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「認知症とアルツハイマー病の区別は非常に困難でした。総合的な症状に基づいた従来の診断は約30％間違っており、医薬品開発の大きな問題となっていました。」
ALZ-801 (Alzheon) は、アルツハイマー病 (AD) の治験中の疾患修飾療法であり、この疾患の重要な原因であるアミロイドオリゴマーの形成を阻害するように設計されています。この治療法は、その新しい作用機序と経口投与方法により、AD の他の治療法とは異なる可能性があります。最近、Alzheon は、重要な二重盲検ランダム化フェーズ 3 APOLLOE4 試験 (NCT04770220) の非盲検延長における患者投与の開始を発表しました。1 この試験は、同社の成功したフェーズ 2 バイオマーカー研究 (NCT04693520) のフォローアップであり、登録が満員で、トップラインデータは 2024 年第 3 四半期に予定されています。
APOLLOE4 は、アポリポタンパク質 ε4 アレルのコピーを 2 つ持つ (APOE4/4 ホモ接合体) 早期アルツハイマー病患者 325 名を対象に、1 日 2 回 265 mg の ALZ-801 経口投与の有効性、安全性、バイオマーカー、および画像効果を評価するために設計されています。78 週間の試験では、主に、アルツハイマー病評価スケールの認知サブスケールを使用して決定した認知に対する効果を主要評価項目として評価します。フェーズ 3 試験には、機能、日常生活動作、および神経精神症状の側面を評価するいくつかの注目すべき副次的評価項目も含まれています。さらに、研究者は、すでに完了したフェーズ 2 試験と同様に、体液および画像バイオマーカーに対する治療効果も観察します。
アルジェオンの創設者、社長兼CEOであるマーティン・トーラー医学博士は最近、 神経学ライブ® のインタビューでは、臨床的および科学的観点から、AD の理解を前進させた重要な生物学的発見について議論しました。また、APOE4 遺伝子型などのバイオマーカーが、AD の進行と患者に対する治療の有効性を追跡する上で重要な役割を担っていることも話しました。さらに、現在同社で行われている ALZ-801 の研究に基づいて、アルツハイマー病の経口治療薬開発の課題と潜在的な利点についても話しました。
参考文献
1. Alzheon は、経口 ALZ-801/バリルトラミプロセートの APOLLOE4 フェーズ 3 試験の長期延長で最初の患者に投与したことを発表し、早期アルツハイマー病患者を対象としたフェーズ 2 バイオマーカー試験の 52 週間延長を開始しました。ニュースリリース。Alzheon。2024 年 4 月 30 日。2024 年 6 月 10 日にアクセス。https://www.biospace.com/article/releases/alzheon-announces-first-patient-dosed-in-long-term-extension-of-apolloe4-phase-3-trial-of-oral-alz-801-valiltramiprosate-and-launches-52-week-extension-of-phase-2-biomarker-trial-in-patients-with-early-alzheimer-s-disease/
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#アルツハイマー病研究の飛躍的進歩が治療の新時代を切り開くマーティントーラー医学博士
2024-06-11 22:05:42