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体重を減らすために使われていた抗糖尿病薬、圧迫がやってくる：米国で何が起こっているのか

食品医薬品局（FDA）の承認手続きを回避する目的で製造された抗糖尿病痩身薬に対する米国での取り締まり そして、彼らの本当の特徴と一致しない主張をして一般に宣伝しました。米国の規制当局は、これらの製品の違法販売に対して、遠隔医療会社30社に警告書を送った。 苦情が寄せられている企業についてこれらは、調製業者によって製造された「複合」Glp-1薬です。これらの企業は、自社のウェブサイトで提供されている問題の医薬品について、虚偽または誤解を招くような主張を行ったとして告発されている。 FDAがこの慣行について企業に警告したのはこれが初めてではない。発表された最新の書簡は、同庁が9月に誤解を招く消費者直販の医薬品広告の取り締まりを開始して以来、遠隔医療会社と製薬会社に送られる2回目の警告となる。規制当局は会見文書で、過去6か月間で誤解を招く広告の削除を求める警告書を何千通も送っており、これは「過去10年間に送られた量を上回る」と発表した。特定および報告された主な違反には、FDA が承認した医薬品と製品の同一性を示唆するような主張や、何の資格もなく遠隔医療会社の名前またはブランドを使用して医薬品を宣伝し、自社が調合者であることをほのめかして製品の原産地を隠蔽することが含まれます。同団体は、複合医薬品は「FDAによって承認されていない。これは、FDAが市販前にその安全性、有効性、品質を検証していないことを意味する。さらに、複合医薬品はジェネリック医薬品と同等ではなく、代わりにFDAによって承認されている」と明らかにしている。「新しい時代だ」とFDA長官マーティ・マカリー氏は語った。 「私たちは、遠隔医療会社や製薬会社があらゆるメディアプラットフォームに広めた誤解を招く主張に細心の注意を払っており、迅速な措置を講じています。調合薬は不足を克服したり、特定の患者のニーズを満たすために重要かもしれませんが、調合者はFDAの承認プロセスを回避する方法で薬を調合しようとしてはなりません。」 #体重を減らすために使われていた抗糖尿病薬圧迫がやってくる米国で何が起こっているのか