まれている。後半の12週間は、落とした体重を保つための食事内容に切り替えられ、運動は自分自身で継続する形をとる。生活習慣の改善を段階的に定着させるための具体的なアプローチが取られている。
血糖降下薬を使わない24週間後の寛解の定義
試験では、介入から24週間後に評価が行われる。血糖を下げる薬を12週間以上使わずに、血糖の状態を示すHbA1cの値が6.5パーセント未満である場合を「寛解」と定義して数えることとした。薬物療法に頼らない状態を一定期間維持できるかどうかが、今回の新しい方法の有効性を測る重要な指標となる。
今後の寛解維持に向けた検証の行方
今回の試験で得られるデータは、若年で発症する2型糖尿病の治療戦略において重要な知見をもたらす可能性がある。今後は、食事制限と運動指導を組み合わせたアプローチが、長期的な寛解の維持や患者の生活の質の向上にどの程度寄与するのか、さらなる追跡調査や解析結果の公表が待たれている。