動物実験を廃止する運動は米国政府から多額の投資を受けて強力な支持を受けている – 写真: AOL
最近、米国食品医薬品局（FDA）は「一部の医薬品の前臨床試験には平均144匹のサルが必要だ。我々はこれを変えようとしている」という力強いメッセージを添えたエナガザルの写真を投稿し注目を集めた。
これは、製薬業界で革命が始まりつつあり、研究室での生物への依存を徐々に減らすことを示唆しています。
動物実験をやめようとする動きが強まっています。
これらの変化は、動物愛護団体からの圧力だけでなく、国家戦略からも生じました。
トランプ政権はこれらの目標を「アメリカを再び健康に」運動に組み込んでおり、FDAは製薬会社に従来の動物実験に代わる方法の使用を奨励する新たな指針草案を発表した。
この目標を達成するために、国立衛生研究所 (NIH) は高度な検査モデルの開発に 1 億 5,000 万ドルの投資を発表しました。
「これは、動物実験をより人間に優しく、科学的に正確な方法に置き換えるという我々の取り組みです」と米国保健福祉長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアは述べた。
実際、世間の認識は明らかに変わりつつある。 2001年にはアメリカ人の65％が動物実験を承認していましたが、その数字は2025年9月までに47％に低下すると予想されています。
法改正、特に FDA 近代化法 2.0 により、すべての新薬に対する動物実験の義務が撤廃され、人工知能 (AI) や生物学的モデリングなどのテクノロジーが承認プロセスに参加する道が開かれました。
米国食品医薬品局（FDA）は、ヒトへの使用に適したモノクローナル抗体治療薬やその他の薬剤の開発における動物実験を段階的に廃止する計画を立てている。 – 写真: アダム・ゴールト
テクノロジーはまだこのギャップを埋めることができません。
高い期待にもかかわらず、一流の医療専門家や科学者は、現在のテクノロジーにはまだ克服できない限界があることを認めています。複雑な生物学的構造と人間との類似点を持つ動物は、人工モデルではまだ再現できない統合システムを研究する上で依然として非常に貴重です。
ブリストル大学の精神薬理学教授であるエマ・ロビンソン博士は、「人工臓器モデルのみを使用して、脳がどのように感情に適応し、行動に影響を与えるかを理解することは非常に困難です。複雑な病理学的メカニズムを理解する上で、動物は依然として重要な役割を担っています。」と説明しています。
現在、次の 4 つの主要な代替テクノロジーが開発中です。
– Organ-on-a-Chip: 肝臓、肺、または心臓の機能を模倣するマイクロ流体デバイス。肝臓の毒性をかなり正確に予測しますが、免疫系と内分泌系の間の複雑な相互作用をシミュレートするにはまだ限界があります。
・人工臓器（オルガノイド）：幹細胞から培養したヒト臓器の3Dミニチュアモデル。がんの研究には役立ちますが、完全な免疫機能を備えているわけではありません。
– 生体模倣材料: 再構成された皮膚と角膜は局所刺激試験には役立ちますが、血流に吸収された後の全身毒性を評価することはできません。
– コンピューターシミュレーションと人工知能：ビッグデータに基づく毒性予測は有望であることが示されていますが、その信頼性は規制当局から正式な承認を得る前に長期間にわたって検証される必要があります。
米国国立衛生研究所 (NIH) の 1 億 5,000 万ドルの投資は、現在、動物実験に充てられる年間予算の 1% 未満にすぎません。このことは、動物実験のない医療の時代への道のりはまだ長く、技術革新だけでなく法規制の柔軟性も必要であることを示しています。
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#米国の新たな政策と技術的課題によって引き起こされる転換点