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米国当局が行動を発表 – E24

米国食品医薬品局は、有名な体重管理薬の大量生産された安価なバージョンを提供するヒムズ＆ハーズやその他の企業に対する措置を発表しました。Wegovy は、体重管理のためのいくつかの薬のうちの 1 つです。写真：ロイターカメラマン/ロイター/NTB公開： 40 分以内20 分以内に更新されましたリンクをコピーリンクをコピーFacebook でシェアするFacebook でシェアするメールで共有するメールで共有する一発で出てくるよ 融合する ノルウェー時間の金曜日の夜。デンマークの製薬大手ノボ ノルディスクは木曜日、元提携先のヒムズ＆ハーズを違法な大量生産で告発した。 法的措置を発表した。その日の早い時間、ヒムズ＆ハーズは、ノボが1月に錠剤の形で発売した体重治療薬「ウィゴビー」の廉価版を発売すると発表していた。現在、食品医薬品局 (FDA) は、GLP-1GLP-1GLP-1 はグルカゴン様ペプチド-1 の使用に制限を設けると発表しています。このホルモンは通常腸内で生成され、血中のグルコース濃度を調節し、満腹感に寄与します。この成分は、FDA の承認を受けずに大量生産された医薬品に使用され、承認された医薬品と同等の代替品として販売されています。この動きにはヒムズ＆ハーズや他の大量生産会社も含まれるとFDAは書いている。「これらの措置は、FDAが品質、安全性、有効性を確認できない医薬品から消費者を守ることを目的としている。我々は連邦食品医薬品化粧品法に違反する可能性を真剣に受け止めている」とFDAは書いている。ヒムズ・アンド・ハーズの株価はウォール街の市場外取引で８％以上下落した。こちらもお読みくださいノボ ノルディスク、安価な錠剤に対する措置を発表手紙を出しましたFDAは、2025年秋に模倣薬を販売する企業に対し、誤解を招くマーケティングについて警告を発したと書いている。これらの企業は、マーケティングにおいて、FDAが承認していない医薬品が、FDAが承認している同様の医薬品のジェネリック版であると主張することはできない、と当局は指摘している。また、企業は大量生産された医薬品が承認された医薬品と同じ有効成分を使用しているとも主張できない、あるいはコピー医薬品が患者に同じ結果をもたらすことが臨床的に証明されているとも主張できないとFDAは書いている。「FDAは、利用可能な管理および執行ツールをすべて活用して、保険適用外の保険請求や関連する健康上の懸念に対処する」とFDAは書いている。こちらもお読みくださいノボ ノルディスクの価値3000億以上が削られるNovo の秋をストア株価の急落が何度かあり、ノボ ノルディスクにとって厳しい週となった。同社は今週初め、価格低下と競争激化の影響を受け、２０２６年の売上高は５─１３％減速すると予想していると発表した。さらに、ヒムズ＆ハーズが木曜日に体重管理薬ウィゴビーの廉価版を発表したことを受け、ノボ株は下落した。ノボ株は金曜日に若干回復した。 #米国当局が行動を発表 #E24