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2024-07-23 08:10:55
- このデータは、第1相試験の結果とともに、超長期作用型HIV治療薬を提供するという同社の長期戦略の一環であるVH4524184の初めての公開発表となる。
GSK plc (LSE/NYSE: GSK) は、GSK が過半数を所有し、ファイザーと塩野義製薬が株主である世界的な HIV 専門企業 ViiV Healthcare が本日、治験中のインテグラーゼ鎖転移阻害剤 (INSTI) VH4524184 (VH184) が抗ウイルス活性を保持し、第 2 世代 INSTI 耐性に対抗する効果があることを示す肯定的な in vitro 結果を発表したことを発表しました。第 I 相試験の追加分析では、薬物動態 (PK) と安全性のデータが VH184 のさらなる開発を裏付けていることが示されました。1 この結果は、 第25回国際エイズ会議 （エイズ2024）は、2024年7月22日から26日までドイツのミュンヘンで開催されます。
ViiVヘルスケアの研究開発責任者であるキムバリー・スミス医学博士（公衆衛生学修士）は次のように述べた。「ViiV Healthcare の目標は、主に HIV の治療または予防の選択肢を求める人々のために新世代の長期作用型医薬品を提供することで、HIV の流行を終わらせることです。長期作用型投与と INSTI 耐性ウイルスのカバーが可能な初の第 3 世代インテグラーゼ阻害剤である VH184 は、満たされていないニーズに対応する新しい薬剤の開発という当社の伝統をさらに発展させたものです。」
AIDS 2024 での発表は、2 つの別々の分析を組み合わせたものです。最初の分析では、INSTI 耐性に関連することが知られている変異を持つ 20 種類以上の臨床的に得られた HIV-1 ウイルスに対して、VH184 を in vitro で評価しました。これらのウイルスは、HIV 感染者で治療経験のある人を対象にした第 2 世代インテグラーゼ阻害剤の 2 つの第 3 相臨床試験から特定されました。この分析の結果は、VH184 が以前の世代の INSTI とは異なる耐性プロファイルを持っていることを示唆しており、臨床的に関連する変異に対して抗ウイルス活性を維持できることが示されています。
2 つ目の分析は、HIV に感染していない 84 人の参加者を対象に、経口バージョンの VH184 の PK と安全性を評価した二重盲検ランダム化プラセボ対照第 I 相試験から得たものです。この試験では、VH184 が、in vitro で見られる臨床的に誘導された INSTI 変異に対して十分な抗ウイルス活性を示す可能性のある血中薬物濃度を達成したことが示されました。VH184 の投与は忍容性も高く、参加者の投与中止につながる有害事象 (AE) はありませんでした。AE は概ね軽度 (参加者 29 人中 n=44) で、VH184 に関連すると考えられるものはほとんどなく (参加者 5 人中 n=6、すべて軽度)、重篤なものはありませんでした。
ViiV Healthcare は、HIV に感染していない被験者を対象に、VH184 の長時間作用型注射剤を評価する第 I 相試験も実施しています。さらに、抗レトロウイルス療法を受けたことのない HIV 感染者における VH184 の有効性、安全性、忍容性を明らかにする第 IIa 相概念実証試験も実施中です。
ViiVヘルスケアについて
ViiV Healthcare は、2009 年 11 月に GSK (LSE: GSK) と Pfizer (NYSE: PFE) によって設立された世界的な HIV 専門企業であり、HIV 感染者と HIV 感染リスクのある人々に対する治療とケアの進歩に取り組んでいます。塩野義製薬は 2012 年 10 月に ViiV の株主になりました。同社の目標は、これまでのどの企業よりも HIV とエイズに深く広く関心を持ち、新しいアプローチで HIV 治療と予防のための効果的で革新的な医薬品を提供し、HIV の影響を受けているコミュニティを支援することです。同社、その経営陣、ポートフォリオ、パイプライン、コミットメントの詳細については、viivhealthcare.com をご覧ください。
GSKについて
GSK は、科学、テクノロジー、才能を結集して病気の克服を目指すグローバルなバイオ医薬品企業です。詳細については、gsk.com をご覧ください。
将来予想に関する注意事項
GSKは投資家に対し、本発表に含まれるものを含め、GSKが行った将来予想に関する記述や予測は、実際の結果が予測と大幅に異なる可能性のあるリスクや不確実性の影響を受ける可能性があることを警告します。そのような要因には、GSKの2023年度フォーム20-F年次報告書の項目3.D「リスク要因」に記載されているもの、およびGSKの2024年第1四半期の業績が含まれますが、これらに限定されません。
参考文献
#ViiVヘルスケアは研究中の第3世代インテグラーゼ阻害剤がインテグラーゼ耐性に対する抗ウイルス活性を示す初期データを初公開しました