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腋窩リンパ節郭清を省略しても、早期リンパ節陰性患者の再発リスクが増加したり、5 年全生存率が損なわれることはありません。 乳癌 センチネルリンパ節転移で手術を受けている、 放射線治療。
方法論:
- センチネルリンパ節陽性が 1 つまたは 2 つあり、乳房温存手術と放射線療法を受けている患者は、腋窩リンパ節郭清を省略して、放射線療法を受けている患者と比較して同様の転帰を達成できることを示す一連の証拠が増えている。 腋窩解剖。
- しかし、これらの初期の研究には、限られた統計検出力、不確実なリンパ節放射線治療目標量、関連する臨床サブグループに関する最小限のデータなど、顕著な制限がありました。
- 文献のギャップを埋めるために、研究者らは、1つまたは2つのセンチネルリンパ節巨大転移があり、リンパ節転移陰性のT1～T3期乳がん患者からなる大規模な包括的コホートを対象とした試験を実施した。 乳房切除術 または乳房温存手術。
- この試験では、2540人の患者が腋窩リンパ節郭清を完了する群（n = 1205）またはセンチネルリンパ節生検のみ（n = 1335）のいずれかに無作為に割り付けられた。 患者のほぼ90％が術後補助放射線療法を受け、大多数は系統的治療も受けました。
- 以前の無再発生存所見と患者報告の転帰は昨年12月に報告された。 研究者らは今回、全生存期間の所見と乳がん特異的生存期間の副次評価項目を報告した。
取り除く：
- 研究者らは追跡期間中央値46.8カ月で191件の再発または死亡を報告した。 センチネルリンパ節生検のみのグループでは62人（4.6％）が死亡し、解剖グループでは69人（5.7％）が死亡した。
- 生検のみのグループの推定5年全生存率は92.9%、解剖グループの92.0%、乳がん特異的推定5年生存率は97.1%、解剖グループの96.6%でした。
- 推定5年無再発生存率は、生検のみのグループで89.7％、解剖グループでは88.7％でした（ハザード比） [HR]、0.89; 95% CI、0.66-1.19)。
- この非劣性の差は、以下の患者を除いて、事前に指定されたすべての患者サブグループにわたって保持されました。 エストロゲン 受容体陽性、ヒト上皮成長因子受容体 2 陽性の疾患。センチネル生検のみの方が良好であると思われる (HR、0.26)。
実際には：
「この試験は、臨床的にリンパ節陰性のT1、T2、またはT3乳がんおよび1つまたは2つのセンチネルリンパ節巨大転移を有し、術後補助全身療法および放射線療法を受けた患者において、完全腋窩リンパ節郭清の省略が安全であるという強力な証拠を提供する。国のガイドラインに従っている」と著者らは結論付けた。
「腋窩解剖の役割が急速に失われつつあることは明らかである」とバージニア州リッチモンドのバージニア・コモンウェルス大学のキャンディス・P・マクガイア医学博士は付随する社説で述べた。 「しかし、腋窩病期分類は、乳がんの適切な治療法を決定する上で引き続き重要です。」
ソース：
この研究は、スウェーデン、ストックホルムのカロリンスカ研究所のヤナ・デ・ボニファス医学博士が主導して出版されました。 オンライン で ニューイングランド医学ジャーナルと並んで、 付随社説 キャンディス・P・マクガイア医学博士著。
制限事項:
研究の限界には、比較のための放射線療法の詳細が入手できないこと、男性の採用が少ないことが性別に基づく分析を妨げていること、管腔サブタイプ乳がんの追跡期間が短いこと、登録目標が満たされていないこと、解剖群における離脱率が高いことなどが挙げられる。
開示事項:
この研究は、スウェーデン研究評議会、スウェーデンがん協会、北欧がん連合、スウェーデン乳がん協会の支援を受けました。 オレステ・ダヴィデ・ジェンティリーニ氏は、この仕事以外でもさまざまな製薬会社からコンサルタント料を受け取っていると報告した。