健康

もっと多くの薬を店頭販売すべきだ

食品医薬品局のマーティ・マカリー長官はCNBCに対し、安全でない薬物、中毒性のある薬物、または監視が必要な薬物でない限り、「すべて市販薬であるべきだ」と考えていると述べ、製薬業界の一部の圧力を倍増させた。 質問された。 マカリー氏は水曜、ワシントンDCでのインタビューで、FDAは今年、より多くの企業が自社の製品を提供できるよう変更を加えることを目指していると述べた。 店頭処方薬、またはOTC。同氏は、当局が「適切な規制プロセス」を経て、OTCモノグラフ（どの医薬品を処方箋なしで販売できるかを決定するルールブック）を更新していると述べた。 マカリー氏は、FDAは吐き気止めや乾燥や痛みなどの更年期症状の治療に使用される膣用エストロゲンなどの「基本的で安全な」処方薬を検討していると述べた。 「私の意見では、危険なものでない限り、あるいは、それが体にどのように受け入れられるか、あるいは、それが何らかの凶悪な目的に使用される可能性があるか、中毒性があるかどうかを監視するために臨床検査が必要でない限り、すべてのものは店頭で販売され、処方箋を必要としないべきです」とマカリー氏はCNBCに語った。 PhRMA フォーラム、製薬業界最大のロビー団体が主催する1日のイベントです。 「もしそれらの基準を満たしていないのであれば、なぜその薬を店頭販売すべきではないのか？だから私たちは、なぜそうではないのかを問うべきだ。『ああ、店頭販売したいのは、長くて退屈なプロセスを経なければならないんだ』ではなく」と同氏は付け加えた。 2025年3月6日、米国ワシントンD.C.の国会議事堂で行われた保健・教育・労働・年金（HELP）上院委員会の承認公聴会で証言する、ドナルド・トランプ米大統領の米国食品医薬品局（FDA）長官候補マーティ・マカリー氏。 西村ケント |ロイターFDAは、アクセスを改善し、医療費を削減し、患者が服薬を継続できるようにするために、一部の処方薬をOTCで入手できるようにすることを長い間検討してきました。たとえば、患者は処方箋をもらうために医師の診察を受けるために仕事を休む必要がなくなり、遅滞なく薬を補充できるようになります。議会は以下を通じて取り組みを後押しした 11月に法案が提出される これにより、完全、条件付き、部分的な「切り替え」経路を含む、処方箋からOTCへの移行のための規制プロセスが合理化されます。マカリー氏は、OTCへのアクセスを拡大するというFDAの最近の取り組みを、トランプ政権の重要な優先事項である医薬品コストを削減する別の方法として組み立てた。同氏は、医薬品を店頭の棚に直接置くことは、保険会社や薬局の福利厚生管理者を迂回し、医薬品の本当の価格を曖昧にすることが多いリベート主導のシステムを排除することになると主張した。同氏はまた、医薬品の店頭販売は「価格を抑制する」透明性を促進すると述べた。マカリー氏は、雇用主と保険会社が費用を折半する「薬局のカウンターの裏でマネーゲームが行われている場合」、OTC医薬品の現金価格が処方薬の患者の自己負担額よりも低くなる場合があると述べた。製薬会社はOTCのプッシュに疑問を抱いている製薬業界の一部はこの議論を否定している。ほとんどの OTC 医薬品は保険の対象になっていないため、その価格がジェネリック処方薬の価格を上回り、保険に依存している患者にとっては価格が安くなる可能性があります。 アクセシブル医薬品協会は今月初めにFDAへのコメントの中で、「多くの処方薬が非処方薬状態に移行することで実際に患者のコストが増加し、それによって患者の治療へのアクセスが減少する可能性がある」と主張した。この組織は、ジェネリック処方薬の製造業者と販売業者を代表しています。 FDAには薬価を規制する権限もありません。 PhRMAは今月独自のコメントの中で、同庁は「価格設定の考慮はFDAの規制上の意思決定に考慮されないという基本原則」を尊重する必要があると述べた。CNBC の健康保険をさらに充実アメリカ製薬研究協会は、FDAは最初に製造業者に相談することなく、いかなる処方薬もOTCに移行しようとするべきではないと付け加えた。しかし同団体は、重要な医薬品へのアクセスを拡大するFDAの取り組みを支持していると強調した。 今月の自身のコメントでは、 アストラゼネカ 同氏は、コレステロールを下げるスタチンを市販品に移行させようとするこれまでのいくつかの試みは「消費者が適切な自己選択の決定を下すことが一貫して困難であり、失敗に終わっている」と述べた。 一方、マカリー氏は水曜日、CNBCに対し、「私たちは人々の意思決定を信頼しなければならない。私たちはこのパターナリスティックな考え方から脱却しなければならない」と語った。FDAは12月、長年市販薬局長を務めたテレサ・ミケーレ氏を役職から解任した、STATニュース 報告されました 当時。 Google での優先ソースとして CNBC を選択すれば、ビジネス ニュースで最も信頼できる名前の瞬間を見逃すことはありません。 #もっと多くの薬を店頭販売すべきだ