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2026-02-06 19:55:00
2024年5月22日、米国ニューヨーク市で開催されたウォール・ストリート・ジャーナルのフューチャー・オブ・エブリシング・フェスティバルで講演するファイザーの会長兼最高経営責任者(CEO)アルバート・ブーラ氏。
アンドリュー・ケリーロイター
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ファイザー 今週明らかになったことが1つあります。それは、肥満競争が正式に復活したということです。
この製薬会社は、独自の治療法を市場に出すことに重点を置いています。 100億ドルの買収 肥満バイオテクノロジーのメッツァラ社。火曜日に発売されました 1回の注射で有望な第2相試験データPF’3944と呼ばれるもので、開発が最も進んでいます。
この実験薬は、中期試験で月に1回投与された場合に確実な体重減少をもたらし、有効性を犠牲にすることなく既存の薬よりも少ない頻度で注射できるという初期の証拠を提供しました。これは、ファイザーが株式の一部を獲得しようとしていくつかの挫折に直面した後、恩恵となる可能性がある。 市場が支配的である からの毎週の注射によって イーライリリー そして ノボ ノルディスク、 とともに ノボの新しい毎日の薬。
現在進行中の第 2 相試験では、肥満または過体重の患者は 28 週目にプラセボと比較して体重が最大 12.3% 減少しました。同社は、患者が毎月の投与に移行した後にプラトーは観察されなかったと述べ、これは研究が64週目まで継続することで継続的な体重減少が期待されることを示唆していると述べた。
しかし、投資家は依然として、6月の医学会議で発表される予定のこの試験の完全なデータを求めている。ファイザーはまた、2028年にいくつかの承認の可能性のうちの最初の承認を達成することを目標に、この注射に関する10件の第3相研究を開始する予定である。
私はファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者(CEO)やその他の幹部らと、今週のデータと同社の広範な肥満戦略について話した。彼らが言わなければならなかったことは次のとおりです。
潜在的な「クラス最高」の製品
ブーラ氏はCNBCに対し、この月次製品が「忍容性と有効性において非常に競争力のあるプロフィール」を持っていることをデータが示していると語った。
ファイザーは第3相試験でより高用量の同薬を使用する予定で、ブーラ氏は、服用頻度は低くても「おそらくクラス最高で、他のものより優れている」有効性と忍容性のデータが得られると述べた。同社のモデリングでは、用量を増やすと28週目に16%の体重減少が起こる可能性があると予測している。
第2相試験では、患者は12週間にわたり毎週の薬物注射を開始し、その後月1回の投与に切り替えた。
ファイザーの最高内科医責任者であるジム・リスト博士によると、ファイザーはまた、既存の毎週のGLP-1を服用している人々を調査し、同社の毎月の注射に切り替える選択肢を提供する予定であると述べた。
リスト氏は、これが同社の注射のセールスポイントの1つであると述べ、患者にとって切り替えやすい、より便利な維持療法として機能することができるというものだ。
「聞いてください、というなら、これらの薬のうちの 1 つをあげましょう。これは、週に 1 回、一生服用します。しかし、もう 1 つは、週に 1 回、月に 1 回に変更することもできます。どれが欲しいですか?」リストは言った。 「常に選択肢が多いほうになるだろう。
同氏は、旅行する必要があり注射を冷蔵保存できない患者もいることから、「毎週では誰にとっても効果があるわけではない」と付け加えた。
ブルラ氏は、毎週注射を受けている人は、経口投与よりも別の注射に切り替える可能性が高いと述べた。
「経口治療は人々のためになるが、針から始まったわけではない」と彼は言う。 「その結果、月額制以上の製品がおそらく標準になると思います。そして私たちは最初であり、願わくば最高のものになるでしょう。」
併用療法
リスト氏によると、PF’3944注射剤に対するファイザーの戦略の重要な部分は、アミリンと呼ばれる腸内ホルモンを標的とする別の薬剤と併用することだという。
「このGLP-1単独で得られるよりも、この組み合わせでさらに多くの体重減少が得られると期待しています」と彼は言いました。
アミリンは、食欲を抑制し、食物摂取量を減らすために膵臓内でインスリンと同時分泌されるホルモンです。アミリン治療は、Lilly’s ZepboundやMounjaroなどのGLP-1と同様の効果があるが、一部のアナリストや研究者は、アミリン治療のほうが患者にとって耐えやすく、除脂肪筋肉量の維持に役立つ可能性があると述べている。
ファイザーは火曜日、初期のデータは、2つの薬剤を併用すると、8日目にプラセボと比較して5%の相加的な体重減少を引き起こしたことを示したと述べた。アミリン単独でも、36日目には8.4%の体重減少を示した。
どちらの薬も超長時間作用型で、ノボのウィゴビーなどの既存の治療法よりも長く体内で活性を維持できるように設計されており、月に1回服用できます。
ファイザーは6月の医学会議でアミリン薬に関するさらなるデータを共有する予定だ。リスト氏によると、同社は今年上半期にこの製品の第2段階試験に進む予定だという。
四半期ごとの GLP-1 注射
ファイザーは火曜日、毎月や毎週ではなく四半期ごと、つまり3か月に1回投与される可能性のあるGLP-1注射剤の可能性も示唆した。
リスト氏は、この注射剤は「超超長時間作用型」となるため、ファイザーはPF’3944よりも「人体内での分解が遅く、確実に長く持続できる」薬剤の方法を模索していると述べた。
最高科学責任者のクリス・ボショフ氏はCNBCに対し、大多数の患者は注射を好むだろうと述べ、「明らかに毎週よりも毎月の方が好ましく、おそらく毎月よりも3か月ごとの方が良いだろう」と語った。
しかしリスト氏は、この薬はまだ初期段階にあると述べた。
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#ファイザー幹部が肥満治療薬メッツァラについて語る