1742164024
2025-03-12 09:38:00
ハイデルベルク大学およびハイデルベルク大学病院のハイデルベルク医学部の医療コンピューターサイエンス研究所は、患者のUKHDの医療機器として使用される医療ソフトウェアを開発できます。 TüvSüdはこの承認を与えました。審査官は、品質管理とセキュリティ基準へのコンプライアンスに特に重点を置いていました。
「医学情報は医学と同じくらい多様です」と、ハイデルベルク大学(MFHD)のハイデルベルク医学部の医療学部の医療科学研究所のディレクターであるマーティン・デュガス教授は言います。 「私たちは、系統的な研究を行い、患者データを使用した研究を行い、医師が適切な治療法を選択するのに役立つデジタル意思決定サポートシステムを開発します。」
最高のセキュリティ基準の品質管理
毎日の患者生活には、たくさんの情報があります。 B.実験室の値、テスト結果、X線画像またはディスカッションプロトコル。このデータにより、説明、予測、そして – 希望が改善できる興味深い重要な結論が可能になります。ただし、これを行うには、Tüvが確認したように、患者のケアにも使用され、最高の品質基準と標準の開発に十分なソフトウェアが必要です。たとえば、ソフトウェア開発は完全に文書化する必要があり、リスク管理を実証する必要があります。 「たとえば、スコア計算の前に、入力フィールドにもっともらしい値が入力されたかどうかを確認します」とDr.は説明します。研究所の品質管理責任者であるウルス・アイゼンマン。 「さらに、ソフトウェアの新しいバージョンごとにチェックされる広範なテストケースをまとめました。」
Martin Dugasは、大学病院の医療コンピューターサイエンスの重要なステップとして認証を分類しています。 「これまでのところ、患者のデータを研究することができました。たとえば、遡及的に、後方に曲がり、どのデータまたは測定値が病気のコースに関連するかを計算することができました。 TüvSealを使用すると、医療機器を開発し、治療のための医師の決定の推奨事項を提供するデータを使用して研究することができます。」
「スコア」は治療の決定に役立ちます
例として、Dugasは、がん患者がどの症状があるかを示しているアンケートを引用しています。これから、医療ソフトウェアは、医師が病気の経過を評価し、治療の決定を下すのに役立つ「スコア」を計算します。 「人々は自宅の携帯電話のアンケートに便利に回答し、医師に送ることができます。ここでは、ファイルに招待され、推奨事項とともに医師が利用できるようになります。これにより、時間とお金が節約され、治療の質が向上します」とMartin Dugas氏は説明します。 「月に1回だけでなく、コントロール試験にその状態について尋ねることが可能であるため、毎週または毎日、直接治療を適応させることも可能です。」 UKHDおよびMFHDで開発された最初のソフトウェアは、今年医療機器として使用される予定です。
手を握って研究と治療
診療所での医学のデジタル化の増加を固定し、必要なソフトウェアを正確に開発するために、Martin Dugasは医師を医療情報で定期的に訓練します。専門のトレーニング中、医師は医療コンピューターサイエンス研究所のために2年から50%働き、ソフトウェアの開発と使用を学習し、それぞれの臨床分野で「デジタル化マネージャー」として働くことができます。 「必要なものをすべて購入することはできません」とMartin Dugas氏は説明します。 「サイトでソフトウェア開発が必要です。腫瘍医である心理学者または外科医は、どのソフトウェアが患者の治療範囲を拡大するかを最もよく知っています。それは、研究と治療が理想的には片手であるというユニークなものです。」
詳細情報
http://www.klinikum.uni-heidelberg.de/kliniken-institute/institut/institut-fuer …
出典:大学病院ハイデルベルク
#ハイデルベルクの認定医療ソフトウェア開発ehealthcom