法律の抜け穴により危険な原材料が米国の食品に混入

新たな研究は、法的な抜け穴によって米国の食品に危険な原材料が混入するのを許している実態を詳しく調査している。

食品医薬品局（FDA）は、米国の食品供給の安全性を監視し、栄養表示の要件を設定し、食品リコールに関して企業と協力し、食中毒の発生に対応する任務を負っています。

しかし、食品にすでに含まれている添加物や特定の原材料の安全性に関しては、FDAは無関心な姿勢を取っていると、FDAが報じた新しい記事で報じられている。 アメリカ公衆衛生ジャーナル。

現在の FDA のプロセスでは、食品業界は何千もの添加成分に関して自ら規制することができ、どの成分が「一般的に安全と認められる」か、つまり GRAS であるかを自ら判断し、その成分の使用と基礎となる安全性データを FDA に開示するかどうかを自ら決定することができます。その結果、政府の監視なしに、多くの新しい物質が私たちの食品供給に添加されてきました。

「FDAも一般の人々も、これらの成分のうち、最も一般的に含まれる成分がどれだけ含まれているかを知りません。 超加工食品「私たちの食糧供給には、有害な化学物質が数多く含まれています」と、ニューヨーク大学グローバル公衆衛生大学院の公衆衛生政策・管理学准教授で、この研究の筆頭著者であるジェニファー・ポメランツ氏は言う。

1958 年以来、FDA は市場に出る前に食品に添加される新しい化学物質や物質の安全性を評価する責任を負っています。しかし、食品安全法では「食品添加物」と「GRAS」成分を区別しています。「食品添加物」と見なされる化合物は、食品に使用される前に FDA による審査と承認を受ける必要がありますが、GRAS と見なされる成分はこれらの規制の対象外です。

GRAS 指定は当初、酢やスパイスなど、食品に既に含まれている成分に対して制定されました。しかし、1997 年以来使用されている規則により、FDA は食品業界が、食品に添加される多くの新しい物質を含め、どの物質がこのカテゴリに該当するかを独自に決定することを認めています。

企業は、これらの成分の新たな用途とそれに伴う安全性データを FDA の審査のために開示するのではなく、市場に出す前に、通知や調査結果の共有なしに、独自に調査して成分の安全性を評価することができます。FDA は、企業が自主的にこれらの物質の使用とその調査結果を FDA に通知することを推奨していますが、義務付けてはいません。しかし、実際には、多くのこれらの物質が通知なしに追加されています。

研究者らは分析の中で、食品にこれらの新しい化合物を添加することに関する FDA と業界の取り組みの歴史を検証し、実質的な監視が欠如していることを明らかにしている。これには、FDA の無干渉の取り組みを支持した 2021 年の連邦裁判所の訴訟も含まれる。

「注目すべきは、裁判所は、FDAのGRAS成分に関する慣行が当社の製品の安全性を裏付けるとは認めなかったことです。 食糧供給「裁判所は、FDA の行為は違法ではないと判決しただけです」とポメランツ氏は言う。

「FDAの方針の結果、食品業界はFDAや一般市民に通知することなく、食品に添加したい新しい物質を自由に「自らGRAS」とすることができるようになった」と、食品は薬である研究所の所長であり、タフツ大学フリードマン栄養科学政策学部の特別教授で、論文の主任著者であるダリウシュ・モザファリアン氏は言う。

「現在、私たちの食品に添加されている物質は数百、いや数千にのぼりますが、その真の安全性データは独立した科学者、政府、そして一般大衆には知られていません。」

研究者らによると、FDAにはそれらを審査するための正式なアプローチと十分なリソースが欠けている。 食品添加物 すでに市場に出回っている GRAS 物質も対象となります。ある成分が食品に添加された後、研究により有害性が示唆された場合、FDA は新しいデータを確認し、必要に応じて食品からその成分を減らすか除去する措置を講じることができます。まれな例外として、FDA は 3 月に、複数の食品成分を含む食品に含まれる 21 種類の化学物質を確認すると発表しました。これは、現在使用されている何千種類もの食品添加物と GRAS 物質のごく一部です。

検討対象となる 21 種類の食品添加物の一例としては、パンや飲み物に添加され、がんを引き起こす可能性があるという証拠がある化学物質、臭素酸カリウムがあります。臭素酸カリウムは、ヨーロッパ、カナダ、中国、日本で禁止されています。カリフォルニア州は最近、他の 3 種類の化学物質とともに臭素酸カリウムの使用を禁止する法律を可決し、イリノイ州、ニューヨーク州、ペンシルベニア州でも同様の法案が提出されています。

「これは FDA の規制の欠陥を示す顕著な例です」とポメランツ氏は言う。「有害性への関連性が高まっている物質に対する FDA の不作為によって生じた規制の空白を埋めるために、各州が行動し始めています。」

市場に流通している GRAS 成分に対する FDA の監視も限られています。FDA が GRAS 指定を取り消すことはめったにありません (FDA の一覧には、GRAS とみなされていたが、後に GRAS ではないと判断された物質が 15 種類だけ記載されています)。また、少量であれば安全だが大量には添加されない GRAS 成分 (カフェイン、塩、砂糖など) を含む食品を FDA が継続的に審査することもありません。

「1977年、FDAは0.02%という低濃度で炭酸飲料に使用するためのGRAS物質としてカフェインを承認しました」とポメランツ氏は言う。「しかし今日、カフェインはこの濃度をはるかに超えるレベルでエナジードリンクに添加されており、カフェイン関連の入院や死亡を引き起こしています。FDAはGRAS物質の使用を規制しているので、同局はエナジードリンクのカフェイン量に制限を設けることができます。」

「市場に出回っているGRAS物質と食品添加物の膨大な数、さらに自己GRAS成分の存在に関する知識の欠如、不十分なリソース、十分に裏付けられた措置でさえ文書化された時間遅延が相まって、安全な食品供給を確保する上で市販後の権限に頼ることは欠陥があり、信頼できないものとなっている」と、ハーバード大学ロースクール健康法政策イノベーションセンター所長であり、ハーバード大学ロースクール食品法政策クリニック創設所長でもある研究共著者のエミリー・ブロード・ライブ氏は述べている。

「何十年も前から害の証拠が存在していたにもかかわらず、FDAは食品供給におけるごく少数の原材料を審査するために、市販後の権限を活用し始めたばかりだ。」

著者らの分析は、FDA と議会に、GRAS 物質と食品添加物の安全性をより適切に評価し、監視するためのいくつかの潜在的な措置を提示している。これには、食品に使用される前に、企業が GRAS 成分の使用を FDA に公に通知し、その基礎となる安全性データを共有するという新しい要件、GRAS 成分と食品添加物がすでに市場に出回った後にその安全性を再評価するための堅牢な審査プロセスの作成、および GRAS 成分と食品添加物の違いの明確化が含まれる可能性がある。

研究者らは、食品供給に対するこのより強力な監視に資金を提供するために、議会が FDA に追加の資源を割り当てるか、食品会社が FDA に原材料を食品に加える前にその安全性を審査してもらうために料金を支払う利用料プログラムを設立することを提案している。

「FDA と議会は、FDA が安全な食品供給を確保するという使命を果たせるよう、もっと多くのことをできるはずだ」とポメランツ氏は言う。

国立衛生研究所がこの研究を支援した。

ソース： ニューヨーク大学