第61回欧州腎臓学会で発表された分析では、ロキサデュスタットの使用と ヘモグロビン（Hb）レベル 透析依存患者と非透析依存患者における 慢性腎臓病。
ROXSTARレジストリのデータの二次分析では、約2,000人の患者を対象とした分析結果から、患者が透析に依存しているかどうかに関係なく、ロキサデュスタットが貧血の治療に効果的であることが示唆されましたが、研究者らは、どちらの患者グループでも生活の質に有意な改善は見られなかったことも発見しました。
中国で実施された全国的、多施設、前向きレジストリ研究であるROXSTARレジストリは、慢性腎臓病患者の貧血治療におけるロキサデュスタットの長期的な安全性と有効性を評価するもので、研究の性質について説明を受けた後、インフォームドコンセント書に自発的に署名し日付を記入した18歳以上の成人患者が含まれていました。
分析の目的で、研究者らはベースラインの Hb レベルに応じて患者を層別化することを計画しました。二次分析の主な関心結果は、ベースラインからの平均 Hb 変化、24 ～ 36 週および 36 ～ 52 週の平均で平均 Hb が 100 g/L 以上の患者の割合、ベースラインから 12 週目および 24 週目までの生活の質の変化、および治療期間中の分析訪問による平均週投与量でした。
レジストリから、研究者らは 1,998 人の患者からデータを入手しました。この中には、透析依存患者 1,508 人と非透析依存患者 490 人が含まれています。注目すべきは、ベースライン Hb 値が低いグループには 238 人の患者がおり、ベースライン Hb 値が高いグループには 1,760 人の患者がいたことです。ベースライン Hb 値全体の平均は 97.3 (SD, 13.9) g/L で、透析依存グループと非透析依存グループの平均レベルはそれぞれ 71.4 (7.2) g/L と 100.8 (10.5) g/L でした。ベースライン Hb 値が低いグループでは、55.0% が男性で、平均年齢は 49.1 (SD, 13.6) 歳でした。ベースライン Hb 値が高いグループでは、53.8% が男性で、平均年齢は 50.3 (SD, 13.5) 歳でした。
分析の結果、研究者らは、Hb 値低下群の患者はロキサデュスタットの週 320 mg の投与を開始し、この投与量は最初の 12 週間維持されたが、12 週目から 52 週目までは 300 mg に減量されたことを発見しました。Hb 値上昇群では、ロキサデュスタットの週平均開始投与量は 286 mg で、最初の 12 週間で 260 mg に減量し、12 週目から 52 週目まではおよそ 230 mg に維持されました。ベースラインから 24 週目から 36 週目および 36 週目から 52 週目までの Hb 変化の評価は、ベースライン Hb 値低下群でそれぞれ 31.9 (95% CI、29.9 ～ 33.9) g/L および 33.7 (95% CI、31.8 ～ 35.6) g/L でした。 ベースラインHb値が高かったグループでは、ベースラインから24週目から36週目までの変化は11.3（95％CI、10.6～12.0）g/L、36週目から52週目までの変化は11.1（95％CI、10.5～11.8）g/Lでした。
ベースライン Hb 値低下群では、24 週目から 36 週目までの平均で平均 Hb 値が 100 g/L 以上に達した割合は 58.8% (95% CI、51.8 ～ 65.7)、36 週目から 52 週目までで 68.6% (95% CI、61.8 ～ 75.3) でした。ベースライン Hb 値上昇群では、同じ期間の対応する値は 86.5% (95% CI、84.7 ～ 88.3)、88.2% (95% CI、86.5 ～ 90.0) でした。注目すべきことに、研究者らは、生活の質の分析により、ベースライン Hb 値低下群ではベースラインから 12 週目と 24 週目までの SF-36 V および PF サブスコアの平均増加が数値的に高かったことが示唆されたが、どちらのグループでも臨床的に意味のある変化は認められなかったと指摘しています。
「ロキサデュスタットは、 [dialysis-dependent] そして [non-dialysis dependent] ベースラインのHb値に関係なく、患者は臨床的に有意な改善が見られなかった。 [quality of life] 「どちらのグループでも同様の結果が出た」と研究者らは記している。「ベースラインのHbが80g/L未満の患者では、Hbを補正し維持するためのロキサデュスタットの週当たりの投与量が、ベースラインのHbが80g/Lを超える患者よりも多かった。」
R参照:
1716593434
#ROXSTARレジストリは実際の状況におけるロキサデュスタットの効果についての洞察を提供します
2024-05-24 23:18:57