心血管疾患による死亡者は世界中で約 2,000 万人に達し、英国では全死亡者の約 4 分の 1 が原因となっています。スタチンは、LDL (「悪玉」) コレステロール値を下げる非常に効果的な薬であり、心血管疾患のリスクを軽減することが繰り返し証明されています。しかし、副作用の可能性が懸念されています。
研究者らは、コレステロール治療トライアルリストのコラボレーションによる23件の大規模ランダム化研究からデータを収集した。スタチン療法とプラセボ（またはダミー錠剤）の効果を比較する19件の大規模臨床試験には12万3940人の参加者が参加し、より強力なスタチン療法とより低集中的なスタチン療法を比較する4つの試験には3万724人の参加者が参加した。
“>スタチンと副作用のビデオ: 大規模研究では、報告された症状のほとんどに過剰なリスクはないと判明
研究者らは、パッケージリーフレットに副作用の可能性として記載されているほぼすべての症状について、スタチンを服用している患者とプラセボを服用している患者で同様の数の報告があることを発見した。たとえば、認知障害や記憶障害の報告数は毎年、スタチンを服用している患者では 0.2% でしたが、プラセボを服用している患者でも 0.2% でした。これは、スタチンを服用しているときにこれらの問題に気づく人はいるかもしれないが、それらがスタチンによって引き起こされるという十分な証拠はないことを意味します。
主な調査結果:
- パッケージリーフレットに潜在的な副作用として記載されているほぼすべての症状について、スタチン療法による統計的に有意な過剰リスクはありませんでした。
- スタチンの服用により、有意な過剰な記憶喪失や認知症、うつ病、睡眠障害、勃起不全、体重増加、吐き気、疲労や頭痛、その他多くの症状は引き起こされませんでした。
- 肝臓の血液検査異常のリスクがわずかに増加しました (約 0.1%)。しかし、肝炎や肝不全などの肝臓疾患の増加は見られず、肝臓の血液検査の変化が通常、より深刻な肝臓問題を引き起こすわけではないことが示されています。
クリスティーナ・リース、准教授 オックスフォードの人口健康状態 この研究の筆頭著者である同氏は、「スタチンは過去30年間に何億人もの人々に使用されてきた救命薬である」と述べた。しかし、スタチンの安全性に対する懸念により、心臓発作や脳卒中による重度の障害や死亡のリスクにさらされている多くの人々が思いとどまっています。私たちの研究は、ほとんどの人にとって、副作用のリスクよりもスタチンの利点がはるかに大きいという安心感を与えてくれます。」
同じ研究者による以前の研究では、ほとんどの筋肉症状はスタチンによって引き起こされるものではないことが証明されています。スタチン療法では、治療開始から最初の 1 年間に筋肉症状が生じたのは 1% のみで、その後は過剰な症状は生じませんでした。また、スタチンは血糖値をわずかに上昇させる可能性があるため、すでにリスクが高い人はより早く糖尿病を発症する可能性があることも示されています。
ブライアン・ウィリアムズ教授、科学・医療最高責任者 英国心臓財団、「これらの発見は非常に重要であり、権威ある証拠に基づいた安心感を患者に提供します。」スタチンは救命薬であり、心臓発作や脳卒中を防ぐことが証明されています。この適切に実施された分析で評価された多数の患者のうち、スタチン服用と関連性があることが判明した副作用は 66 名中 4 件だけであり、それもごく一部の患者のみでした。
「この証拠は、スタチンに関する誤った情報に対する待望の反論であり、心血管疾患による不必要な死亡を防ぐのに役立つはずです。」どの副作用が本当にスタチンに関連しているのかを認識することは、医師が代替治療法をいつ使用するかを決定するのに役立つため、また重要です。」
分析に含まれた試験はすべて大規模で（参加者は少なくとも1,000人）、患者の転帰を中央値でほぼ5年間追跡した。試験は二重盲検で、治療配分に関する知識による潜在的な偏見を避けるために、試験参加者も参加者を管理したり研究を主導したりする者も誰がどの治療を受けているかを知らなかった。考えられる副作用のリストは、最も一般的に処方される 5 つのスタチンについてリストされたものから編集されました。
紙は、「製品ラベルにおけるスタチン療法に起因する副作用の評価: 二重盲検ランダム化対照試験のメタ分析』に掲載されています。 ランセット。
#スタチンはパッケージリーフレットに記載されている副作用の大部分を引き起こしません