早期乳がん、新薬で再発・転移のリスクが軽減（20年後も可能性あり）

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2026-03-16 08:33:00

ベラ・マルティネラ著

Aifaによって承認され、イタリアのNHSを通じて入手可能なこの薬は、標準的なホルモン療法と併用して3年間投与される

毎年 55,000 人以上のイタリア人が乳がんに罹患しています: q10人中ほぼ9人が今日回復しました何よりも、診断が早期であり、発見された時点で腫瘍が小さく局所的であるという事実のおかげです。 しかし、科学的研究により、乳がんにはさまざまな種類があり、進行性の高いものもあれば、それほどでもないものもあることが判明しました。そして、この新生物は数年経っても一定の頻度で再発するということです。 「たとえ腫瘍が早期に発見されたとしても、再発が起こる可能性があります。それはすべての患者にとって最大の恐怖の一つです – 彼は回想します」 ミケリーノ・デ・ラウレンティス氏、ナポリ国立がん研究所IRCCSパスカル財団乳房・胸部肺腫瘍科部長 –。実際、かなりの数の女性にとって、リスクは依然として高いままです: 残念ながら 約5人に1人が5年以内に病気の再発を経験しますそして、それが起こると、ほとんどの場合、再発は転移性疾患として現れます。しかし、この危険を軽減するのに特に効果的であることが証明された、イタリア医薬品庁（Aifa）によって承認されたばかりの新薬があります。

研究データ

Aifa の承認は以下に基づいています。 NATALEE 研究のデータ この研究には、初期段階（ステージ II および III）の浸潤性内分泌反応性乳腺癌（ホルモン受容体陽性かつ HER2 陰性、つまり HR+/HER2-）を患い、再発のリスクがある 5,000 人以上が参加しました。 リンパ節転移陽性。 「再発のリスクを軽減するために、これらの患者は5年から10年の期間にわたる標準的なホルモン治療を受けており、おそらくその前に化学療法が行われる – 彼は言う ロレンスの、 NATALEE調査の主要採用担当者 – 。 NATALEE 研究の参加者は、 標準的なホルモン療法を3年間受け、さらに標的薬剤リボシクリブを投与した。 結果 (試験終了から 5 年後に更新されたものであっても、 昨年10月のEsmo European Oncology Congressで発表) リボシクリブで治療された患者の 85% 以上が依然として 5年経っても再発なし (標準的なホルモン療法のみを受けた患者の 81% と比較して)。さらに彼らのもの 再発のリスクは28%減少し、減少しました 遠隔転移を発症するリスクの約30％これらは乳がんの主な死亡原因となっています。」

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副作用がほとんどない

要するに、薬剤を追加します ターゲットリボシクリブ （サイクリン阻害剤のカテゴリーに属する）標準ホルモン療法を併用すると、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の早期がんの女性および男性の無病生存期間が大幅に改善され、再発および転移のリスクが大幅に減少します。 «それについてです 乳がんの最も頻度の高いサブタイプ これはイタリアで毎年登録される新規感染者数5万5千人の約70％に相当するとデ・ラウレンティス氏は説明する。そして、リボシクリブに関連する非常に重要なことがもう 1 つあります。この新薬の追加により、 副作用はほとんど無症状 (好中球減少症を除けば、望ましくない結果はホルモン療法単独に伴うものとあまり変わりません) したがって、患者の生活の質は非常に良好なままです。」