針が嫌いな GLP-1 療法を受けている人々にとって朗報です。今週発表された治験データは、イーライリリーが開発した実験的な錠剤が興味深い効果をもたらす可能性があることを示しています。
木曜朝、イーライリリーはオルフォルグリプロンと名付けられたこの薬の最新の第III相試験の結果を発表した。 1日1回の錠剤を服用している人は、別のGLP-1注射剤を服用して最初に減った体重をほぼ維持することができました。同社はすでにオルフォルグリプロンの承認をFDAに求めており、来年初めまでに承認される可能性がある。
肥満治療に対する別の見方
セマグルチド（Ozempic および Wegovy の有効成分）やチルゼパチド（Zepbound および Mounjaro）などの GLP-1 薬は、近年肥満治療に革命をもたらしました。しかし、どちらにも潜在的な欠点があります。多くの人にとって、それには毎週の皮下注射が必要になる可能性があります。
現在、錠剤の形で利用できる GLP-1 治療薬は、ノボ ノルディスクのセマグルチドベースの薬「リベルサス」の 1 つですが、2 型糖尿病に対してのみ承認されています。イーライリリーは、潜在的なユーザーを惹きつけるために実験的な薬に頼っている。オルフォルグリプロンは針を使わないだけでなく、これまでとは異なり、何の制限もなく服用することができます。 釣り （後者は朝、飲食の少なくとも30分前に服用する必要があります）。
同社は今年8月初め、オルフォルグリプロンを最前線の肥満治療法として検証した最初の第III相試験の結果を発表した。この薬はプラセボよりも大幅に優れたパフォーマンスを示し、最高用量を服用した人々は平均してベースライン体重の約10％を減少しました。これらの結果は成功しましたが、そうではありませんでした 非常に印象的です 多くの人が望んでいたように。背景としては、現在開発中の最も強力な注射薬は、人々が最大 28% の体重減少を達成するのに役立ちました。
しかし、同社の最新の研究結果は、オルフォルグリプロンの別の有望な道、つまり他の薬で減少した体重を維持する治療法を示しているかもしれない。
メンテナンスの丸薬
ATTAIN-MAINTAIN 試験には、セマグルチドとチルゼパチドを直接比較した同社の以前の SURMOUNT-5 研究の参加者が参加しました。元の72週間の研究の終わりに、いずれかの薬剤の最高用量を投与された人々が、1日1回オルフォルグリプロンを投与される治療群とプラセボ対照群の2つの群に無作為に割り付けられた。
全体として、プラセボ群の成績はオルフォルグリプロン群よりもはるかに悪かった。 24週目（プラセボを服用している人がオルフォルグリプロンに切り替える資格が得られる前の最後の時点）の時点で、最初にどの薬を服用していたかに関係なく、プラセボを服用している人は平均でおよそ20ポンド体重が戻っていました。しかし、オルフォルグリプロンを服用している人は体重の回復がはるかに少なかった。
平均して、セマグルチドを服用している人々は、オルフォルグリプロンを開始する前に約40ポンド体重が減少しましたが、1年後には平均2ポンドしか増えませんでした。ティルゼパチドを服用している人々は当初約 50 ポンド体重が減少しましたが、オルフォルグリプロンに切り替えた後は平均 10 ポンド増加しました。また、この実験薬は安全で忍容性があるようで、他の GLP-1 薬と同様の有害事象（主に胃腸、重症度は軽度から中等度）が発生しました。
オルフォルグリプロンの未来
この試験やその他の後期試験の明白な結果を考慮すると、オルフォルグリプロンは規制当局の承認への容易な道筋を持つはずです。 FDAは遅くとも2026年3月までに決定を下す予定だ。
この薬が承認されれば、恩恵を受ける人々がいくつか存在する可能性が高い。錠剤の利便性と引き換えに、比較的控えめな減量効果を問題にしない人もいるかもしれません。さらに、より強力な GLP-1 薬で体重が減ったら、オルフォルグリプロンに切り替える人もいるかもしれません。
「オルフォルグリプロンが肥満の治療に承認されれば、世界中で肥満を抱えて暮らす何百万人もの人々が長期的な健康の旅を続けるための便利な代替手段となる可能性がある」とイーライリリー社執行副社長兼リリーカーディオメタボリックヘルス社長のケネス・カスター氏は述べた。 声明 会社から。
オルフォルグリプロンは、近い将来一般に提供されることが期待されるいくつかの次世代 GLP-1 薬のうちの 1 つにすぎません。もちろん、これらの薬は安いものではないので、これらの新薬とこのすべての競争により、価格がある程度安くなることが期待されます。
#イーライリリーの実験的錠剤はGLP1肥満予防注射の回避に役立つ可能性があることが試験で判明