データ
これは、国立公衆衛生研究所（NPHI）の既存のデータを調査した研究です。北キブ地域のカトワ、マンギナ、ブテンボ、およびベニにある4つのEVD治療センター（ETC）から取得した二次データを使用しました。この分析は、応答チームによって徹底的にレビューされ、確認され、その後ETCに認められた症例のみを網羅しています。この分析の時間枠は、2018年8月1日から2020年2月14日までです。さらに、患者の記録またはデータベースの治療タイプと観察期間に関する明示的な情報がある場合のみが考慮されました。合計7,028件の症例が4つのETCに入院し、5,928件は非ケース（EBVではなく、別の病気であることが判明した症例）と1,100の症例が確認されました。合計1,100件の確認症例のうち、822人が標的治療（MAB114、REGN-EB3、REMDESIVIRまたはZMAPP）、EVD特異的治療なしの55症例を受け、いくつかの理由でRCTに参加しなかったため、223症例は治療状態が不明でした（図1を参照）。
図1
サンプリングの構造を示す図
複数のETCから収集された既存のデータを使用して、ID、アラート、性別、職業、住所、症状の開始日、連絡先情報、ワクチン接種状況、治療の詳細、治療開始日、投与された治療の種類、およびエンドポイント（死、退院、または退院）など、アラートに関する包括的な情報を網羅しています。データは、EPI-INFO入力マスクを使用するウイルス出血熱（VHF）データベースに転写され、その後、分析のためにExcel、Stataにエクスポートされました。
分析
Kaplan -Meier法により、検閲されたデータの存在を考慮しながら、入院と最終イベントの発生（死または観察の終了）の期間に基づいて、生存の可能性を分析することができました。主な結果尺度は28日以内の死亡率でした。これは、私たちの調査結果を同じ患者グループを含む事前の調査と比較するために利用されました。 [8]。 Wilcoxonテストにより、予測因子に基づいて生存曲線を比較することができましたが、COXモデルを使用してEVDで入院した患者の生存の予測因子を特定しました。生存グループと治療グループ間の関連性がワクチンの状態に応じてどのように異なるかを評価するために、治療グループとワクチン状態の間の相互作用項がCox多変数モデルに含まれ、その有意性を評価するために対数尤度比テストが使用されました。それが取るに足らないことがわかった場合、この用語は最終モデルで削除されました。死亡率（ハザード比）は、患者の年齢、病気の発症から入院、性別、職業、ワクチン状態、治療グループまで調整されました。
Schoenfeld残差に基づく比例テストでは、リスクの比例性の仮定とのコンプライアンスが検証されました（S1テーブルを参照）。比例ハザードのテストでは、S1図に示されているように仮定が違反されていないことが示されました。全体的に、最終モデルがデータに非常によく適合していると結論付けます（S2図を参照）。時間の値が長い場合を除き、危険関数は45度の線とほぼ整合することが観察されました。要約すると、最終モデルがデータと正確に整合することを自信を持って述べることができます。 1.42のしきい値を超えた分散インフレ係数（VIF）（S2テーブルを参照）を調べることにより、多重共線性の存在を評価しました。テストは、95％の信頼レベルで、両側アプローチを使用して実施されました。結果は、統計的に有意であるとみなされました p-価値は0.05未満でした。
倫理的な考慮事項
この研究は、国立公衆衛生研究所（NPHI）を含む公衆衛生、衛生省、および予防省によって承認されました。この研究は、ヘルシンキ宣言で概説されている原則に従って実施されました。二次分析は、キンシャサ公衆衛生学校の倫理委員会から承認を受けました（参照番号：ESP/CE/72B/2023）。研究対象は侵襲的な処置の対象ではなく、それらとの直接的な相互作用はありませんでした。すべての患者データは、匿名で秘密に分析されました。主任研究者は、コンピューターにパスワードで保護されたアクセスを備えた安全な場所で電子記録と物理記録を維持しました。
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