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スタチンはラベルに記載されている副作用のほとんどを引き起こしません

スタチンが本当に多くの副作用を引き起こすかどうかという問題は、ついに沈静化したかもしれないベンジャミン・ジョン/アラミー これまでの証拠の最も厳密な評価によると、スタチンに関連する副作用の長いリストは大幅に誇張されています。このため、報告されている副作用に関する警告が人々を救命薬から遠ざけているのではないかとの懸念から、薬のパッケージを更新するよう求める声が高まっている。 オックスフォード大学のクリスティーナ・リース氏は2月3日の記者会見で、「スタチンの患者情報リーフレットに潜在的な副作用として記載されている医学的問題の大部分がスタチンによって引き起こされないと確信できるようになった」と述べた。 コレステロール値を下げるスタチンは、心臓発作や脳卒中のリスクを大幅に軽減する安価な薬です。しかし、2022年の研究ではスタチンによって引き起こされることが一般的ではないことが示されているにもかかわらず、記録されている副作用、すなわち筋肉痛については長い間懸念があった。 「残念ながら、スタチンの副作用の可能性に関して、患者だけでなく多くの医師も混乱と懸念を抱いており、多くの人がスタチンを開始したり中止したりすることに消極的となっています。 [taking] 彼らだよ」とリースは言った。 今回、リース氏らは、スタチンのラベルに一般的に記載されている、めまい、倦怠感、記憶喪失、頭痛などの副作用を調査した。これらの副作用は、通常、症例報告や観察研究から得られた証拠に従って最終的に起こるものである。研究者らは、筋肉痛や筋力低下、あるいは以前の分析で小さなリスクとして指摘された糖尿病のリスク増加の有無については調査しなかった。 研究者らは、12万人の参加者を対象に平均4.5年間追跡調査された19件のランダム化対照試験を分析し、最も一般的に処方されるスタチン5種類の効果をプラセボと比較して調べた。 彼らが分析した66件の副作用のうち、62件はスタチンが原因ではないようで、プラセボ群でも同様の発生率が発生していることが判明した。ニューヨーク大学ランゴンヘルスのジェフリー・バーガー氏によると、こうした症状はノセボ効果によって起こる可能性があり、危害を期待することで誰かが被害に遭ってしまうという。 研究者らは、スタチンが尿中の過剰なタンパク質レベル、手足の腫れ、肝機能の変化などのいくつかの副作用のリスクを正当に上昇させるが、害を引き起こすと思われるほどではないことを発見した。 「これにより、スタチンの利点が実際にそのリスクを大幅に上回っていると自信を持って言えます」とリース氏は述べた。 カリフォルニア大学ロサンゼルス校のカロル・ワトソン氏は、医薬品規制当局はスタチンのラベルを更新する必要があると述べている。例えば、どの副作用が実際にスタチンによって引き起こされ、どの副作用がプラセボを服用している人々の間で同様の割合で発生するように見えるかをラベルで明確にすることができると彼女は言う。 しかし、これが迅速なプロセスであることはほとんどありません。たとえば、英国の医薬品およびヘルスケア製品規制庁は、スタチンのラベルに副作用としての筋力低下と痛みの説明を更新することを推奨したのは2026年1月だけです。 それまでの間、臨床医はこの結果を利用して、スタチンを服用している人々、またはスタチンの恩恵を受ける可能性がある人々を安心させることができます。 「人々に、彼らは気が狂っているとか、彼らは間違っているとか、副作用はないと言うことではなく、彼らの期待を変えて彼らを助けるように教育することが重要です」とバーガー氏は言う。 ワトソン氏は、今回の見直しによってスタチンの副作用をめぐる議論が決着することを期待している。 「今後の研究の焦点は、スタチンが一般的にこれらの症状を引き起こすかどうかを問うことから移るべきです。私たちはすでにその答えを持っています」と彼女は言う。その代わりに、現実世界の状況において、実際に特定のスタチン関連副作用の影響を受けやすいのは誰なのか（いくつかの健康上の問題を抱えている人など）とその理由を明らかにすることに重点を置くべきだと彼女は言う。 トピック:医療用医薬品 /心臓病 #スタチンはラベルに記載されている副作用のほとんどを引き起こしません