オーストラリアの医薬品規制当局は、アルツハイマー病の初期段階を治療するために新薬を承認しましたが、専門家は、認知症の5人に1人未満が、80,000ドル以上の費用がかかる可能性のある治療の対象となると警告しています。
Therapeutic Goods Administration（TGA）は、Kisunlaというブランド名で販売され、医薬品会社Eli Lillyによって開発されたDonanemabを登録しました。
ドナネマブは、最大18か月間、4週間ごとに腕の静脈内注入として投与され、脳内のアミロイドタンパク質を標的とすることで機能します。研究者は、アルツハイマー病に寄与すると考えています。
登録は、25年ぶりのアルツハイマー病の最初の新しい治療法であり、治療が初めて病気の結果に影響を与えると、オーストラリアの認知症ネットワークのディレクターであるクリストファー・ロウ教授は述べています。
20年前に承認された薬は一時的に症状を改善しましたが、「これは実際に約3分の1の減少率を遅くします」とロウは言いました。
これは、最終的に薬の組み合わせを使用して病気の進行を止めることを期待している「重要な最初のステップ」ですが、ロウは「アルツハイマー病の人のほとんどが実際にこれに適格でないため、期待は少し高いかもしれない」と警告した。
薬の資格を得るためには、人がアルツハイマー病の初期段階である軽度の認知障害段階にある必要があり、薬の危険因子の影響を受けないと彼は言いました。
「最大の障害は、アルツハイマー病の非常に初期の段階をすでに超えている場合、人々が遅すぎると診断されていることです。」
この薬はまた、2つのApoEε4遺伝子を運ぶ人々ではるかに高い発生率で発生する脳の腫れと出血の副作用にも関連しています。
TGA登録では、遺伝子を運ぶ人は除外されています。これは、遺伝子変異自体が60代で若いアルツハイマー病を発症するリスクを高めるため、「不幸な状況」であると述べています。
治療を開始する前に、患者は遺伝的状態を決定するためにテストし、MRIスキャンを受けて、脳出血と腫れの初期兆候を検出する必要があります。また、患者は、治療中に脳出血について継続的なMRIモニタリングを受ける必要があります。
「私たちは実際に、認知症の人の約10〜20％だけが薬物に適していると推定していますが、オーストラリアには認知症の人が40万人であり、おそらく毎年40,000人が診断されていることを考えると、それは依然として膨大な数です」とロウは言いました。
治療の資格を得るには、患者はまた、腰椎穿刺またはアミロイドタンパク質の存在を確認できるアミロイドPETスキャンを介して初期のアルツハイマー病診断を確認する必要があります。この薬は医薬品給付制度（PBS）には含まれていません。
「この治療にはおそらく80,000ドルかかり、個人は現在それをポケットから支払わなければなりません。薬自体はおそらく約40,000ドルになるでしょうが、その後、専門家料金、注入料、MRIスキャン、アミロイドPETスキャンも支払うことができます。」
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ニュースレタープロモーションの後
Eli Lillyは、7月にPharmaceutical Benefity諮問委員会（PBAC）によってレビューされるPBSにKisunlaを含めることを申請しました。
保健大臣のマーク・バトラーは木曜日に、「しかし、これが連邦政府によって払い戻されるかどうかを判断するための公正な方法がまだある」と述べた。
「また、患者のために行う必要がある関連するスキャンを考慮する必要があります。
「ちょっとした方法ですが、アルツハイマー病のコミュニティにとって非常にエキサイティングなニュースです」とバトラーは言いました。
研究者の間では、3分の1の減少率を減速させることが、このクラスの薬物が運ぶリスクを正当化するのに十分なほど重要であるかどうかは論争がありました。
ロウは、「患者とその家族は、彼らがその決定をしなければならないことを完全に知らさなければならない。おそらく、彼らが重度の認知症の段階に着くまでに数年余分に彼らを買うことであり、彼らはお金とリスクがそれの価値があるかどうかを決定しなければならない」。
オーストラリアのCEOであるターニャ・ブキャナン教授は、「認知症とともにオーストラリア人の2番目の主要な原因であり、オーストラリアの女性の主な死因である、認知症、家族、介護者の生活を改善するための措置を歓迎します。」
オーストラリア認知症ネットワークは、GPSが血液検査を提供してアルツハイマー病を確認できるという試験を実施しています。これは、診断して人々がより早く治療を受けることができる医師の能力を構築するのに役立ちます。
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