南デンマーク大学（SDU）保健科学学部長オーレ・スコット氏によると、物議を醸しているギニアビサウで計画されていた臨床試験が中止された。この試験は米国疾病管理予防センター（CDC）が共同資金提供したもので、出生時用量のB型肝炎ワクチンによる全体的な健康への影響を試験することを目的としている。この研究はギニアビサウに拠点を置くバンディム・ヘルス・プロジェクトによって実施される。
「ギニアビサウで計画されているB型肝炎研究に関して、南デンマーク大学保健科学部は、提起された批判を考慮し、その倫理的根拠がさらに明確になるまで研究を完全に保留することを決定した」とスコット氏はBioXconomyに語った。
「友達クラブ」
例えば、ローリングストーン誌は、倫理委員会の前委員長であるクンハテ・ナ・バンナ氏がその職を辞任した後も、同委員会が承認文書に同氏の署名を適用し続けていたことを明らかにした。さらに、承認時点では、6 人の委員からなる委員会には 4 人の現職委員しかいませんでした。
さて、ウィークエンダヴィセンは、残りの取締役会メンバー4人のうちの1人、セザーリオ・ロレンソ・マルティンスが、 主任研究員 バンディム・ヘルス・プロジェクトにて。報告書によると、委員会書記のムハメド・ジコ氏によると、マルティンス氏はバンディムの倫理規定提出物の評価中は自ら辞退する予定だという。しかし関係者がガーディアン紙に語ったところによると、同委員会は「友人クラブ」のように運営されており、バンディムと倫理委員会との間の境界線があいまいであることを示しているという。
また、ギニアビサウの現地倫理委員会による承認に関して利益相反に関する問題が発生する可能性があることも認識しています。
別の情報筋はさらに踏み込んで、バンディムは「政府である」と主張した。 Weekendavisen によると、Bandim 自体には外部の審査委員会がないため、監視されることはほとんどありません。
バンディムのスタッフがビサウ・ギニア倫理委員会のメンバーでもあるというニュースは、公平性に疑問を投げかけている。バンディムのスタッフが意思決定から身を引いた最良のシナリオでは、承認が与えられたのはたった 3 人だけで、その全員がマーティンズと既存の関係にありました。
スコット氏は、このニュースが大学が裁判を一時停止した理由の一部であると述べた。
「ギニアビサウの地元倫理委員会によるB型肝炎プロジェクトの承認に関して、利益相反に関連する問題が存在する可能性があることも認識しています」と同氏は私たちに語った。 「これは、私たちがWHO研究倫理審査委員会にこの研究の独立した評価を依頼することを選択した理由の一部でもあります。」
法的な切断
スコット氏は、大学がバンディム裁判に関してどのように調査を行ったかについて洞察を提供した。
デンマーク南部の健康研究倫理地域委員会の法学者、シャナ・マイランド・ムンク氏はBioXconomyに対し、この治験の「通知要件」に関する調査は進行中であると語った。 「レーゲミデルスタイレルセンからは返事がありません」 [Danish Medicines Agency] 今のところはまだ。」
同氏は、今のところ、法改正がない限り、今後倫理承認プロセスを変更する予定はないと付け加えた。
デンマーク医薬品庁の報道官キム・オストロム氏は、3月24日に予定されている総選挙のため、デンマーク当局はこの問題についてこれ以上コメントできないと語った。
彼らは、既存の証拠に照らして、治験参加者の半数に対して出生時用量の投与を差し控えるのは非倫理的であると主張している。
BioXconomyがこの件についてコメントを求めたとき、HHS当局者はより距離を置いた態度をとった。 CDCはこの治験がギニアビサウで引き続き適切な承認を得られるかどうか調査中であると彼らは述べたが、この治験の科学的メリットについては言及しなかった。
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#ギニアビサウ裁判南デンマーク大学で全面保留
2026-03-16 20:38:00