指穿刺血液検査では、重要なバイオマーカーである p-tau217 を正確に特定できます。 アルツハイマー病 (AD) — 温度管理や保管管理の必要がありません。
パイロット研究で、研究者らは、標準的な静脈サンプリングおよび単一の指の穿刺によって得られた血液からのp-tau217レベルに良好な相関関係があることを発見した。
「乾燥した血液スポットからの毛細管p-tau217は、侵襲的であり、遠心分離機や超低温冷凍庫に依存しており、必要な量も標準的な血漿分析よりも少ないという標準的な静脈採取の限界を克服できる可能性があると考えています」と主任研究者は述べた。ハンナ・フーバー博士、スウェーデン、ヨーテボリ大学神経科学生理学研究所、精神医学および神経化学部門。
この研究結果は、10月30日に開催された第17回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議で発表された。
静脈サンプルと毛細血管サンプル間の強いつながり
p-tau217 は、AD を特定するための最も効果的な血液検査として浮上しています。ただし、従来の静脈血サンプリングには、特定のインフラストラクチャと即時処理が必要です。この血液バイオマーカーへのアクセスの増加と簡素化は、早期診断、適切な患者管理、および疾患修飾治療の迅速な開始にとって重要となる可能性があります。
DROP-AD プロジェクトでは、p-tau217 を正確に測定するための指穿刺採取の診断性能を研究しています。
今回の研究で研究チームは、欧州の5つのセンターから、認知障害の有無にかかわらず成人206人（平均年齢71.8歳、女性59％）から静脈血と毛細管血のペアのサンプルを採取した。参加者の一部は、何の監督も受けずに採取した 2 回目の指穿刺サンプルを提供しました。
毛細管血液サンプルは指を 1 回刺すだけで採取され、その後 1 滴の血液が乾燥血漿スポット (DPS) カードに塗布され、p-tau217 測定のために (温度制御や冷却なしで) 研究室に輸送されました。脳脊髄液バイオマーカーは一部の個人で利用可能でした。
研究対象集団全体を通じて、毛細血管DPSと静脈血漿からのp-tau217レベルの間には「非常に説得力のある相関関係」があったとHuber氏は会議出席者に語った。
さらに、毛細血管 DPS p-tau217 レベルは、アミロイド陽性者とアミロイド陰性者を区別することができ、このバイオマーカーのレベルは「認知障害のない人から障害のある人まで段階的に増加しました」 軽度認知障害 そして最後に、認知症患者に。」とフーバー氏は語った。
注目すべきことに、研究スタッフによって収集されたDPSサンプルの毛細管p-tau217レベルは、管理されていない自己収集サンプルと差異がありませんでした。
サンプルの安定性についてはどうですか?キャピラリー DPS p-tau-217 は「室温で 2 週間以上安定です」と Huber 氏は述べています。
プライムタイムの準備はできていますか?
DROP-AD プロジェクトの予備データは、他の 2 つの AD バイオマーカーである神経フィラメント光線 (NfL) とグリア原線維酸性タンパク質 (GFAP) を識別するために指穿刺採血を使用できる可能性を強調しています。
「結果が縦断的および在宅サンプリングコホートで確認されれば、毛細血管p-tau217だけでなく他のバイオマーカーも、認知機能低下のある個人の臨床診療および臨床試験において広く利用可能で安価な代替手段となる可能性があると我々は考えています」とHuber氏は結論づけた。
「指を刺すだけでバイオマーカーを測定できれば、家庭での定期的かつ自律的なサンプリングが容易になる可能性があり、これは遠隔地や田舎の環境では特に役立つでしょう」と彼女は指摘した。
この研究の結果は、研究チームが以前に行った研究結果を裏付け、拡張するものです。 去年報告された アルツハイマー病協会国際会議（AAIC）にて。
「CTAD 2024で共有されたデータと、AAIC 2023で以前に発表された関連資料は、『指穿刺』血液検査アプローチに関する報告であり、興味深い新しい研究ですが、まだ臨床使用の準備ができていません。」アルツハイマー病協会の科学関与担当副会長はこう語った。 メドスケープ医療ニュース。
「とはいえ、より簡単で公平な診断を支援できる、非常にアクセスしやすく拡張性の高いツールというアイデアは、研究者、臨床医、アルツハイマー病やその他すべての認知症に苦しむ個人や家族に歓迎されるでしょう」とエーデルマイヤー氏は述べた。
「アルツハイマー病のバイオマーカーを対象としたこの指穿刺血液検査技術は、さらに広範囲で検証される必要がありますが、非常に有望です。技術と実践の進歩により、アルツハイマー病の血液ベースのバイオマーカーの簡易性、輸送性、診断的価値が証明されました」と彼女は付け加えた。
アルツハイマー病協会は現在、証拠の体系的なレビューを実施し、特殊な医療現場向けの血液ベースのバイオマーカー検査に関する臨床実践ガイドラインを作成しており、出版物、臨床リソース、ツールは2025年に予定されているとエデルマイヤー氏は述べた。
この研究には商業的資金提供はなかった。 Huber と Edelmayer は、関連する利益相反は報告していません。