政府の禁止4歳未満の子供のための咳止めシロップ

ニューデリー：先週、政府は、安全性の問題を引用して、4歳未満の人々に特定の咳止めシロップブランドの使用を禁止しました。 薬物規制当局は、メーカーにラベルとパッケージの挿入物に関する警告について明確に言及するように依頼しました。さまざまなブランド名で広く処方され販売されているこの薬には、アスコリルインフルエンザの滴とアレックスのいくつかのバリエーションが含まれます グレンマーク、ハレオン（以前のGlaxosmithkline）とMaxtra（Zuventus Healthcare）が販売したT-Minicなど。通知によると、固定用量の組み合わせ（FDC）のすべての製剤の販売 マレイン酸クロルフェニラミン また、フェニレフリン塩酸塩は販売、製造、分布のために制限されています。これは、製造業者が「固定用量の組み合わせが4歳未満の子供には使用されない」という条件に従って、ラベルとパッケージ挿入物または薬物の宣伝文献に言及している」と4月15日付の通知は述べた。 この決定は、インドの頂点麻薬団体であり、被験者の専門委員会であるDrugs Technical Advisory Board（DTAB）がFDCを調査し、同じ組み合わせのすべての製剤が4歳未満の子供での使用を禁止することを推奨した後に行われました。ライブイベント「禁止された」FDCは、冷たいおよびアレルギーの治療に使用される多くの市販薬（OTC）およびシロップに見られる一般的な使用された製剤です。クロルフェニラミンマレイン酸とフェニレフリン塩酸塩は、アレルギーと風邪の症状を緩和するために使用される組み合わせ薬です。クロルフェニラミンは、アレルギー反応を減らす抗ヒスタミンです。フェニレフリンは、血管を縮小し、鼻の息苦しさを和らげる腸の脱骨です。 「中央政府は、国内での当該薬物の人間の使用のための製造、販売のための製造のための製造のために規制することが必要かつ有効であることに満足している」と通知は述べた。 ETは通知のコピーを見ました。 グレンマークの広報担当者は、同社はすでに必要なレーベルの更新を開始していると述べた。 「私たちは患者の安全性と規制の順守を確保することに引き続きコミットしています」とスポークスマンはETへの声明で述べました。 業界の幹部は、既存の製品を市場から削除し、新しい警告に置き換えるのに時間がかかると述べた。 「この通知は私たちにとって驚きとして来ました。政府はこの移行のために少し時間を与えるべきでした。通知が言うように、彼らはどのようにして市場から製品を削除することを期待していますか？通知では強みが言及されていないため、完全に混乱があります」と匿名の幹部は言いました。昨年、米国食品医薬品局（FDA）でさえ、経口フェニレフリンの除去を、鼻渋滞を緩和するためのOTC薬の有効成分としての除去を提案しました。ハレオンとズベンチュスの両方は、木曜日のプレスタイムまでETの質問に応答しませんでした。 #政府の禁止4歳未満の子供のための咳止めシロップ